Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af Trefoil-faktorer og Adrenomedullin hos personer med kronisk parodontitis og koronar hjertesygdom

1. september 2020 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Ekspression af Trefoil Faktorer 2 og 3 og Adrenomedullin i ustimulerede spytprøver af kronisk parodontitis-personer med og uden koronar hjertesygdom

At vurdere de demografiske variabler, parodontale parametre og at bestemme ekspressionen af ​​Trefoil faktor 2 og 3 og Adrenomedullin i ustimulerede spytprøver fra periodontalt raske forsøgspersoner med koronar hjertesygdom og generaliseret kronisk parodontitis forsøgspersoner med og uden koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 75 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen baseret på undersøgelsens kraft.

De udvalgte emner vil blive opdelt i 3 grupper ud fra inklusions- og eksklusionskriterier.

GRUPPE I:25 Generaliserede patienter med kronisk parodontitis uden koronar hjertesygdom.

GRUPPE II: 25 Generaliserede patienter med kronisk parodontitis diagnosticeret med koronar hjertesygdom.

GRUPPE III: 25 Periodisk raske forsøgspersoner diagnosticeret med koronar hjertesygdom.

Demografiske variable, parodontale parametre og biokemiske parametre vil blive målt i alle tre grupper

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
        • Rekruttering
        • Meenakshi Ammal Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sruthi Srinivasan, BDS
        • Ledende efterforsker:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere fra 30 år til 65 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive kategoriseret i de ovennævnte tre grupper baseret på deres medicinske status.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter i aldersgruppen 30-65 år.
  3. Patienterne skal have ≥ 20 naturlige tænder tilbage.

  4. Til gruppe I

    • Systemisk sunde, generaliseret kronisk parodontitis-patienter med 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 2 mm, radiografisk tegn på alveolær crestal knogletab ≥ 2 mm fra cemento-emaljeforbindelsen.

  5. For gruppe II

    • Individer med generaliseret kronisk parodontitis med 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 2 mm, radiografisk tegn på alveolær crestal knogletab ≥ 2 mm fra cemento-emaljeforbindelsen sammen med koronar hjertesygdom.

  6. Til gruppe III • Parodontalt raske forsøgspersoner med sonderende lommedybde (PD) mindre end 4 mm, blødning ved sondering (BOP) på ≤15 % af tandsteder, ingen parodontal behandling (afskalning og rodplaning eller parodontal kirurgi) inden for de foregående 6 måneder og uden tydelige kliniske tegn på tandkødsbetændelse sammen med tilstedeværelsen af ​​koronar hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med systemiske tilstande såsom type I og type II diabetes mellitus, luftvejssygdomme, nyresygdom, leversygdom, leddegigt, allergi, fremskredne maligniteter og HIV-infektion vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  2. For gruppe I vil forsøgspersoner på lægemidler såsom kortikosteroider, antibiotika inden for 6 måneder efter undersøgelsen blive udelukket.
  3. Nuværende rygere og personer, der holder op med at ryge mindre end 6 måneder.
  4. Patienter, der har gennemgået parodontalbehandling inden for de seneste 6 måneder.
  5. Gravide kvinder (graviditet kan ændre mundfloraen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe I
25 personer med generaliseret kronisk parodontitis uden koronar hjertesygdom.
Gruppe II
25 personer med generaliseret kronisk parodontitis diagnosticeret med koronar hjertesygdom.
Gruppe III
25 periodontalt raske forsøgspersoner diagnosticeret med koronar hjertesygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trefoil faktor 2 og 3 og Adrenomedullin ekspression hos kronisk parodontitis patienter med og uden koronar hjertesygdom
Tidsramme: 12 måneder
Ekspression af Trefoil faktor 2 og 3 og Adrenomedullin ved hjælp af Enzyme Linked Immunosorbent Assay
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADC/IRB-XXIX/2019/468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner