- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04127474
Expression von Kleeblattfaktoren und Adrenomedullin bei Patienten mit chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit
Expression der Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin in unstimulierten Speichelproben von Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Aussagekraft der Studie werden insgesamt 75 Probanden für die Studie rekrutiert.
Die ausgewählten Fächer werden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien in 3 Gruppen eingeteilt.
GRUPPE I:25 Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit.
GRUPPE II: 25 Patienten mit generalisierter chronischer Periodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.
GRUPPE III: 25 Parodontal gesunde Probanden, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.
Demografische Variablen, parodontale Parameter und biochemische Parameter werden in allen drei Gruppen gemessen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-Mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sruthi Srinivasan, BDS
- Telefonnummer: 9962152960
- E-Mail: sruthi22596@gmail.com
Studienorte
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Rekrutierung
- Meenakshi Ammal Dental College
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Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-Mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Kontakt:
- Sruthi Srinivasan, BDS
- Telefonnummer: 9962152960
- E-Mail: sruthi22596@gmail.com
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Unterermittler:
- Sruthi Srinivasan, BDS
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Hauptermittler:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten in der Altersgruppe von 30-65 Jahren.
- Die Patienten sollten ≥ 20 verbleibende natürliche Zähne haben.
Für Gruppe I
• Systemisch gesunde Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit 30 % oder mehr Stellen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 2 mm, röntgenologischer Nachweis eines alveolären krestalen Knochenverlusts ≥ 2 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt.
Für Gruppe II
• Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit 30 % oder mehr Stellen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 2 mm, röntgenologischem Nachweis eines alveolären krestalen Knochenverlusts ≥ 2 mm von der Schmelz-Zement-Grenze zusammen mit koronarer Herzkrankheit.
- Für Gruppe III • Parodontal gesunde Probanden mit Sondierungstaschentiefe (PD) von weniger als 4 mm, Blutung bei Sondierung (BOP) an ≤ 15 % der Zahnstellen, keine Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelglättung oder Parodontalchirurgie) innerhalb der letzten 6 Monate und ohne offensichtliche klinische Anzeichen einer Zahnfleischentzündung zusammen mit dem Vorhandensein einer koronaren Herzkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus Typ I und Typ II, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, rheumatoider Arthritis, Allergien, fortgeschrittenen Malignomen und HIV-Infektionen werden von der vorliegenden Untersuchung ausgeschlossen.
- Für Gruppe I werden Probanden, die innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung Medikamente wie Kortikosteroide oder Antibiotika einnehmen, ausgeschlossen.
- Aktuelle Raucher und Personen, die vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen haben.
- Schwangere (Schwangerschaft kann die Mundflora verändern)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe I
25 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit.
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Gruppe II
25 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.
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Gruppe III
25 parodontal gesunde Probanden, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin-Expression bei Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Expression der Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin unter Verwendung des Enzyme Linked Immunosorbent Assay
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Suchetha A, Garg A, Lakshmi P, Bhat D, Sapna N, Apoorva SM. Adrenomedullin, periodontitis, diabetes-unraveling the equivocal relationship: A clinicobiochemical cross-sectional study. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):454-9. doi: 10.4103/0976-237X.123040.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB-XXIX/2019/468
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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