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Expresión de factores de trébol y adrenomedulina en sujetos con periodontitis crónica y enfermedad coronaria

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Expresión de factores de trébol 2 y 3 y adrenomedulina en muestras de saliva no estimulada de sujetos con periodontitis crónica con y sin cardiopatía coronaria

Evaluar las variables demográficas, parámetros periodontales y determinar la expresión de los factores Trefoil 2 y 3 y Adrenomedulina en muestras de saliva no estimulada de sujetos periodontalmente sanos con enfermedad coronaria y sujetos con periodontitis crónica generalizada con y sin enfermedad coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se reclutará un total de 75 sujetos para el estudio en función del poder del estudio.

Los sujetos seleccionados se dividirán en 3 grupos en función de criterios de inclusión y exclusión.

GRUPO I: 25 Sujetos con periodontitis crónica generalizada sin cardiopatía coronaria.

GRUPO II: 25 Sujetos con periodontitis crónica generalizada diagnosticados de enfermedad coronaria.

GRUPO III: 25 Sujetos periodontalmente sanos diagnosticados de enfermedad coronaria.

Las variables demográficas, los parámetros periodontales y los parámetros bioquímicos se medirán en los tres grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sruthi Srinivasan, BDS
  • Número de teléfono: 9962152960
  • Correo electrónico: sruthi22596@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Reclutamiento
        • Meenakshi Ammal Dental College
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sruthi Srinivasan, BDS
        • Investigador principal:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes de 30 años a 65 años serán reclutados para el estudio. Los sujetos se clasificarían en los tres grupos mencionados anteriormente en función de su estado médico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
  2. Pacientes dentro del grupo de edad de 30-65 años.
  3. Los pacientes deben tener ≥ 20 dientes naturales restantes.
  4. Para el Grupo I

    • Sujetos con periodontitis crónica generalizada sistémicamente sanos con un 30 % o más de sitios con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 2 mm, evidencia radiográfica de pérdida de hueso alveolar crestal ≥ 2 mm desde la unión amelocementaria.

  5. Para el Grupo II

    • Sujetos con periodontitis crónica generalizada con un 30 % o más de sitios con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 2 mm, evidencia radiográfica de pérdida de hueso crestal alveolar ≥ 2 mm desde la unión amelocementaria junto con cardiopatía coronaria.

  6. Para el Grupo III • Sujetos periodontalmente sanos con profundidad de bolsa al sondaje (PD) inferior a 4 mm, sangrado al sondaje (BOP) en ≤15 % de los sitios de los dientes, sin tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular o cirugía periodontal) en los 6 meses anteriores y sin signos clínicos evidentes de inflamación gingival junto con la presencia de enfermedad coronaria.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos con condiciones sistémicas tales como diabetes mellitus tipo I y tipo II, enfermedades respiratorias, enfermedad renal, enfermedad hepática, artritis reumatoide, alergia, neoplasias malignas avanzadas e infección por VIH serán excluidos de la presente investigación.
  2. Para el Grupo I, se excluirán los sujetos que toman medicamentos como corticosteroides, antibióticos, dentro de los 6 meses posteriores a la investigación.
  3. Fumadores actuales y personas que dejaron de fumar hace menos de 6 meses.
  4. Pacientes que se hayan sometido a terapia periodontal en los últimos 6 meses.
  5. Mujeres embarazadas (el embarazo puede alterar la flora oral)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo I
25 Pacientes con periodontitis crónica generalizada sin cardiopatía coronaria.
Grupo II
25 Pacientes con periodontitis crónica generalizada diagnosticados de enfermedad coronaria.
Grupo III
25 Sujetos periodontalmente sanos diagnosticados de enfermedad coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de trébol 2 y 3 y expresión de adrenomedulina en pacientes con periodontitis crónica con y sin enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Expresión de factores de trébol 2 y 3 y adrenomedulina mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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