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Évaluation automatique de l'activité inflammatoire dans la colite ulcéreuse à l'aide de pCLE avec intelligence artificielle

17 octobre 2019 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Évaluation automatique de l'activité inflammatoire dans la colite ulcéreuse à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale à sonde avec intelligence artificielle

L'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE) est une technique endoscopique qui permet d'évaluer l'activité inflammatoire de la colite ulcéreuse avec une excellente corrélation avec l'histopathologie. Cependant, cela nécessite beaucoup d'expérience, ce qui limite l'application de pCLE. Les chercheurs ont conçu un programme de diagnostic assisté par ordinateur utilisant un réseau de neurones profonds pour effectuer automatiquement le diagnostic lors de l'examen pCLE et comparer ses performances avec les endoscopistes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs qui reçoivent l'examen pCLE d'endoscopie et qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 à 80 ans ; diagnostiqué comme UC

Critère d'exclusion:

  • Patients dans des conditions inadaptées à la réalisation d'ECL, y compris coagulopathie, altération de la fonction rénale ou hépatique, grossesse ou allaitement et allergie connue à la fluorescéine sodique ; Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Muqueuse du côlon observée par pCLE
pCLE est utilisé pour évaluer l'activité inflammatoire dans différentes parties de la muqueuse du côlon
Lorsque la muqueuse du côlon est observée à l'aide de pCLE, l'endoscopiste et l'IA établiront un diagnostic indépendamment. De plus, l'endoscopiste ne peut pas voir le diagnostic d'IA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du diagnostic de l'Intelligence Artificielle
Délai: 3 mois
Le résultat principal est de tester la précision diagnostique, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN de l'intelligence artificielle pour l'évaluation de l'activité inflammatoire de l'UC lors de l'examen pCLE.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'efficacité diagnostique de l'Intelligence Artificielle avec celle des endoscopistes
Délai: 3 mois
Le résultat secondaire est de comparer l'efficacité du diagnostic (y compris l'exactitude du diagnostic, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN) entre l'intelligence artificielle et les endoscopistes.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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