Valutazione automatica dell'attività infiammatoria nella colite ulcerosa utilizzando pCLE con intelligenza artificiale
17 ottobre 2019 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Valutazione automatica dell'attività infiammatoria nella colite ulcerosa mediante endomicroscopia laser confocale basata su sonda con intelligenza artificiale
L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE) è una tecnica endoscopica che consente di valutare l'attività infiammatoria della colite ulcerosa con un'eccellente correlazione con l'istopatologia.
Tuttavia questo richiede molta esperienza, che limita l'applicazione di pCLE.
I ricercatori hanno progettato un programma di diagnosi assistita da computer utilizzando la rete neurale profonda per effettuare automaticamente la diagnosi nell'esame pCLE e confrontarne le prestazioni con gli endoscopisti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contatto:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numero di telefono: 053182169385
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati nello studio i pazienti consecutivi che ricevono l'esame endoscopico pCLE e sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso il Qilu Hospital, Shandong University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni; diagnosticato come CU
Criteri di esclusione:
- Pazienti in condizioni non idonee per l'esecuzione di CLE tra cui coagulopatia, funzionalità renale o epatica compromessa, gravidanza o allattamento e allergia nota alla fluoresceina sodica; Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Mucosa del colon osservata da pCLE
pCLE viene utilizzato per valutare l'attività infiammatoria in diverse parti della mucosa del colon
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Quando la mucosa del colon viene osservata utilizzando pCLE, l'endoscopista e l'IA faranno una diagnosi in modo indipendente.
Inoltre, l'endoscopista non può vedere la diagnosi di AI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficienza diagnostica dell'Intelligenza Artificiale
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esito primario è testare l'accuratezza diagnostica, la sensibilità, la specificità, il PPV, il NPV dell'Intelligenza Artificiale per la valutazione dell'attività infiammatoria della CU all'esame pCLE.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrasta l'efficienza diagnostica dell'Intelligenza Artificiale con gli endoscopisti
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esito secondario è confrontare l'efficienza della diagnosi (inclusa accuratezza diagnostica, sensibilità, specificità, PPV, NPV) tra Intelligenza Artificiale ed endoscopisti.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SDU-QILU-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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