- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127474
Экспрессия факторов трилистника и адреномедуллина у субъектов с хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца
Экспрессия факторов трилистника 2 и 3 и адреномедуллина в нестимулированных образцах слюны субъектов с хроническим периодонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всего для исследования будет набрано 75 субъектов в зависимости от мощности исследования.
Отобранные предметы будут разделены на 3 группы на основе критериев включения и исключения.
ГРУППА I: 25 Субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца.
ГРУППА II: 25 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца.
ГРУППА III: 25 пародонтологически здоровых лиц с диагнозом ишемическая болезнь сердца.
Демографические переменные, параметры пародонта и биохимические параметры будут измеряться во всех трех группах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Номер телефона: 9444963973
- Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sruthi Srinivasan, BDS
- Номер телефона: 9962152960
- Электронная почта: sruthi22596@gmail.com
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600095
- Рекрутинг
- Meenakshi Ammal Dental College
-
Контакт:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Номер телефона: 9444963973
- Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Контакт:
- Sruthi Srinivasan, BDS
- Номер телефона: 9962152960
- Электронная почта: sruthi22596@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Sruthi Srinivasan, BDS
-
Главный следователь:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
- Пациенты в возрастной группе 30-65 лет.
- Пациенты должны иметь ≥ 20 оставшихся естественных зубов.
Для группы I
• Системно здоровые субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых 30% или более участков с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 2 мм, рентгенографические признаки потери гребня альвеолярного отростка ≥ 2 мм от цементно-эмалевой границы.
Для группы II
• Субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых 30 % или более участков имеют клиническую потерю прикрепления (CAL) ≥ 2 мм, рентгенологические признаки потери гребня альвеолярного отростка ≥ 2 мм от цементно-эмалевой границы наряду с ишемической болезнью сердца.
- Для группы III • Пародонтологически здоровые субъекты с глубиной кармана при зондировании (PD) менее 4 мм, кровотечением при зондировании (BOP) на ≤15% участков зубов, без лечения пародонта (скейлинг и выравнивание корня или пародонтальная хирургия) в течение предыдущих 6 месяцев и без выраженных клинических признаков воспаления десен на фоне наличия ишемической болезни сердца.
Критерий исключения:
- Субъекты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет типа I и типа II, респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ревматоидный артрит, аллергия, прогрессирующие злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, будут исключены из настоящего исследования.
- Для группы I будут исключены субъекты, принимавшие такие препараты, как кортикостероиды, антибиотики, в течение 6 месяцев после исследования.
- Нынешние курильщики и лица, бросившие курить менее чем за 6 месяцев.
- Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
- Беременные женщины (беременность может изменить микрофлору полости рта)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа I
25 субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца.
|
Группа II
25 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца.
|
Группа III
25 пародонтологически здоровых субъектов с диагнозом ишемической болезни сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Трилистник факторов 2 и 3 и экспрессия адреномедуллина у пациентов с хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Экспрессия факторов Trefoil 2 и 3 и адреномедуллина с использованием твердофазного иммуноферментного анализа
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Suchetha A, Garg A, Lakshmi P, Bhat D, Sapna N, Apoorva SM. Adrenomedullin, periodontitis, diabetes-unraveling the equivocal relationship: A clinicobiochemical cross-sectional study. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):454-9. doi: 10.4103/0976-237X.123040.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Хронический пародонтит
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-XXIX/2019/468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .