Exprese trojlístkových faktorů a adrenomedullinu u subjektů s chronickou parodontitidou a ischemickou chorobou srdeční
1. září 2020 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Exprese trojlístkových faktorů 2 a 3 a adrenomedullin ve vzorcích nestimulovaných slin u pacientů s chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční
Stanovit demografické proměnné, periodontální parametry a stanovit expresi trojlístkových faktorů 2 a 3 a Adrenomedullin v nestimulovaných vzorcích slin u periodontálně zdravých jedinců s ischemickou chorobou srdeční a pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Do studie bude přijato celkem 75 subjektů na základě síly studie.
Vybrané předměty budou rozděleny do 3 skupin na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
SKUPINA I:25 Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční.
SKUPINA II: 25 Subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnózou ischemické choroby srdeční.
SKUPINA III: 25 Parodontálně zdravých jedinců s diagnózou ischemické choroby srdeční.
Ve všech třech skupinách budou měřeny demografické proměnné, parodontální parametry a biochemické parametry
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Nábor
- Meenakshi Ammal Dental College
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonní číslo: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Sruthi Srinivasan, BDS
- Telefonní číslo: 9962152960
- E-mail: sruthi22596@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sruthi Srinivasan, BDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou přijímáni účastníci od 30 do 65 let.
Subjekty by byly kategorizovány do výše uvedených tří skupin na základě jejich zdravotního stavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
- Pacienti ve věkové skupině 30-65 let.
- Pacienti by měli mít ≥ 20 zbývajících přirozených zubů.
Pro skupinu I
• Systémově zdraví jedinci s generalizovanou chronickou parodontitidou s 30 % nebo více místy s klinickou ztrátou úponu (CAL) ≥ 2 mm, radiografickým průkazem ztráty alveolární krestální kosti ≥ 2 mm od spojení cemento-sklovina.
Pro skupinu II
• Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou s 30 % nebo více místy s klinickou ztrátou úponu (CAL) ≥ 2 mm, radiografickým průkazem ztráty alveolární krestální kosti ≥ 2 mm od spojení cemento-smalt spolu s koronárním srdečním onemocněním.
- Pro skupinu III • Periodontálně zdravé subjekty s hloubkou sondovací kapsy (PD) menší než 4 mm, krvácením při sondování (BOP) na ≤ 15 % míst zubů, bez periodontálního ošetření (odlupování a hoblování kořenů nebo periodontální chirurgie) během předchozích 6 měsíců a bez zjevných klinických příznaků zánětu dásní spolu s přítomností ischemické choroby srdeční.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se systémovými stavy, jako je diabetes mellitus typu I a typu II, onemocnění dýchacích cest, onemocnění ledvin, onemocnění jater, revmatoidní artritida, alergie, pokročilé malignity a infekce HIV, budou z tohoto výzkumu vyloučeny.
- Ze skupiny I budou vyloučeni jedinci užívající léky, jako jsou kortikosteroidy, antibiotika, do 6 měsíců od vyšetření.
- Současní kuřáci a jedinci, kteří přestali kouřit méně než 6 měsíců.
- Pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii během předchozích 6 měsíců.
- Těhotné ženy (těhotenství může změnit ústní flóru)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I
25 Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční.
|
|
Skupina II
25 Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnózou ischemické choroby srdeční.
|
|
Skupina III
25 Periodontálně zdravých jedinců s diagnózou ischemické choroby srdeční.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory 2 a 3 trojlístku a exprese adrenomedullin u pacientů s chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční
Časové okno: 12 měsíců
|
Exprese trojlístkových faktorů 2 a 3 a Adrenomedullin pomocí enzymatického imunosorbentního testu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Suchetha A, Garg A, Lakshmi P, Bhat D, Sapna N, Apoorva SM. Adrenomedullin, periodontitis, diabetes-unraveling the equivocal relationship: A clinicobiochemical cross-sectional study. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):454-9. doi: 10.4103/0976-237X.123040.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IRB-XXIX/2019/468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .