Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des fonctions de communication chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

16 mars 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer les fonctions de communication des enfants entre 2 et 18 ans atteints de paralysie cérébrale. Les enquêteurs ont prévu d'étudier la relation entre les compétences en communication et les caractéristiques cliniques et le statut sociodémographique de la famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est une perte non progressive et limitant les mouvements de la fonction motrice permanente, de la posture et des troubles du mouvement dans le cerveau en développement en raison d'une lésion ou d'une blessure qui survient pendant la période intra-utérine ou au cours des premiers mois de la vie. Des problèmes médicaux secondaires tels que l'épilepsie, un retard mental, des troubles du comportement, des problèmes de déglutition et des troubles musculo-squelettiques peuvent être observés chez ces patients. Les problèmes neuroanatomiques des muscles associés à la bouche et à la parole, ainsi que la présence de pathologies centrales, sont des problèmes importants chez les patients atteints de paralysie cérébrale. Le suivi du niveau de communication de ces patients est très important pour déterminer les protocoles de traitement et contrôler leur efficacité. Les difficultés de communication affectent de manière significative le taux et le niveau de récupération chez les patients atteints de paralysie cérébrale. Il existe de nombreuses échelles différentes pour analyser le niveau et les problèmes de communication chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les plus couramment utilisés sont le système de classification des fonctions de communication (CFCS) et le système de classification des communications fonctionnelles (FCCS). En examinant le niveau de communication en 5 catégories dans les deux échelles, il aide à surveiller le développement communicatif de l'enfant et fournit également un langage commun entre les cliniciens. Ils sont définis par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et portent sur les niveaux d'activité et de participation définis dans la classification internationale de la fonction, du handicap et de la santé.

Le but de cette étude était d'évaluer le niveau de communication chez les enfants de plus de 2 ans atteints de paralysie cérébrale. En outre, la relation entre les compétences en communication et les niveaux fonctionnels généraux et les caractéristiques démographiques sera étudiée. De cette façon, le niveau de communication général de ce groupe de patients et les facteurs possibles affectant cette compétence seront analysés. Ainsi, ces relations et ces mesures peuvent être utilisées pour déterminer les protocoles de traitement et de réadaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients âgés de 2 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont les parents ont accepté de participer à l'étude.
  • Patients atteints de paralysie cérébrale confirmée.
  • Patients âgés de 2 à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans infirmité motrice cérébrale définie.
  • Patients dont la famille a refusé de participer à l'étude.
  • Les patients atteints d'un autre trouble neurologique pouvant affecter leur capacité physique et neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paralysie cérébrale
100 patients de plus de 2 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale seront inclus dans l'étude. Le formulaire d'information démographique préparé pour l'étude en termes d'informations démographiques telles que l'âge, le sexe, le type clinique de paralysie cérébrale, les médicaments utilisés, les maladies comorbides sera rempli. Le système de classification des fonctions de communication et le système de classification de la communication fonctionnelle seront utilisés pour évaluer les compétences de communication des patients. En outre, les patients ; Le système de classification de la fonction motrice globale pour la paralysie cérébrale et basé sur les mouvements initiés par l'enfant en mettant l'accent sur la position assise, le déplacement et la mobilité, et pour tenir des objets pendant les activités quotidiennes des enfants atteints de paralysie cérébrale. Le système de classification des capacités manuelles, qui classe la façon dont ils utilisent leurs mains, sera également complété.
Le formulaire d'informations démographiques, le système de classification des fonctions de communication, le système de classification des fonctions de communication, le système de classification des fonctions motrices globales et le système de classification des capacités manuelles seront remplis pour les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification des communications fonctionnelles (FCCS)
Délai: 6 mois
Le système de classification de la communication fonctionnelle a été conçu pour classer la façon dont les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de quatre à cinq ans communiquent quotidiennement. L'outil se concentre sur la façon dont les enfants communiquent généralement avec des partenaires de communication familiers et inconnus. Il existe cinq catégories dans lesquelles un enfant peut être classé : (1) communicateur efficace dans la plupart des situations (2) communicateur efficace dans la plupart des situations, mais a besoin d'aide (3) communicateur efficace dans la plupart des situations et peut communiquer de petites gammes de messages et sujets aux personnes les plus familières (4) une assistance est nécessaire dans la plupart des situations, en particulier avec des personnes et des environnements inconnus. Communique ses besoins et désirs quotidiens à des personnes familières (5) communique en utilisant des mouvements, des vocalisations et/ou des comportements non dirigés, pour être interprétés par des personnes familières.
6 mois
Système de classification des fonctions de communication (CFCS)
Délai: 6 mois

Le CFCS est un outil utilisé pour classer la communication quotidienne d'une personne atteinte de paralysie cérébrale dans l'un des cinq niveaux selon l'efficacité de la communication. Il se compose de cinq niveaux qui décrivent la capacité de communication quotidienne.

La classification sur le CFCS est faite par une personne familière avec la communication de l'individu dans les situations de tous les jours.

La classification est basée sur l'efficacité de la communication entre un expéditeur et un destinataire d'informations.

CFCS tient compte de la familiarité des partenaires de communication d'une personne.

Tous les moyens de communication sont pris en compte, y compris la parole, le geste, l'expression faciale et la communication améliorée et alternative.

Une personne classée au niveau I est un communicateur plus capable qu'une personne classée au niveau V.

6 mois
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: 6 mois
Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) pour la paralysie cérébrale est basé sur le mouvement auto-initié, en mettant l'accent sur la position assise, les transferts et la mobilité. Lors de la définition d'un système de classification à cinq niveaux, notre principal critère a été que les distinctions entre les niveaux doivent être significatives dans la vie quotidienne. Les distinctions sont basées sur les limitations fonctionnelles, le besoin d'appareils de mobilité portatifs (tels que les déambulateurs, les béquilles ou les cannes) ou la mobilité sur roues et, dans une bien moindre mesure, la qualité des mouvements. Les distinctions entre les niveaux I et II ne sont pas aussi prononcées que les distinctions entre les autres niveaux, en particulier pour les nourrissons de moins de 2 ans.
6 mois
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: 6 mois
Le système de classification des capacités manuelles (MACS) décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains pour manipuler des objets dans les activités quotidiennes. MACS décrit cinq niveaux. Les niveaux sont basés sur la capacité auto-initiée des enfants à manipuler des objets et leur besoin d'assistance ou d'adaptation pour effectuer des activités manuelles de la vie quotidienne.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner