Automatické hodnocení aktivity zánětu u ulcerózní kolitidy pomocí pCLE s umělou inteligencí
17. října 2019 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Automatické hodnocení aktivity zánětu u ulcerózní kolitidy pomocí sondové konfokální laserové endomikroskopie s umělou inteligencí
Konfokální laserová endomikroskopie (pCLE) na sondě je endoskopická technika, která umožňuje vyhodnotit zánětlivou aktivitu ulcerózní kolitidy s vynikající korelací s histopatologií.
To však vyžaduje mnoho zkušeností, což omezuje použití pCLE.
Vyšetřovatelé navrhli počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému stanovení diagnózy při vyšetření pCLE a porovnání jeho výkonu s endoskopisty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonní číslo: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí endoskopické vyšetření pCLE a budou podrobeni screeningu, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 80 let; diagnostikovaná jako UC
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve stavech nevhodných pro provedení CLE včetně koagulopatie, zhoršené funkce ledvin nebo jater, těhotenství nebo kojení a známé alergie na fluorescein sodný; Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sliznice tlustého střeva pozorovaná pomocí pCLE
pCLE se používá k hodnocení zánětlivé aktivity v různých částech sliznice tlustého střeva
|
Když je sliznice tlustého střeva pozorována pomocí pCLE, endoskopista a AI provedou diagnózu nezávisle.
Kromě toho endoskopista nevidí diagnózu AI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost umělé inteligence
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním výstupem je testování diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV umělé inteligence pro hodnocení zánětlivé aktivity UC na vyšetření pCLE.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte diagnostickou účinnost umělé inteligence s endoskopisty
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundárním výstupem je porovnání účinnosti diagnózy (včetně diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV ) mezi umělou inteligencí a endoskopisty.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019SDU-QILU-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .