Kinesio Taping i ćwiczenia fizjoterapeutyczne dla dzieci z DCD
Wpływ kinesiotapingu i treningu siłowego ruchu funkcjonalnego na sprawność nerwowo-mięśniową, sprawność motoryczną i niezależność funkcjonalną u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Zbadanie skuteczności nowego programu treningu siłowego ruchów funkcjonalnych wspomaganego taśmą elastyczną (KT-FMPT) w poprawie wydajności mięśni nóg, równowagi ciała, sprawności motorycznej i niezależności funkcjonalnej u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD).
Metodologia: W tym badaniu klinicznym 20 dzieci z DCD (w wieku 6-12 lat) zostanie losowo przydzielonych do grupy KT-FMPT lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Dzieci z grupy KT-FMPT i grupy kontrolnej będą otrzymywały odpowiednio ćwiczenia FMPT wzmocnione taśmą elastyczną i ogólne ćwiczenia joggingowe z taśmą nieelastyczną przez 12 tygodni (2 godziny tygodniowo). Główne pomiary wyników: równowaga ciała i aktywność mięśni nóg będą mierzone za pomocą czujników mięśni wraz z platformą siłową. Wtórne pomiary wyników: siła mięśni nóg, sprawność motoryczna i niezależność funkcjonalna zostaną ocenione odpowiednio za pomocą dynamometru cyfrowego, Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci-2 i Inwentarza Oceny Niepełnosprawności Pediatrycznej (pomiary przed i po interwencji).
Znaczenie: Przewiduje się, że grupa KT-FMPT będzie wykazywać znacznie lepsze wyniki mięśniowe i motoryczne niż grupa kontrolna. Ten nowatorski program szkoleniowy można łatwo zastosować w warunkach klinicznych, szkolnych lub domowych, aby poprawić niezależność funkcjonalną u dzieci z DCD, co ma pozytywne implikacje społeczno-ekonomiczne. Co więcej, wyniki badań zainspirują przyszłe prace badawcze nad dziećmi z innymi niepełnosprawnościami rozpoczynającymi się w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 6 do 12 lat
- sklasyfikowane jako DCD zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V
- wynik < 5 percentyl w Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci, wydanie 2 (MABC-2)
- łączny wynik < 46 w kwestionariuszu DCD (2007)
- uczęszczanie do ogólnodostępnej szkoły podstawowej z poziomem inteligencji w granicach normy
- brak doświadczenia w KT lub FMPT
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie znane zaburzenia wrodzone, poznawcze, psychiatryczne, neurologiczne, czuciowo-ruchowe, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-płucne, które mogą wpływać na wyniki testu
- leczonych czynną rehabilitacją
- demonstrowanie nadmiernie destrukcyjnego zachowania
- nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej nie będą otrzymywać FMPT ani KT, ale będą uczestniczyć w interwencji joggingu z taśmą placebo nałożoną na mięśnie łydek i usuniętą po interwencji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa KT-FMPT
|
Osoby przydzielone do grupy Kinesio Taping - Functional Movement Power Training (KT-FMPT) otrzymają FMPT równolegle z KT.
Protokół FMPT został opracowany przez zespół badawczy w nawiązaniu do typowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych dla dzieci z niepełnosprawnością ruchową.9
Obejmuje 5 funkcjonalnych ćwiczeń ruchowych i 6 ćwiczeń siłowych/oporowych kończyn dolnych z wykorzystaniem ciężarków lub taśm oporowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu opóźnienia początku aktywacji elektromiograficznej mięśni nóg (w ms)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Początek aktywacji elektromiograficznej mięśni nóg
|
0 i 3 miesiące
|
|
Zmiana środka drogi ruchu nacisku w pozycji stojącej (w mm/cm)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Centrum ścieżki ruchu nacisku w pozycji stojącej
|
0 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły mięśni kończyn dolnych (w kg/N)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Maksymalna izometryczna siła mięśni nóg
|
0 i 3 miesiące
|
|
Zmiana w baterii oceny ruchu dla dzieci – 2 percentyle
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Bateria oceny ruchu dla dzieci – 2 percentyle (sprawność motoryczna)
|
0 i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Wynik Pediatric Evaluation of Disability Inventory (niezależność funkcjonalna)
|
0 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .