慢性歯周炎および冠状動脈性心臓病患者におけるトレフォイル因子およびアドレノメデュリンの発現
2020年9月1日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
冠状動脈性心臓病の有無にかかわらず慢性歯周炎患者の非刺激唾液サンプルにおけるトレフォイル因子 2 および 3 ならびにアドレノメデュリンの発現
人口学的変数、歯周パラメータを評価し、冠状動脈性心臓病を有する歯周病が健康な被験者および冠状動脈性心臓病の有無にかかわらず全身性慢性歯周炎の被験者の刺激されていない唾液サンプルにおけるトレフォイル因子2および3およびアドレノメデュリンの発現を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の力に基づいて、合計75人の被験者が研究のために募集されます。
選択された被験者は、包含基準と除外基準に基づいて 3 つのグループに分けられます。
グループ I:25 冠状動脈性心疾患のない全身性慢性歯周炎患者。
グループ II: 冠状動脈性心臓病と診断された 25 人の全身性慢性歯周炎患者。
グループ III: 冠状動脈性心臓病と診断された 25 人の歯周病の健康な被験者。
人口学的変数、歯周パラメータ、および生化学的パラメータは、3つのグループすべてで測定されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600095
- 募集
- Meenakshi Ammal Dental College
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コンタクト:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- 電話番号:9444963973
- メール:jaideep_m_23@yahoo.co.in
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コンタクト:
- Sruthi Srinivasan, BDS
- 電話番号:9962152960
- メール:sruthi22596@gmail.com
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副調査官:
- Sruthi Srinivasan, BDS
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主任研究者:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30歳から65歳までの参加者が研究のために募集されます。
被験者は、病状に基づいて上記の 3 つのグループに分類されます。
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する患者。
- 30~65歳の年齢層の患者。
- 患者には、20 本以上の天然歯が残っている必要があります。
グループ I の場合
• 全身的に健康な全身性慢性歯周炎患者で、30% 以上の部位に臨床的付着喪失 (CAL) ≥ 2mm、セメントエナメル接合部から ≥ 2mm の歯槽頂骨喪失の X 線写真による証拠がある。
グループ II の場合
• 30% 以上の部位で臨床的付着喪失 (CAL) ≥ 2mm、冠状動脈性心疾患に伴うセメント - エナメル接合部からの歯槽頂骨喪失 ≥ 2mm の X 線写真による証拠を有する全身性慢性歯周炎患者。
- グループ III の場合 • プロービング ポケットの深さ (PD) が 4mm 未満で、プロービング時の出血 (BOP) が歯部位の 15% 以下で、過去 6 か月以内に歯周治療 (スケーリングおよびルート プレーニングまたは歯周手術) を受けていない歯周病の健康な被験者。冠状動脈性心臓病の存在に伴う歯肉の炎症の明らかな臨床的徴候なし。
除外基準:
- I型およびII型真性糖尿病、呼吸器疾患、腎疾患、肝臓疾患、関節リウマチ、アレルギー、進行性悪性腫瘍、HIV感染などの全身状態の被験者は、現在の調査から除外されます。
- グループIの場合、調査から6か月以内にコルチコステロイド、抗生物質などの薬を服用している被験者は除外されます。
- 現在の喫煙者および喫煙をやめてから 6 か月以内の個人。
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた患者。
- 妊娠中の女性(妊娠により口腔内細菌叢が変化する可能性があります)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループⅠ
25 冠状動脈性心疾患のない全身性慢性歯周炎患者。
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グループⅡ
25 冠動脈疾患と診断された全身性慢性歯周炎患者。
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グループⅢ
冠状動脈性心臓病と診断された25人の歯周病の健康な被験者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状動脈性心疾患の有無にかかわらず慢性歯周炎患者におけるトレフォイル因子 2 および 3 とアドレノメジュリンの発現
時間枠:12ヶ月
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酵素結合免疫吸着アッセイを使用したトレフォイル因子 2 および 3 とアドレノメデュリンの発現
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Suchetha A, Garg A, Lakshmi P, Bhat D, Sapna N, Apoorva SM. Adrenomedullin, periodontitis, diabetes-unraveling the equivocal relationship: A clinicobiochemical cross-sectional study. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):454-9. doi: 10.4103/0976-237X.123040.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (予期された)
2020年12月20日
研究の完了 (予期された)
2021年11月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。