Hodnocení komunikačních funkcí u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní, pohyb omezující ztráta trvalé motorické funkce, držení těla a porucha pohybu ve vyvíjejícím se mozku v důsledku léze nebo poranění, ke kterému dochází během intrauterinního období nebo v prvních měsících života. U těchto pacientů se mohou vyskytnout sekundární zdravotní problémy, jako je epilepsie, mentální retardace, poruchy chování, problémy s polykáním a muskuloskeletální poruchy. Neuroanatomické problémy ve svalech spojené s ústy a řečí a přítomnost centrálních patologií jsou důležitými problémy u pacientů s dětskou mozkovou obrnou. Sledování komunikační úrovně těchto pacientů je velmi důležité pro stanovení léčebných protokolů a sledování jejich účinnosti. Potíže v komunikaci významně ovlivňují rychlost a úroveň rekonvalescence u pacientů s dětskou mozkovou obrnou. Existuje mnoho různých škál pro analýzu úrovně komunikace a problémů u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Nejčastěji používanými jsou systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) a systém klasifikace funkčních komunikací (FCCS). Zkoumáním úrovně komunikace v 5 kategoriích v obou škálách pomáhá sledovat komunikační vývoj dítěte a také poskytuje společný jazyk mezi lékaři. Jsou definovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a zaměřují se na úrovně aktivity a participace definované v mezinárodní klasifikaci funkce, disability a zdraví.
Cílem této studie bylo zhodnotit komunikační úroveň u dětí starších 2 let s dětskou mozkovou obrnou. Kromě toho bude zkoumán vztah mezi komunikačními dovednostmi a obecnými funkčními úrovněmi a demografickými charakteristikami. Tímto způsobem bude analyzována jak obecná komunikační úroveň této skupiny pacientů, tak možné faktory ovlivňující tuto dovednost. Tyto vztahy a měření lze tedy využít při určování léčebných a rehabilitačních protokolů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii.
- Pacienti s potvrzenou dětskou mozkovou obrnou.
- Pacienti ve věku 2-18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez definitivní dětské mozkové obrny.
- Pacienti, jejichž rodina se studie odmítla zúčastnit.
- Pacienti s jinou neurologickou poruchou, která může ovlivnit jejich fyzickou a neurologickou kapacitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětská mozková obrna
Do studie bude zařazeno 100 pacientů starších 2 let s diagnózou dětská mozková obrna.
Vyplní se formulář demografických informací připravený pro studii z hlediska demografických informací jako je věk, pohlaví, klinický typ dětské mozkové obrny, užívané léky, komorbidní onemocnění.
K hodnocení komunikačních dovedností pacientů bude použit systém klasifikace komunikačních funkcí a klasifikační systém funkční komunikace.
Kromě toho pacienti; Systém klasifikace funkce hrubé motoriky pro dětskou mozkovou obrnu a založený na pohybech iniciovaných dítětem s důrazem na sezení, posun a pohyblivost a na držení předmětů při každodenních činnostech dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Dokončen bude také systém manuální klasifikace schopností, který klasifikuje, jak používají ruce.
|
Pacientům bude vyplněn formulář demografických informací, Systém klasifikace komunikačních funkcí, Klasifikační systém funkční komunikace, Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky a Systém klasifikace manuálních schopností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikační systém funkční komunikace (FCCS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Klasifikační systém funkční komunikace byl navržen tak, aby klasifikoval, jak děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od čtyř do pěti let denně komunikují.
Nástroj se zaměřuje na to, jak děti obvykle komunikují se známými i neznámými komunikačními partnery.
Existuje pět klasifikací, do kterých lze dítě rozdělit: (1) efektivní komunikátor ve většině situací (2) efektivní komunikátor ve většině situací, ale potřebuje určitou pomoc (3) efektivní komunikátor ve většině situací a dokáže sdělit malý rozsah zpráv a témata pro nejdůvěrnější osoby (4) ve většině situací je nutná pomoc, zejména u neznámých lidí a prostředí.
Sděluje denní potřeby a přání se známými lidmi (5) komunikuje pomocí neřízených pohybů, vokalizace a/nebo chování pro interpretaci známými lidmi.
|
6 měsíců
|
|
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS)
Časové okno: 6 měsíců
|
CFCS je nástroj používaný ke klasifikaci každodenní komunikace jedince s dětskou mozkovou obrnou do jedné z pěti úrovní podle účinnosti komunikace. Skládá se z pěti úrovní, které popisují každodenní komunikační schopnosti. Klasifikaci na CFCS provádí osoba, která je obeznámena s komunikací jedince v každodenních situacích. Klasifikace je založena na účinnosti komunikace mezi odesílatelem a příjemcem informací. CFCS bere v úvahu známost komunikačních partnerů dané osoby. Zvažují se všechny způsoby komunikace včetně řeči, gest, výrazu obličeje a augmentativní a alternativní komunikace. Osoba klasifikovaná na úrovni I je schopnější komunikátor než osoba klasifikovaná na úrovni V. |
6 měsíců
|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) pro dětskou mozkovou obrnu je založen na vlastním pohybu s důrazem na sezení, přesuny a pohyblivost.
Při definování pětistupňového klasifikačního systému bylo naším primárním kritériem to, že rozdíly mezi úrovněmi musí být smysluplné v každodenním životě.
Rozdíly jsou založeny na funkčních omezeních, potřebě ručních pohybových zařízení (jako jsou chodítka, berle nebo hole) nebo na kolečkách a v mnohem menší míře na kvalitě pohybu.
Rozdíly mezi úrovněmi I a II nejsou tak výrazné jako rozdíly mezi ostatními úrovněmi, zejména u kojenců mladších 2 let.
|
6 měsíců
|
|
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) popisuje, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce k manipulaci s předměty v každodenních činnostech.
MACS popisuje pět úrovní.
Úrovně jsou založeny na schopnosti dětí samostatně zacházet s předměty a jejich potřebě pomoci nebo adaptace k provádění manuálních činností v každodenním životě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUFTRCP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .