Avaliação automática da atividade inflamatória na colite ulcerativa usando pCLE com inteligência artificial
17 de outubro de 2019 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Avaliação Automática da Atividade Inflamatória na Colite Ulcerosa Usando Endomicroscopia Laser Confocal Baseada em Sonda com Inteligência Artificial
A endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda (pCLE) é uma técnica endoscópica que permite avaliar a atividade inflamatória da colite ulcerativa com excelente correlação com a histopatologia.
No entanto, isso requer muita experiência, o que limita a aplicação do pCLE.
Os pesquisadores projetaram um programa de diagnóstico auxiliado por computador usando rede neural profunda para fazer o diagnóstico automaticamente no exame pCLE e comparar seu desempenho com endoscopistas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contato:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Número de telefone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que recebem o exame pCLE de endoscopia e triados que atendem aos critérios de elegibilidade no Qilu Hospital, Shandong University serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 80 anos; diagnosticado como CU
Critério de exclusão:
- Pacientes em condições inadequadas para realizar CLE, incluindo coagulopatia, função renal ou hepática prejudicada, gravidez ou amamentação e alergia conhecida à fluoresceína sódica; Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mucosa do cólon observada por pCLE
O pCLE é usado para avaliar a atividade inflamatória em diferentes partes da mucosa do cólon
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Quando a mucosa do cólon é observada usando pCLE, endoscopista e IA farão um diagnóstico de forma independente.
Além disso, o endoscopista não consegue ver o diagnóstico de IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficiência do diagnóstico da Inteligência Artificial
Prazo: 3 meses
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O resultado primário é testar a precisão diagnóstica, sensibilidade, especificidade, VPP, VPN da Inteligência Artificial para avaliação da atividade inflamatória da CU no exame pCLE.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a eficiência diagnóstica da Inteligência Artificial com os endoscopistas
Prazo: 3 meses
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O resultado secundário é comparar a eficiência do diagnóstico (incluindo precisão diagnóstica, sensibilidade, especificidade, VPP, VPN) entre Inteligência Artificial e endoscopistas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SDU-QILU-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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