- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04123912
Kinesio Taping ed esercizi fisioterapici per bambini con DCD
Effetto del Kinesio Taping e del Functional Movement Power Training sulle prestazioni neuromuscolari, sulla capacità motoria e sull'indipendenza funzionale nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: indagare l'efficacia di un nuovo programma di allenamento per la potenza del movimento funzionale potenziato con taping elastico (KT-FMPT) nel migliorare le prestazioni muscolari delle gambe, l'equilibrio del corpo, la capacità motoria e l'indipendenza funzionale nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD).
Metodologia: in questo studio clinico, venti bambini con DCD (di età compresa tra 6 e 12 anni) saranno assegnati in modo casuale a un gruppo KT-FMPT oa un gruppo di controllo con placebo. I bambini nel KT-FMPT e nei gruppi di controllo riceveranno FMPT potenziato con taping elastico e esercizio di jogging generale con taping non elastico, rispettivamente, per 12 settimane (2 ore/settimana). Principali misure di esito: l'equilibrio del corpo e l'attività dei muscoli delle gambe saranno misurati tramite sensori muscolari insieme a una piattaforma di forza. Misure di esito secondarie: la forza muscolare delle gambe, l'abilità motoria e l'indipendenza funzionale saranno valutate da un dinamometro digitale, la batteria di valutazione del movimento per i bambini-2 e l'inventario pediatrico di valutazione della disabilità, rispettivamente (misurazioni prima e dopo l'intervento).
Significato: si prevede che il gruppo KT-FMPT mostri prestazioni muscolari e motorie molto migliori rispetto al gruppo di controllo. Questo nuovo programma di formazione può essere prontamente adottato in ambito clinico, scolastico o domestico per migliorare l'indipendenza funzionale nei bambini con DCD, un risultato con implicazioni socioeconomiche positive. Inoltre, i risultati dello studio ispireranno il futuro lavoro di ricerca nei bambini con altre disabilità ad esordio infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 6 ai 12 anni
- classificato come DCD secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali V
- punteggio < 5° percentile sulla batteria di valutazione del movimento per bambini, 2a edizione (MABC-2)
- punteggio totale < 46 nel questionario DCD (2007)
- frequentare una scuola primaria tradizionale con un livello di intelligenza nella norma
- nessuna esperienza KT o FMPT
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo congenito, cognitivo, psichiatrico, neurologico, sensomotorio, muscoloscheletrico o cardiopolmonare noto che possa influire sulle prestazioni del test
- ricevere un trattamento riabilitativo attivo
- manifestare un comportamento eccessivamente distruttivo
- incapace di seguire le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
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I soggetti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno FMPT o KT, ma parteciperanno a un intervento di jogging con nastro placebo applicato sui muscoli del polpaccio e rimosso dopo l'intervento.
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SPERIMENTALE: Gruppo KT-FMPT
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I soggetti assegnati al gruppo Kinesio Taping - Functional Movement Power Training (KT-FMPT) riceveranno FMPT in concomitanza con KT.
Il protocollo FMPT è stato sviluppato dal gruppo di ricerca con riferimento a comuni esercizi fisioterapici per bambini con disabilità motorie.9
Comprende 5 esercizi di movimento funzionale e 6 esercizi di allenamento di potenza/resistenza degli arti inferiori con pesi o bande di resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tempo di latenza iniziale dell'attivazione elettromiografica del muscolo della gamba (in ms)
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Inizio dell'attivazione elettromiografica dei muscoli delle gambe
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0 e 3 mesi
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Variazione del percorso di movimento del centro della pressione in posizione eretta (in mm/cm)
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Percorso di movimento del centro di pressione in posizione eretta
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0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza muscolare isometrica massima degli arti inferiori (in kg/N)
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Massima forza muscolare della gamba isometrica
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0 e 3 mesi
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Modifica del punteggio percentile della batteria di valutazione del movimento per bambini-2
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Batteria di valutazione del movimento per bambini-2 percentile (competenza motoria)
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0 e 3 mesi
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Modifica del punteggio Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory score (indipendenza funzionale)
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0 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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