Automatyczna ocena aktywności stanu zapalnego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego przy użyciu pCLE ze sztuczną inteligencją
17 października 2019 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Automatyczna ocena aktywności stanu zapalnego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego przy użyciu endomikroskopii konfokalnej laserowej z użyciem sondy ze sztuczną inteligencją
Laserowa endomikroskopia konfokalna z sondą (pCLE) jest techniką endoskopową, która umożliwia ocenę aktywności zapalnej wrzodziejącego zapalenia jelita grubego z doskonałą korelacją z histopatologią.
Wymaga to jednak dużego doświadczenia, co ogranicza zastosowanie pCLE.
Badacze zaprojektowali wspomagany komputerowo program diagnostyczny wykorzystujący głęboką sieć neuronową do automatycznego stawiania diagnozy w badaniu pCLE i porównywania jej wyników z endoskopistami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numer telefonu: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy przejdą badanie endoskopowe pCLE i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 80 lat; zdiagnozowano UC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w warunkach nieodpowiednich do wykonania CLE, w tym koagulopatia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, ciąża lub karmienie piersią oraz znana alergia na sól sodową fluoresceiny; Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Błona śluzowa okrężnicy obserwowana przez pCLE
pCLE służy do oceny aktywności zapalnej w różnych częściach błony śluzowej okrężnicy
|
Podczas obserwacji błony śluzowej okrężnicy za pomocą pCLE, endoskopista i AI niezależnie postawią diagnozę.
Ponadto endoskopista nie widzi diagnozy AI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnozy sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowym wynikiem jest zbadanie dokładności diagnostycznej, czułości, swoistości, PPV, NPV sztucznej inteligencji do oceny aktywności zapalnej UC w badaniu pCLE.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj skuteczność diagnozowania sztucznej inteligencji z endoskopistami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem jest porównanie skuteczności diagnozy (w tym dokładności diagnostycznej, czułości, specyficzności, PPV, NPV) między sztuczną inteligencją a endoskopistami.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SDU-QILU-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .