Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия факторов трилистника и адреномедуллина у субъектов с хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца

1 сентября 2020 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Экспрессия факторов трилистника 2 и 3 и адреномедуллина в нестимулированных образцах слюны субъектов с хроническим периодонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее

Оценить демографические переменные, пародонтальные параметры и определить экспрессию факторов трилистника 2 и 3 и адреномедуллина в нестимулированных образцах слюны здоровых пародонтологов с ишемической болезнью сердца и генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего для исследования будет набрано 75 субъектов в зависимости от мощности исследования.

Отобранные предметы будут разделены на 3 группы на основе критериев включения и исключения.

ГРУППА I: 25 Субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца.

ГРУППА II: 25 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца.

ГРУППА III: 25 пародонтологически здоровых лиц с диагнозом ишемическая болезнь сердца.

Демографические переменные, параметры пародонта и биохимические параметры будут измеряться во всех трех группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
  • Номер телефона: 9444963973
  • Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sruthi Srinivasan, BDS
  • Номер телефона: 9962152960
  • Электронная почта: sruthi22596@gmail.com

Места учебы

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600095
        • Рекрутинг
        • Meenakshi Ammal Dental College
        • Контакт:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD
          • Номер телефона: 9444963973
          • Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in
        • Контакт:
          • Sruthi Srinivasan, BDS
          • Номер телефона: 9962152960
          • Электронная почта: sruthi22596@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Sruthi Srinivasan, BDS
        • Главный следователь:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования будут набраны участники от 30 до 65 лет. Субъекты будут разделены на три вышеупомянутые группы в зависимости от их медицинского статуса.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
  2. Пациенты в возрастной группе 30-65 лет.
  3. Пациенты должны иметь ≥ 20 оставшихся естественных зубов.
  4. Для группы I

    • Системно здоровые субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых 30% или более участков с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 2 мм, рентгенографические признаки потери гребня альвеолярного отростка ≥ 2 мм от цементно-эмалевой границы.

  5. Для группы II

    • Субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых 30 % или более участков имеют клиническую потерю прикрепления (CAL) ≥ 2 мм, рентгенологические признаки потери гребня альвеолярного отростка ≥ 2 мм от цементно-эмалевой границы наряду с ишемической болезнью сердца.

  6. Для группы III • Пародонтологически здоровые субъекты с глубиной кармана при зондировании (PD) менее 4 мм, кровотечением при зондировании (BOP) на ≤15% участков зубов, без лечения пародонта (скейлинг и выравнивание корня или пародонтальная хирургия) в течение предыдущих 6 месяцев и без выраженных клинических признаков воспаления десен на фоне наличия ишемической болезни сердца.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет типа I и типа II, респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ревматоидный артрит, аллергия, прогрессирующие злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, будут исключены из настоящего исследования.
  2. Для группы I будут исключены субъекты, принимавшие такие препараты, как кортикостероиды, антибиотики, в течение 6 месяцев после исследования.
  3. Нынешние курильщики и лица, бросившие курить менее чем за 6 месяцев.
  4. Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
  5. Беременные женщины (беременность может изменить микрофлору полости рта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I
25 субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца.
Группа II
25 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца.
Группа III
25 пародонтологически здоровых субъектов с диагнозом ишемической болезни сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трилистник факторов 2 и 3 и экспрессия адреномедуллина у пациентов с хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Временное ограничение: 12 месяцев
Экспрессия факторов Trefoil 2 и 3 и адреномедуллина с использованием твердофазного иммуноферментного анализа
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться