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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04131530
Évaluation automatique de l'activité inflammatoire dans la colite ulcéreuse à l'aide de pCLE avec intelligence artificielle
17 octobre 2019 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Évaluation automatique de l'activité inflammatoire dans la colite ulcéreuse à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale à sonde avec intelligence artificielle
L'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE) est une technique endoscopique qui permet d'évaluer l'activité inflammatoire de la colite ulcéreuse avec une excellente corrélation avec l'histopathologie.
Cependant, cela nécessite beaucoup d'expérience, ce qui limite l'application de pCLE.
Les chercheurs ont conçu un programme de diagnostic assisté par ordinateur utilisant un réseau de neurones profonds pour effectuer automatiquement le diagnostic lors de l'examen pCLE et comparer ses performances avec les endoscopistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numéro de téléphone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs qui reçoivent l'examen pCLE d'endoscopie et qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 80 ans ; diagnostiqué comme UC
Critère d'exclusion:
- Patients dans des conditions inadaptées à la réalisation d'ECL, y compris coagulopathie, altération de la fonction rénale ou hépatique, grossesse ou allaitement et allergie connue à la fluorescéine sodique ; Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Muqueuse du côlon observée par pCLE
pCLE est utilisé pour évaluer l'activité inflammatoire dans différentes parties de la muqueuse du côlon
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Lorsque la muqueuse du côlon est observée à l'aide de pCLE, l'endoscopiste et l'IA établiront un diagnostic indépendamment.
De plus, l'endoscopiste ne peut pas voir le diagnostic d'IA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité du diagnostic de l'Intelligence Artificielle
Délai: 3 mois
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Le résultat principal est de tester la précision diagnostique, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN de l'intelligence artificielle pour l'évaluation de l'activité inflammatoire de l'UC lors de l'examen pCLE.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer l'efficacité diagnostique de l'Intelligence Artificielle avec celle des endoscopistes
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire est de comparer l'efficacité du diagnostic (y compris l'exactitude du diagnostic, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN) entre l'intelligence artificielle et les endoscopistes.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SDU-QILU-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .