- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04123912
Kinezio taping és fizioterápiás gyakorlatok DCD-s gyermekek számára
A kinesio taping és a funkcionális mozgásos erőtréning hatása a neuromuszkuláris teljesítményre, a motoros jártasságra és a funkcionális függetlenségre fejlődési koordinációs zavarban szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba
Cél: Egy újszerű elasztikus taping-növelt funkcionális mozgáserő-tréning (KT-FMPT) program hatékonyságának vizsgálata a láb izomteljesítményének, a test egyensúlyának, a motoros jártasságának és a funkcionális önállóságnak a javításában fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekeknél.
Módszertan: Ebben a klinikai vizsgálatban húsz DCD-s gyermeket (6-12 évesek) véletlenszerűen besorolnak egy KT-FMPT csoportba vagy egy placebo kontrollcsoportba. A KT-FMPT és a kontrollcsoportba tartozó gyerekek 12 héten keresztül (2 óra/hét) kapnak rugalmas szalaggal kiegészített FMPT-t és általános kocogást nem elasztikus szalaggal. Főbb eredménymérések: a test egyensúlyát és a lábizmok aktivitását izomérzékelőkkel és erőplatformmal mérik. Másodlagos eredménymérések: a láb izomerejét, a motoros jártasságot és a funkcionális függetlenséget digitális dinamométer, a Movement Assessment Battery for Children-2 és a Pediatric Evaluation of Disability Inventory (beavatkozás előtti és utáni mérések) értékelik.
Jelentősége: A KT-FMPT csoport az előrejelzések szerint sokkal jobb izom- és motorteljesítményt mutat, mint a kontrollcsoport. Ez az új képzési program könnyen alkalmazható klinikai, iskolai vagy otthoni környezetben a DCD-s gyermekek funkcionális függetlenségének javítása érdekében, ami pozitív társadalmi-gazdasági következményekkel jár. Ezen túlmenően, a tanulmány eredményei inspirálják a jövőbeli kutatási munkát más gyermekkorban kialakult fogyatékossággal élő gyermekek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves korig
- a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve V szerint DCD-nek minősül
- pontszám < 5. percentilis a Movement Assessment Battery for Children, 2. kiadás (MABC-2) esetében
- összpontszám < 46 a DCD kérdőíven (2007)
- normál tartományon belüli intelligenciaszintű általános iskolába jár
- nincs KT vagy FMPT tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- bármely ismert veleszületett, kognitív, pszichiátriai, neurológiai, szenzomotoros, mozgásszervi vagy kardiopulmonális rendellenesség, amely befolyásolhatja a teszt teljesítményét
- aktív rehabilitációs kezelésben részesül
- túlzott bomlasztó magatartást tanúsítva
- nem tudja követni az utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
|
A kontrollcsoportba rendelt alanyok nem kapnak FMPT-t vagy KT-t, de részt vesznek egy kocogási beavatkozásban, placebo szalaggal a vádli izmaikra felhelyezve és a beavatkozás után eltávolítva.
|
KÍSÉRLETI: KT-FMPT csoport
|
A Kinezio Taping – Funkcionális mozgásos erőedzés (KT-FMPT) csoportba rendelt alanyok FMPT-t kapnak a KT-vel egyidejűleg.
Az FMPT protokollt a kutatócsoport a mozgássérült gyermekek általános fizioterápiás gyakorlataira hivatkozva dolgozta ki.9
5 funkcionális mozgásgyakorlatból és 6 alsó végtagi erő/ellenállás edzésből áll, súlyokkal vagy ellenállási szalagokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a lábizmok elektromiográfiás aktivációjának kezdeti látenciájában (ms-ban)
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
A lábizmok elektromiográfiás aktivációja
|
0 és 3 hónap
|
A nyomásközéppont mozgási útvonalának változása álló helyzetben (mm/cm-ben)
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
Nyomásközéppont mozgásút álló helyzetben
|
0 és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtagi maximális izometrikus izomerő változása (kg/N-ban)
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
Maximális izometrikus lábizom-erő
|
0 és 3 hónap
|
Változás a mozgásértékelési akkumulátor gyermekek számára – 2 százalékpontszám
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
Mozgásértékelő akkumulátor gyerekeknek – 2 percentilis (motoros jártasság)
|
0 és 3 hónap
|
Változás a fogyatékossági leltár pontszámának gyermekgyógyászati értékelésében
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
A fogyatékossági leltári pontszám gyermekgyógyászati értékelése (funkcionális függetlenség)
|
0 és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0001 (Cancer Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)