- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127474
Expresión de factores de trébol y adrenomedulina en sujetos con periodontitis crónica y enfermedad coronaria
Expresión de factores de trébol 2 y 3 y adrenomedulina en muestras de saliva no estimulada de sujetos con periodontitis crónica con y sin cardiopatía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutará un total de 75 sujetos para el estudio en función del poder del estudio.
Los sujetos seleccionados se dividirán en 3 grupos en función de criterios de inclusión y exclusión.
GRUPO I: 25 Sujetos con periodontitis crónica generalizada sin cardiopatía coronaria.
GRUPO II: 25 Sujetos con periodontitis crónica generalizada diagnosticados de enfermedad coronaria.
GRUPO III: 25 Sujetos periodontalmente sanos diagnosticados de enfermedad coronaria.
Las variables demográficas, los parámetros periodontales y los parámetros bioquímicos se medirán en los tres grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Número de teléfono: 9444963973
- Correo electrónico: jaideep_m_23@yahoo.co.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sruthi Srinivasan, BDS
- Número de teléfono: 9962152960
- Correo electrónico: sruthi22596@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Reclutamiento
- Meenakshi Ammal Dental College
-
Contacto:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Número de teléfono: 9444963973
- Correo electrónico: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Contacto:
- Sruthi Srinivasan, BDS
- Número de teléfono: 9962152960
- Correo electrónico: sruthi22596@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Sruthi Srinivasan, BDS
-
Investigador principal:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes dentro del grupo de edad de 30-65 años.
- Los pacientes deben tener ≥ 20 dientes naturales restantes.
Para el Grupo I
• Sujetos con periodontitis crónica generalizada sistémicamente sanos con un 30 % o más de sitios con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 2 mm, evidencia radiográfica de pérdida de hueso alveolar crestal ≥ 2 mm desde la unión amelocementaria.
Para el Grupo II
• Sujetos con periodontitis crónica generalizada con un 30 % o más de sitios con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 2 mm, evidencia radiográfica de pérdida de hueso crestal alveolar ≥ 2 mm desde la unión amelocementaria junto con cardiopatía coronaria.
- Para el Grupo III • Sujetos periodontalmente sanos con profundidad de bolsa al sondaje (PD) inferior a 4 mm, sangrado al sondaje (BOP) en ≤15 % de los sitios de los dientes, sin tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular o cirugía periodontal) en los 6 meses anteriores y sin signos clínicos evidentes de inflamación gingival junto con la presencia de enfermedad coronaria.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con condiciones sistémicas tales como diabetes mellitus tipo I y tipo II, enfermedades respiratorias, enfermedad renal, enfermedad hepática, artritis reumatoide, alergia, neoplasias malignas avanzadas e infección por VIH serán excluidos de la presente investigación.
- Para el Grupo I, se excluirán los sujetos que toman medicamentos como corticosteroides, antibióticos, dentro de los 6 meses posteriores a la investigación.
- Fumadores actuales y personas que dejaron de fumar hace menos de 6 meses.
- Pacientes que se hayan sometido a terapia periodontal en los últimos 6 meses.
- Mujeres embarazadas (el embarazo puede alterar la flora oral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo I
25 Pacientes con periodontitis crónica generalizada sin cardiopatía coronaria.
|
Grupo II
25 Pacientes con periodontitis crónica generalizada diagnosticados de enfermedad coronaria.
|
Grupo III
25 Sujetos periodontalmente sanos diagnosticados de enfermedad coronaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de trébol 2 y 3 y expresión de adrenomedulina en pacientes con periodontitis crónica con y sin enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Expresión de factores de trébol 2 y 3 y adrenomedulina mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Suchetha A, Garg A, Lakshmi P, Bhat D, Sapna N, Apoorva SM. Adrenomedullin, periodontitis, diabetes-unraveling the equivocal relationship: A clinicobiochemical cross-sectional study. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):454-9. doi: 10.4103/0976-237X.123040.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
- Periodontitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB-XXIX/2019/468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales
-
G. d'Annunzio UniversityAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Defecto periodontal intraóseo | Pérdida de inserción periodontal | Bolsa Periodontal
-
University of BeykentTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 3 | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 4Pavo
-
Texas A&M UniversityInscripción por invitaciónPeriodontitis | Enfermedades periodontales | Cirugía | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptReclutamientoEnfermedades periodontales | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEgipto
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Curación de heridas | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalReino Unido
-
University of ZagrebTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalCroacia
-
Beni-Suef UniversityReclutamientoSalud periodontalEgipto
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminado
-
Technische Universität DresdenTerminadoEnfermedad periodontal | Pérdida de inserción periodontalAlemania
-
University of FlorenceReclutamientoPeriodontitis | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalItalia