- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123912
DCD 아동을 위한 키네시오 테이핑 및 물리치료 운동
키네시오 테이핑과 기능적 운동력 훈련이 발달 협응 장애 아동의 신경근 성능, 운동 숙련도 및 기능적 독립성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목표: 발달 조정 장애(DCD)가 있는 어린이의 다리 근육 성능, 신체 균형, 운동 숙련도 및 기능적 독립성을 개선하는 새로운 탄성 테이핑-증강 기능 운동 파워 트레이닝(KT-FMPT) 프로그램의 효과를 조사합니다.
방법론: 이 임상 시험에서 20명의 DCD 아동(6-12세)이 무작위로 KT-FMPT 그룹 또는 위약 대조군에 배정됩니다. KT-FMPT군과 대조군은 각각 12주(주당 2시간) 동안 탄력 테이핑 보강 FMPT와 비탄성 테이핑을 이용한 일반 조깅 운동을 받게 된다. 주요 결과 측정: 신체 균형 및 다리 근육 활동은 힘 플랫폼과 함께 근육 센서를 통해 측정됩니다. 2차 결과 측정: 다리 근력, 운동 숙련도 및 기능적 독립성은 각각 디지털 동력계, 어린이용 운동 평가 배터리-2 및 장애 인벤토리의 소아 평가(중재 전 및 후 측정)로 평가됩니다.
의의: KT-FMPT 그룹은 대조군보다 훨씬 더 나은 근육 및 운동 성능을 보일 것으로 예측됩니다. 이 새로운 훈련 프로그램은 임상, 학교 또는 가정 환경에서 쉽게 채택되어 긍정적인 사회 경제적 영향을 미치는 DCD 아동의 기능적 독립성을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 연구 결과는 다른 아동기에 발병하는 장애가 있는 어린이에 대한 향후 연구 작업에 영감을 줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~12세
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 V에 따라 DCD로 분류됨
- 아동을 위한 움직임 평가 배터리, 2판(MABC-2)에서 점수 < 5번째 백분위수
- DCD 설문지(2007)의 총 점수 < 46
- 정상 범위 내의 지능 수준으로 주류 초등학교에 다니는 것
- KT 또는 FMPT 경험 없음
제외 기준:
- 테스트 성능에 영향을 줄 수 있는 모든 알려진 선천성, 인지적, 정신과적, 신경학적, 감각운동기, 근골격계 또는 심폐 장애
- 적극적인 재활치료를 받고 있다
- 과도한 파괴적 행동을 보여줌
- 지시를 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
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대조군에 배정된 피험자는 FMPT 또는 KT를 받지 않지만 종아리 근육에 플라시보 테이프를 붙이고 개입 후 제거하는 조깅 개입에 참여합니다.
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실험적: KT-FMPT 그룹
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Kinesio Taping - Functional Movement Power Training(KT-FMPT) 그룹에 배정된 피험자는 KT와 FMPT를 동시에 받게 됩니다.
FMPT 프로토콜은 운동 장애가 있는 어린이를 위한 일반적인 물리 치료 운동을 참조하여 연구팀이 개발했습니다.9
5가지의 기능적 움직임 운동과 6가지의 웨이트 또는 저항 밴드를 사용한 하지 근력/저항 훈련 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근육 근전도 활성화 개시 잠복 시간의 변화(ms)
기간: 0~3개월
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다리 근육의 근전도 활성화 개시
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0~3개월
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기립 시 압력 이동 경로 중심의 변화(mm/cm)
기간: 0~3개월
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기립 시 압력 이동 경로의 중심
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 최대 아이소메트릭 근력의 변화(kg/N)
기간: 0~3개월
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최대 아이소메트릭 다리 근력
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0~3개월
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리의 변화-2 백분위수 점수
기간: 0~3개월
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리-2 백분위수(운동 능력)
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0~3개월
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장애 목록 점수의 소아 평가 변화
기간: 0~3개월
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장애 목록 점수의 소아 평가(기능적 독립성)
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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