Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das Funções de Comunicação em Crianças com Paralisia Cerebral

16 de março de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar as funções de comunicação de crianças entre 2 e 18 anos com paralisia cerebral. Os investigadores planejaram investigar a relação entre as habilidades de comunicação e as características clínicas e o status sócio-demográfico da família.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é uma perda não progressiva, limitante do movimento, da função motora permanente, postura e distúrbio do movimento no cérebro em desenvolvimento devido a lesão ou lesão que ocorre durante o período intrauterino ou nos primeiros meses de vida. Problemas médicos secundários, como epilepsia, retardo mental, distúrbio de comportamento, problemas de deglutição e distúrbios musculoesqueléticos, podem ser observados nesses pacientes. Problemas neuroanatômicos nos músculos associados à boca e à fala, e a presença de patologias centrais, são problemas importantes em pacientes com paralisia cerebral. Monitorar o nível de comunicação desses pacientes é muito importante para determinar protocolos de tratamento e monitorar sua eficácia. Dificuldades na comunicação afetam significativamente a taxa e o nível de recuperação em pacientes com paralisia cerebral. Existem muitas escalas diferentes para analisar o nível e os problemas de comunicação em crianças com paralisia cerebral. Os mais usados ​​são o Communication Function Classification System (CFCS) e o Functional Communication Classification System (FCCS). Ao examinar o nível de comunicação em 5 categorias em ambas as escalas, ajuda a monitorar o desenvolvimento comunicativo da criança e também fornece uma linguagem comum entre os clínicos. Eles são definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e se concentram nos níveis de atividade e participação definidos na classificação internacional de função, incapacidade e saúde.

O objetivo deste estudo foi avaliar o nível de comunicação em crianças maiores de 2 anos com paralisia cerebral. Além disso, será investigada a relação entre habilidades de comunicação e níveis funcionais gerais e características demográficas. Dessa forma, serão analisados ​​tanto o nível de comunicação geral desse grupo de pacientes quanto os possíveis fatores que afetam essa habilidade. Assim, essas relações e medições podem ser utilizadas na determinação de protocolos de tratamento e reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes de 2 a 18 anos com paralisia cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cujos pais concordaram em participar do estudo.
  • Pacientes com paralisia cerebral confirmada.
  • Pacientes de 2 a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem paralisia cerebral definida.
  • Pacientes cuja família se recusou a participar do estudo.
  • Pacientes com outro distúrbio neurológico que possa afetar sua capacidade física e neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paralisia cerebral
Serão incluídos no estudo 100 pacientes maiores de 2 anos com diagnóstico de paralisia cerebral. O formulário de informações demográficas preparado para o estudo em termos de informações demográficas, como idade, sexo, tipo clínico de paralisia cerebral, medicamentos usados, comorbidades, será preenchido. O Sistema de Classificação da Função de Comunicação e o Sistema de Classificação da Função de Comunicação serão usados ​​para avaliar as habilidades de comunicação dos pacientes. Além disso, pacientes; O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa para paralisia cerebral e baseado em movimentos iniciados pela criança com ênfase em sentar, deslocamento e mobilidade, e para segurar objetos durante as atividades diárias de crianças com paralisia cerebral. O Sistema de Classificação de Habilidades Manuais, que classifica como eles usam as mãos, também será concluído.
Formulário de informações demográficas, Sistema de Classificação de Função de Comunicação, Sistema de Classificação de Comunicação Funcional, Sistema de Classificação de Função Motora Grossa e Sistema de Classificação de Habilidade Manual serão preenchidos para os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação de Comunicação Funcional (FCCS)
Prazo: 6 meses
O Sistema de Classificação de Comunicação Funcional foi projetado para classificar como crianças com paralisia cerebral entre quatro e cinco anos de idade se comunicam diariamente. A ferramenta se concentra em como as crianças normalmente se comunicam com parceiros de comunicação familiares e desconhecidos. Existem cinco classificações em que uma criança pode ser categorizada: (1) comunicador eficaz na maioria das situações (2) comunicador eficaz na maioria das situações, mas precisa de alguma ajuda (3) comunicador eficaz na maioria das situações e pode comunicar pequenos intervalos de mensagens e tópicos para a maioria das pessoas familiares (4) a assistência é necessária na maioria das situações, especialmente com pessoas e ambientes desconhecidos. Comunica necessidades e desejos diários a pessoas familiares (5) comunica-se usando movimentos, vocalizações e/ou comportamentos não dirigidos, para interpretação por pessoas familiares.
6 meses
Sistema de Classificação de Função de Comunicação (CFCS)
Prazo: 6 meses

O CFCS é uma ferramenta utilizada para classificar a comunicação cotidiana de um indivíduo com paralisia cerebral em um dos cinco níveis de acordo com a eficácia da comunicação. Consiste em cinco níveis que descrevem a capacidade de comunicação diária.

A classificação no CFCS é feita por uma pessoa que conhece a comunicação do indivíduo em situações cotidianas.

A classificação é baseada na eficácia da comunicação entre um emissor e um receptor de informações.

O CFCS considera a familiaridade dos parceiros de comunicação de uma pessoa.

Todas as formas de comunicação são consideradas, incluindo fala, gesto, expressão facial e comunicação aumentativa e alternativa.

Uma pessoa classificada no Nível I é um comunicador mais capaz do que uma pessoa classificada no Nível V.

6 meses
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: 6 meses
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) para paralisia cerebral é baseado no movimento autoiniciado, com ênfase em sentar, transferências e mobilidade. Ao definir um sistema de classificação de cinco níveis, nosso critério principal foi que as distinções entre os níveis devem ser significativas na vida diária. As distinções são baseadas em limitações funcionais, na necessidade de dispositivos portáteis de mobilidade (como andadores, muletas ou bengalas) ou mobilidade com rodas e, em grau muito menor, na qualidade do movimento. As distinções entre os níveis I e II não são tão pronunciadas quanto as distinções entre os outros níveis, principalmente para crianças com menos de 2 anos de idade.
6 meses
Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: 6 meses
O Manual Ability Classification System (MACS) descreve como crianças com paralisia cerebral usam suas mãos para manusear objetos em atividades diárias. O MACS descreve cinco níveis. Os níveis são baseados na habilidade autoiniciada da criança para manusear objetos e sua necessidade de assistência ou adaptação para realizar atividades manuais na vida cotidiana.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

14 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

3
Se inscrever