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Expression von Kleeblattfaktoren und Adrenomedullin bei Patienten mit chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit

1. September 2020 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Expression der Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin in unstimulierten Speichelproben von Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit

Bewertung der demografischen Variablen, parodontalen Parameter und Bestimmung der Expression der Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin in unstimulierten Speichelproben von parodontal gesunden Probanden mit koronarer Herzkrankheit und Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Aussagekraft der Studie werden insgesamt 75 Probanden für die Studie rekrutiert.

Die ausgewählten Fächer werden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien in 3 Gruppen eingeteilt.

GRUPPE I:25 Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit.

GRUPPE II: 25 Patienten mit generalisierter chronischer Periodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.

GRUPPE III: 25 Parodontal gesunde Probanden, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.

Demografische Variablen, parodontale Parameter und biochemische Parameter werden in allen drei Gruppen gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
        • Rekrutierung
        • Meenakshi Ammal Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sruthi Srinivasan, BDS
        • Hauptermittler:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden Teilnehmer im Alter von 30 bis 65 Jahren rekrutiert. Die Probanden würden basierend auf ihrem medizinischen Status in die oben erwähnten drei Gruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  2. Patienten in der Altersgruppe von 30-65 Jahren.
  3. Die Patienten sollten ≥ 20 verbleibende natürliche Zähne haben.
  4. Für Gruppe I

    • Systemisch gesunde Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit 30 % oder mehr Stellen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 2 mm, röntgenologischer Nachweis eines alveolären krestalen Knochenverlusts ≥ 2 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt.

  5. Für Gruppe II

    • Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit 30 % oder mehr Stellen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 2 mm, röntgenologischem Nachweis eines alveolären krestalen Knochenverlusts ≥ 2 mm von der Schmelz-Zement-Grenze zusammen mit koronarer Herzkrankheit.

  6. Für Gruppe III • Parodontal gesunde Probanden mit Sondierungstaschentiefe (PD) von weniger als 4 mm, Blutung bei Sondierung (BOP) an ≤ 15 % der Zahnstellen, keine Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelglättung oder Parodontalchirurgie) innerhalb der letzten 6 Monate und ohne offensichtliche klinische Anzeichen einer Zahnfleischentzündung zusammen mit dem Vorhandensein einer koronaren Herzkrankheit.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus Typ I und Typ II, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, rheumatoider Arthritis, Allergien, fortgeschrittenen Malignomen und HIV-Infektionen werden von der vorliegenden Untersuchung ausgeschlossen.
  2. Für Gruppe I werden Probanden, die innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung Medikamente wie Kortikosteroide oder Antibiotika einnehmen, ausgeschlossen.
  3. Aktuelle Raucher und Personen, die vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
  4. Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen haben.
  5. Schwangere (Schwangerschaft kann die Mundflora verändern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe I
25 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit.
Gruppe II
25 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.
Gruppe III
25 parodontal gesunde Probanden, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin-Expression bei Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 12 Monate
Expression der Trefoil-Faktoren 2 und 3 und Adrenomedullin unter Verwendung des Enzyme Linked Immunosorbent Assay
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

20. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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