Kinesio taping og fysioterapeutiske øvelser for børn med DCD
Effekt af kinesiotaping og funktionel bevægelseskrafttræning på neuromuskulær ydeevne, motorisk færdighed og funktionel uafhængighed hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At undersøge effektiviteten af et nyt elastisk taping-augmented functional movement power training (KT-FMPT) program til at forbedre benmuskulære ydeevne, kropsbalance, motoriske færdigheder og funktionel uafhængighed hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD).
Metode: I dette kliniske forsøg vil tyve børn med DCD (i alderen 6-12) blive tilfældigt tildelt enten en KT-FMPT-gruppe eller en placebokontrolgruppe. Børn i KT-FMPT- og kontrolgrupperne får henholdsvis elastisk taping-augmented FMPT og generel joggingøvelse med ikke-elastisk taping i 12 uger (2 timer/uge). Vigtigste resultatmål: Kropsbalance og benmuskelaktivitet vil blive målt via muskelsensorer sammen med en kraftplatform. Sekundære resultatmål: benmuskelstyrke, motorisk færdighed og funktionel uafhængighed vil blive vurderet af et digitalt dynamometer, henholdsvis Movement Assessment Battery for Children-2 og Pediatric Evaluation of Disability Inventory (før- og efter-interventionsmålinger).
Betydning: KT-FMPT-gruppen forventes at vise meget bedre muskulære og motoriske præstationer end kontrolgruppen. Dette nye træningsprogram kan let anvendes i kliniske, skole- eller hjemmemiljøer for at forbedre funktionel uafhængighed hos børn med DCD, et resultat med positive socioøkonomiske implikationer. Desuden vil undersøgelsesresultater inspirere til fremtidigt forskningsarbejde i børn med andre handicap i barndommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6- til 12-årige
- klassificeret som DCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
- score < 5. percentil på Movement Assessment Battery for Children, 2. udgave (MABC-2)
- samlet score < 46 på DCD-spørgeskemaet (2007)
- at gå i en almindelig folkeskole med intelligensniveau inden for normalområdet
- ingen KT eller FMPT erfaring
Ekskluderingskriterier:
- enhver kendt medfødt, kognitiv, psykiatrisk, neurologisk, sansemotorisk, muskuloskeletal eller kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke testpræstationen
- modtage aktiv rehabiliteringsbehandling
- udviser overdreven forstyrrende adfærd
- ude af stand til at følge instruktionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
|
Forsøgspersoner, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage FMPT eller KT, men deltage i en jogging-intervention med placebotape påført deres lægmuskler og fjernet efter interventionen.
|
|
EKSPERIMENTEL: KT-FMPT gruppe
|
Emner tildelt til Kinesio Taping - Functional Movement Power Training (KT-FMPT) gruppen vil modtage FMPT samtidig med KT.
FMPT-protokollen er udviklet af forskerholdet med reference til almindelige fysioterapeutiske øvelser til børn med motoriske handicap.9
Den består af 5 funktionelle bevægelsesøvelser og 6 kraft-/modstandsøvelser i underekstremiteterne med vægte eller modstandsbånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i benmuskel elektromyografisk aktivering begyndende latenstid (i ms)
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Elektromyografisk aktivering indtræden af benmuskler
|
0 og 3 måneder
|
|
Ændring i midten af trykbevægelsesbanen i stående (i mm/cm)
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Center for trykbevægelsesbane i stående
|
0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den maksimale isometriske muskelstyrke i nedre yderområder (i kg/N)
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Maksimal isometrisk benmuskelstyrke
|
0 og 3 måneder
|
|
Ændring i bevægelsesvurderingsbatteri for børn - 2 percentilscore
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Bevægelsesvurderingsbatteri til børn - 2 percentil (motorik)
|
0 og 3 måneder
|
|
Ændring i pædiatrisk evaluering af handicapopgørelsesscore
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelsesscore (funktionel uafhængighed)
|
0 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .