- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04131530
Tulehdusaktiivisuuden automaattinen arviointi haavaisessa paksusuolitulehduksessa käyttämällä pCLE:tä tekoälyn kanssa
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tulehdusaktiivisuuden automaattinen arviointi haavaisessa paksusuolitulehduksessa käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa tekoälyllä
Probe-based konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE) on endoskooppinen tekniikka, jonka avulla voidaan arvioida haavaisen paksusuolitulehduksen tulehdusaktiivisuutta erinomaisella korrelaatiolla histopatologian kanssa.
Tämä vaatii kuitenkin paljon kokemusta, mikä rajoittaa pCLE:n käyttöä.
Tutkijat suunnittelivat tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman käyttämällä syvää hermoverkkoa, joka tekee diagnoosin automaattisesti pCLE-tutkimuksessa ja vertaa sen suorituskykyä endoskooppien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Puhelinnumero: 053182169385
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka saavat endoskopia-pCLE-tutkimuksen ja seulonnan, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat; diagnosoitu UC
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden olosuhteet eivät sovellu CLE:n suorittamiseen, mukaan lukien koagulopatia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, raskaus tai imetys ja tunnettu allergia fluoreseiininatriumille; Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCLE:llä havaittu paksusuolen limakalvo
pCLE:tä käytetään tulehdusaktiivisuuden arvioimiseen paksusuolen limakalvon eri osissa
|
Kun paksusuolen limakalvoa tarkkaillaan pCLE:n avulla, endoskooppi ja tekoäly tekevät diagnoosin itsenäisesti.
Lisäksi endoskopisti ei näe AI-diagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn diagnoosin tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijaisena tuloksena testataan tekoälyn diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV UC:n tulehdusaktiivisuuden arvioimiseksi pCLE-tutkimuksessa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tekoälyn diagnoositehokkuutta endoskooppiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos on verrata diagnoosin tehokkuutta (mukaan lukien diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV) tekoälyn ja endoskooppien välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SDU-QILU-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .