Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja czynników koniczyny i adrenomeduliny u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i chorobą niedokrwienną serca

1 września 2020 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Ekspresja czynników koniczyny 2 i 3 oraz adrenomeduliny w niestymulowanych próbkach śliny pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej

Ocena zmiennych demograficznych, parametrów przyzębia oraz określenie ekspresji czynników koniczyny 2 i 3 oraz adrenomeduliny w niestymulowanych próbkach śliny zdrowych przyzębia osób z chorobą niedokrwienną serca i uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W sumie 75 osób zostanie zrekrutowanych do badania w oparciu o siłę badania.

Wybrane przedmioty zostaną podzielone na 3 grupy w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia.

GRUPA I: 25 Pacjenci z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca.

GRUPA II: 25 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca.

GRUPA III: 25 osób zdrowych periodontologicznie z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca.

Zmienne demograficzne, parametry przyzębia i parametry biochemiczne będą mierzone we wszystkich trzech grupach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
        • Rekrutacyjny
        • Meenakshi Ammal Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sruthi Srinivasan, BDS
        • Główny śledczy:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania będą rekrutowani uczestnicy w wieku od 30 do 65 lat. Pacjenci zostaliby podzieleni na wyżej wymienione trzy grupy na podstawie ich stanu medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
  2. Pacjenci w wieku 30-65 lat.
  3. Pacjenci powinni mieć ≥ 20 pozostałych zębów naturalnych.

  4. Dla grupy I

    • Zdrowi ogólnoustrojowo pacjenci z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z co najmniej 30% miejsc z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 2 mm, radiograficznymi objawami utraty kości wyrostka zębodołowego ≥ 2 mm od połączenia cementowo-szkliwnego.

  5. Dla grupy II

    • Pacjenci z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z co najmniej 30% miejsc z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 2 mm, radiograficznymi potwierdzonymi ubytkami kości wyrostka zębodołowego ≥ 2 mm od połączenia cementowo-szkliwnego wraz z chorobą niedokrwienną serca.

  6. Grupa III • Pacjenci zdrowi przyzębia z głębokością kieszonek dziąsłowych (PD) mniejszą niż 4 mm, krwawieniem podczas sondowania (BOP) w ≤15% zębów, nieleczeni przyzębia (skaling i wygładzanie korzeni lub chirurgia przyzębia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz bez wyraźnych klinicznych objawów zapalenia dziąseł z towarzyszącą chorobą niedokrwienną serca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca typu I i typu II, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, alergie, zaawansowane nowotwory złośliwe i zakażenie wirusem HIV zostaną wykluczone z niniejszego badania.
  2. W przypadku grupy I osoby przyjmujące leki, takie jak kortykosteroidy, antybiotyki, w ciągu 6 miesięcy od badania zostaną wykluczone.
  3. Obecni palacze i osoby, które rzuciły palenie mniej niż 6 miesięcy.
  4. Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Kobiety w ciąży (ciąża może zmienić florę jamy ustnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa I
25 pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca.
Grupa II
25 pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca.
Grupa III
25 zdrowych przyzębia osób z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki koniczyny 2 i 3 oraz ekspresja adrenomeduliny u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ekspresja czynników koniczyny 2 i 3 oraz adrenomeduliny przy użyciu testu immunoenzymatycznego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MADC/IRB-XXIX/2019/468

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj