Espressione dei fattori del trifoglio e dell'adrenomedullina in soggetti con parodontite cronica e malattia coronarica
1 settembre 2020 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Espressione dei fattori di trifoglio 2 e 3 e adrenomedullina in campioni di saliva non stimolati di soggetti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Valutare le variabili demografiche, i parametri parodontali e determinare l'espressione dei fattori Trefoil 2 e 3 e Adrenomedullina in campioni di saliva non stimolati di soggetti parodontalmente sani con malattia coronarica e soggetti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 75 soggetti sarà reclutato per lo studio in base alla potenza dello studio.
I soggetti selezionati saranno divisi in 3 gruppi in base a criteri di inclusione ed esclusione.
GRUPPO I:25 Soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica.
GRUPPO II: 25 Soggetti con parodontite cronica generalizzata con diagnosi di malattia coronarica.
GRUPPO III: 25 Soggetti parodontalmente sani con diagnosi di malattia coronarica.
Le variabili demografiche, i parametri parodontali ei parametri biochimici saranno misurati in tutti e tre i gruppi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Reclutamento
- Meenakshi Ammal Dental College
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Contatto:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Numero di telefono: 9444963973
- Email: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Contatto:
- Sruthi Srinivasan, BDS
- Numero di telefono: 9962152960
- Email: sruthi22596@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Sruthi Srinivasan, BDS
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Investigatore principale:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti da 30 anni a 65 anni saranno reclutati per lo studio.
I soggetti sarebbero stati classificati nei tre gruppi sopra menzionati in base al loro stato medico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni.
- I pazienti devono avere ≥ 20 denti naturali rimanenti.
Per il gruppo I
• Soggetti con parodontite cronica generalizzata, sistematicamente sani, con il 30% o più di siti con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 2 mm, evidenza radiografica di perdita ossea crestale alveolare ≥ 2 mm dalla giunzione smalto-cementizia.
Per il gruppo II
• Soggetti con parodontite cronica generalizzata con il 30% o più di siti con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 2 mm, evidenza radiografica di perdita ossea crestale alveolare ≥ 2 mm dalla giunzione amelocementizia insieme a malattia coronarica.
- Per il Gruppo III • Soggetti parodontalmente sani con profondità della tasca al sondaggio (PD) inferiore a 4 mm, sanguinamento al sondaggio (BOP) in ≤15% dei siti dentali, nessun trattamento parodontale (detartrasi e levigatura radicolare o chirurgia parodontale) nei 6 mesi precedenti e senza segni clinici evidenti di infiammazione gengivale insieme alla presenza di malattia coronarica.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con condizioni sistemiche come diabete mellito di tipo I e tipo II, malattie respiratorie, malattie renali, malattie del fegato, artrite reumatoide, allergia, tumori maligni avanzati e infezione da HIV saranno esclusi dalla presente indagine.
- Per il gruppo I, saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci come corticosteroidi, antibiotici, entro 6 mesi dall'indagine.
- Attuali fumatori e individui che hanno smesso di fumare da meno di 6 mesi.
- Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
- Donne in gravidanza (la gravidanza può alterare la flora orale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo I
25 Soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica.
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Gruppo II
25 Soggetti con parodontite cronica generalizzata con diagnosi di malattia coronarica.
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Gruppo III
25 Soggetti parodontalmente sani con diagnosi di malattia coronarica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di trifoglio 2 e 3 ed espressione di adrenomedullina in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Espressione dei fattori Trefoil 2 e 3 e dell'adrenomedullina mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Suchetha A, Garg A, Lakshmi P, Bhat D, Sapna N, Apoorva SM. Adrenomedullin, periodontitis, diabetes-unraveling the equivocal relationship: A clinicobiochemical cross-sectional study. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):454-9. doi: 10.4103/0976-237X.123040.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IRB-XXIX/2019/468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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