- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04123912
Kinesiotaping y ejercicios fisioterapéuticos para niños con DCD
Efecto del Kinesio Taping y el Entrenamiento de la Fuerza del Movimiento Funcional sobre el Rendimiento Neuromuscular, la Competencia Motora y la Independencia Funcional en Niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Objetivo: Investigar la eficacia de un nuevo programa de entrenamiento de potencia de movimiento funcional aumentado con vendaje elástico (KT-FMPT) para mejorar el rendimiento muscular de las piernas, el equilibrio corporal, la competencia motora y la independencia funcional en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).
Metodología: En este ensayo clínico, veinte niños con DCD (de 6 a 12 años) serán asignados aleatoriamente a un grupo KT-FMPT o a un grupo de control con placebo. Los niños en los grupos KT-FMPT y de control recibirán FMPT aumentado con vendaje elástico y ejercicio general de jogging con vendaje no elástico, respectivamente, durante 12 semanas (2 horas/semana). Principales medidas de resultado: el equilibrio corporal y la actividad de los músculos de las piernas se medirán a través de sensores musculares junto con una plataforma de fuerza. Medidas de resultado secundarias: la fuerza de los músculos de las piernas, la competencia motora y la independencia funcional se evaluarán mediante un dinamómetro digital, la batería de evaluación del movimiento para niños-2 y el inventario de evaluación de discapacidad pediátrica, respectivamente (medidas antes y después de la intervención).
Importancia: se prevé que el grupo KT-FMPT muestre un rendimiento muscular y motor mucho mejor que el grupo de control. Este novedoso programa de capacitación se puede adoptar fácilmente en entornos clínicos, escolares o domésticos para mejorar la independencia funcional en niños con DCD, un resultado con implicaciones socioeconómicas positivas. Además, los hallazgos del estudio inspirarán futuros trabajos de investigación en niños con otras discapacidades de inicio en la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 12 años
- clasificado como DCD según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales V
- puntuación < percentil 5 en la batería de evaluación del movimiento para niños, 2.ª edición (MABC-2)
- puntuación total < 46 en el cuestionario DCD (2007)
- asistir a una escuela primaria ordinaria con un nivel de inteligencia dentro del rango normal
- sin experiencia KT o FMPT
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno congénito, cognitivo, psiquiátrico, neurológico, sensoriomotor, musculoesquelético o cardiopulmonar conocido que pueda afectar el rendimiento de la prueba
- recibir tratamiento de rehabilitación activa
- demostrando un comportamiento perturbador excesivo
- incapaz de seguir instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
|
Los sujetos asignados al grupo de control no recibirán FMPT ni KT, pero participarán en una intervención de jogging con cinta de placebo aplicada en los músculos de la pantorrilla y retirada después de la intervención.
|
EXPERIMENTAL: Grupo KT-FMPT
|
Los sujetos asignados al grupo Kinesio Taping - Functional Movement Power Training (KT-FMPT) recibirán FMPT al mismo tiempo que KT.
El protocolo FMPT fue desarrollado por el equipo de investigación con referencia a ejercicios fisioterapéuticos comunes para niños con discapacidades motoras.9
Comprende 5 ejercicios de movimiento funcional y 6 ejercicios de entrenamiento de fuerza/resistencia de las extremidades inferiores utilizando pesas o bandas de resistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el tiempo de latencia de inicio de la activación electromiográfica del músculo de la pierna (en ms)
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Inicio de la activación electromiográfica de los músculos de las piernas
|
0 y 3 meses
|
Cambio en la trayectoria del movimiento del centro de presión al estar de pie (en mm/cm)
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Vía de movimiento del centro de presión en bipedestación
|
0 y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza muscular isométrica máxima de las extremidades inferiores (en kg/N)
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Máxima fuerza isométrica de los músculos de las piernas
|
0 y 3 meses
|
Batería de evaluación de cambios en el movimiento para niños: puntuación del percentil 2
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Batería de evaluación del movimiento para niños: percentil 2 (competencia motora)
|
0 y 3 meses
|
Cambio en la puntuación del Inventario de evaluación de discapacidad pediátrica
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Puntuación del Inventario de Evaluación de la Discapacidad Pediátrica (independencia funcional)
|
0 y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .