- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04131530
Автоматическая оценка активности воспаления при язвенном колите с помощью pCLE с искусственным интеллектом
17 октября 2019 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Автоматическая оценка активности воспаления при язвенном колите с помощью зондовой конфокальной лазерной эндомикроскопии с искусственным интеллектом
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE) представляет собой эндоскопический метод, который позволяет оценить активность воспаления язвенного колита с отличной корреляцией с гистопатологией.
Однако это требует большого опыта, что ограничивает применение pCLE.
Исследователи разработали компьютерную диагностическую программу с использованием глубокой нейронной сети, чтобы автоматически ставить диагноз при обследовании pCLE и сравнивать ее работу с эндоскопистами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Контакт:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Номер телефона: 053182169385
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые последовательно проходят эндоскопическое обследование pCLE и проходят скрининг, которые соответствуют критериям приемлемости в больнице Цилу Шаньдунского университета, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 80 лет; диагностирован как язвенный колит
Критерий исключения:
- Пациенты в условиях, не подходящих для проведения CLE, включая коагулопатию, нарушение функции почек или печени, беременность или кормление грудью, а также известную аллергию на флуоресцеин натрия; Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Слизистая оболочка толстой кишки, наблюдаемая с помощью pCLE
pCLE используется для оценки активности воспаления в различных участках слизистой оболочки толстой кишки.
|
При осмотре слизистой оболочки толстой кишки с помощью pCLE эндоскопист и ИИ независимо друг от друга поставят диагноз.
Кроме того, эндоскопист не может увидеть диагноз ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность диагностики искусственного интеллекта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным результатом является проверка диагностической точности, чувствительности, специфичности, PPV, NPV искусственного интеллекта для оценки воспалительной активности ЯК при исследовании pCLE.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните эффективность диагностики искусственного интеллекта с эндоскопами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторичным результатом является сравнение эффективности диагностики (включая диагностическую точность, чувствительность, специфичность, PPV, NPV) между искусственным интеллектом и эндоскопистами.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SDU-QILU-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .