- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04123912
Kinesio Taping und physiotherapeutische Übungen für Kinder mit DCD
Wirkung von Kinesio-Taping und funktionellem Bewegungskrafttraining auf die neuromuskuläre Leistung, motorische Leistungsfähigkeit und funktionelle Unabhängigkeit bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines neuartigen, durch elastisches Taping verstärkten funktionellen Bewegungskrafttrainingsprogramms (KT-FMPT) zur Verbesserung der Beinmuskelleistung, des Körpergleichgewichts, der motorischen Fähigkeiten und der funktionellen Unabhängigkeit bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD).
Methodik: In dieser klinischen Studie werden 20 Kinder mit DCD (im Alter von 6-12 Jahren) nach dem Zufallsprinzip entweder einer KT-FMPT-Gruppe oder einer Placebo-Kontrollgruppe zugeteilt. Kinder in der KT-FMPT- und der Kontrollgruppe erhalten 12 Wochen lang (2 Stunden/Woche) elastische Taping-augmentierte FMPT bzw. allgemeine Jogging-Übungen mit nicht-elastischem Taping. Wichtige Ergebnismessungen: Körpergleichgewicht und Beinmuskelaktivität werden über Muskelsensoren zusammen mit einer Kraftplattform gemessen. Sekundäre Ergebnismessungen: Beinmuskelkraft, motorische Leistungsfähigkeit und funktionelle Unabhängigkeit werden mit einem digitalen Dynamometer, der Movement Assessment Battery for Children-2 bzw. der Pediatric Evaluation of Disability Inventory (Messungen vor und nach der Intervention) bewertet.
Bedeutung: Es wird vorhergesagt, dass die KT-FMPT-Gruppe viel bessere muskuläre und motorische Leistungen zeigt als die Kontrollgruppe. Dieses neuartige Trainingsprogramm kann problemlos in klinischen, schulischen oder häuslichen Umgebungen übernommen werden, um die funktionelle Unabhängigkeit bei Kindern mit DCD zu verbessern, ein Ergebnis mit positiven sozioökonomischen Auswirkungen. Darüber hinaus werden die Studienergebnisse zukünftige Forschungsarbeiten an Kindern mit anderen Behinderungen im Kindesalter inspirieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6- bis 12-Jährige
- Einstufung als DCD nach dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
- Punktzahl < 5. Perzentil auf der Movement Assessment Battery for Children, 2nd edition (MABC-2)
- Gesamtpunktzahl < 46 auf dem DCD-Fragebogen (2007)
- Besuch einer Regelgrundschule mit einem Intelligenzniveau im normalen Bereich
- keine KT- oder FMPT-Erfahrung
Ausschlusskriterien:
- alle bekannten angeborenen, kognitiven, psychiatrischen, neurologischen, sensomotorischen, muskuloskelettalen oder kardiopulmonalen Störungen, die die Testleistung beeinträchtigen können
- eine aktive Rehabilitationsbehandlung erhalten
- zeigt übermäßiges störendes Verhalten
- Anweisungen nicht befolgen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
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Die der Kontrollgruppe zugewiesenen Probanden erhalten kein FMPT oder KT, nehmen aber an einer Jogging-Intervention teil, bei der Placebo-Tape auf ihre Wadenmuskeln aufgebracht und nach der Intervention entfernt wird.
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EXPERIMENTAL: KT-FMPT-Gruppe
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Probanden, die der Gruppe Kinesio Taping – Functional Movement Power Training (KT-FMPT) zugeordnet sind, erhalten FMPT gleichzeitig mit KT.
Das FMPT-Protokoll wurde vom Forschungsteam unter Bezugnahme auf gängige physiotherapeutische Übungen für Kinder mit motorischen Behinderungen entwickelt.9
Es umfasst 5 funktionelle Bewegungsübungen und 6 Kraft-/Widerstandstrainingsübungen für die unteren Gliedmaßen mit Gewichten oder Widerstandsbändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Latenzzeit für den Beginn der elektromyografischen Aktivierung des Beinmuskels (in ms)
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Elektromyographischer Aktivierungsbeginn der Beinmuskulatur
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0 und 3 Monate
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Veränderung des Druckmittelpunktes Bewegungsbahn im Stehen (in mm/cm)
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Zentrum der Druckbewegungsbahn im Stehen
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0 und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der maximalen isometrischen Muskelkraft der unteren Extremität (in kg/N)
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Maximale isometrische Beinmuskelkraft
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0 und 3 Monate
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Änderung der Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder – 2. Perzentilwert
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Movement Assessment Battery for Children-2 Perzentile (motorische Fähigkeiten)
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0 und 3 Monate
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Änderung in der pädiatrischen Bewertung des Disability Inventory-Scores
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory Score (funktionale Unabhängigkeit)
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0 und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Researcher)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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