- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04131530
Automatisk evaluering av betennelsesaktivitet ved ulcerøs kolitt ved bruk av pCLE med kunstig intelligens
17. oktober 2019 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Automatisk evaluering av inflammasjonsaktivitet ved ulcerøs kolitt ved bruk av probebasert konfokal laserendomomikroskopi med kunstig intelligens
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE) er en endoskopisk teknikk som gjør det mulig å evaluere betennelsesaktiviteten til ulcerøs kolitt med utmerket korrelasjon med histopatologi.
Dette krever imidlertid mye erfaring, noe som begrenser bruken av pCLE.
Etterforskerne designet et datastøttet diagnoseprogram ved hjelp av dypt nevralt nettverk for å stille diagnose automatisk i pCLE-undersøkelse og kontrastere ytelsen til endoskopister.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonnummer: 053182169385
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som mottar endoskopi pCLE-undersøkelsen og screenet som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University, vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 80 år; diagnostisert som UC
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under forhold som ikke er egnet til å utføre CLE, inkludert koagulopati, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, graviditet eller amming, og kjent allergi mot fluorescein-natrium; Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tykktarmslimhinne observert av pCLE
pCLE brukes til å evaluere betennelsesaktiviteten i forskjellige deler av tykktarmens slimhinne
|
Når tykktarmsslimhinnen observeres ved bruk av pCLE, vil endoskopist og AI stille en diagnose uavhengig.
I tillegg kan ikke endoskopisten se diagnosen AI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnoseeffektiviteten til kunstig intelligens
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatet er å teste den diagnostiske nøyaktigheten, sensitiviteten, spesifisiteten, PPV, NPV for kunstig intelligens for evaluering av betennelsesaktiviteten til UC ved pCLE-undersøkelse.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign diagnoseeffektiviteten til kunstig intelligens med endoskopister
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultatet er å sammenligne diagnoseeffektiviteten (inkludert diagnostisk nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, PPV, NPV) mellom kunstig intelligens og endoskopister.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019SDU-QILU-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .