Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten viestintätoimintojen arviointi

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan 2–18-vuotiaiden lasten kommunikaatiotoimintoja, joilla on aivohalvaus. Tutkijat aikoivat selvittää kommunikointitaitojen ja kliinisten ominaisuuksien sekä perheen sosio-demografisen aseman välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on ei-progressiivinen, liikettä rajoittava pysyvän motorisen toiminnan, asennon ja liikehäiriön menetys kehittyvissä aivoissa leesion tai vamman seurauksena, joka tapahtuu kohdunsisäisen ajanjakson aikana tai ensimmäisten elinkuukausien aikana. Näillä potilailla voidaan havaita toissijaisia ​​lääketieteellisiä ongelmia, kuten epilepsiaa, kehitysvammaisuutta, käyttäytymishäiriötä, nielemisvaikeuksia ja tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä. Suuhun ja puheeseen liittyvät lihasten neuroanatomiset ongelmat sekä keskuspatologioiden esiintyminen ovat tärkeitä ongelmia aivohalvauspotilailla. Näiden potilaiden viestintätason seuranta on erittäin tärkeää hoitokäytäntöjen määrittämisessä ja niiden tehokkuuden seurannassa. Kommunikaatiovaikeudet vaikuttavat merkittävästi aivohalvauspotilaiden toipumisnopeuteen ja -tasoon. Aivohalvauksesta kärsivien lasten kommunikaatiotason ja -ongelmien analysoimiseksi on monia erilaisia ​​asteikkoja. Yleisimmin käytetyt ovat Communication Function Classification System (CFCS) ja Functional Communication Classification System (FCCS). Tutkimalla viestintätasoa 5 kategoriassa molemmilla asteikoilla se auttaa seuraamaan lapsen kommunikatiivista kehitystä ja tarjoaa myös yhteisen kielen kliinikoiden kesken. Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemät ne keskittyvät kansainvälisessä toiminta-, vamma- ja terveysluokituksessa määriteltyihin aktiivisuus- ja osallistumistasoihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kommunikaatiotasoa yli 2-vuotiailla lapsilla, joilla on aivohalvaus. Lisäksi selvitetään kommunikaatiotaitojen suhdetta yleisiin toimintatasoihin ja demografisiin ominaisuuksiin. Tällä tavalla analysoidaan sekä tämän potilasryhmän yleinen viestintätaso että mahdolliset tähän taitoon vaikuttavat tekijät. Siten näitä suhteita ja mittauksia voidaan hyödyntää hoito- ja kuntoutusprotokollien määrittämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 aivohalvauspotilasta iältään 2-18 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on vahvistettu aivovamma.
  • 2-18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole selkeää aivohalvausta.
  • Potilaat, joiden perhe kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on jokin muu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän fyysiseen ja neurologiseen kapasiteettiinsa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 yli 2-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu aivohalvaus. Tutkimusta varten laadittu väestötietolomake, joka koskee väestötietoja, kuten ikä, sukupuoli, aivohalvauksen kliininen tyyppi, käytetyt lääkkeet, rinnakkaissairaudet. Potilaiden viestintätaitojen arvioinnissa käytetään viestintätoimintojen luokitusjärjestelmää ja toiminnallista viestintäluokitusjärjestelmää. Lisäksi potilaat; Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä aivohalvaukseen ja perustuu lapsen omiin liikkeisiin painottaen istumista, siirtymistä ja liikkuvuutta sekä esineiden pitämiseen aivovammaisten lasten päivittäisten toimien aikana. Myös Manual Ability Classification System, joka luokittelee käsien käytön, valmistuu.
Potilaiden osalta täytetään väestötietolomake, viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä, toiminnallinen viestintäluokitusjärjestelmä, bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä ja manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen viestintäluokitusjärjestelmä (FCCS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Funktionaalinen viestintäluokitusjärjestelmä on suunniteltu luokittelemaan, kuinka 4–5-vuotiaat lapset, joilla on aivohalvaus, kommunikoivat päivittäin. Työkalu keskittyy siihen, miten lapset tyypillisesti kommunikoivat tuttujen ja tuntemattomien viestintäkumppanien kanssa. Lapset voidaan luokitella viiteen luokkaan: (1) tehokas kommunikaattori useimmissa tilanteissa (2) tehokas kommunikaattori useimmissa tilanteissa, mutta tarvitsee apua (3) tehokas kommunikaattori useimmissa tilanteissa ja pystyy välittämään pieniä viestejä ja aiheista tutuimmille ihmisille (4) apua tarvitaan useimmissa tilanteissa, erityisesti tuntemattomien ihmisten ja ympäristöjen kanssa. Kommunikoi päivittäisistä tarpeista ja haluaa tutuille ihmisille (5) kommunikoi ohjaamattomalla liikkeellä, äänellä ja/tai käyttäytymisellä tuttujen ihmisten tulkitsemiseksi.
6 kuukautta
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

CFCS on työkalu, jolla aivohalvausta sairastavan ihmisen jokapäiväinen viestintä luokitellaan johonkin viidestä tasosta kommunikoinnin tehokkuuden mukaan. Se koostuu viidestä tasosta, jotka kuvaavat jokapäiväistä kommunikaatiokykyä.

CFCS:n luokituksen tekee henkilö, joka tuntee yksilön viestinnän arjen tilanteissa.

Luokittelu perustuu tiedon lähettäjän ja vastaanottajan välisen viestinnän tehokkuuteen.

CFCS ottaa huomioon henkilön kommunikaatiokumppaneiden tuntemuksen.

Kaikki kommunikointitavat huomioidaan, mukaan lukien puhe, ele, ilme ja lisäävä ja vaihtoehtoinen viestintä.

Tasolle I luokiteltu henkilö on taitavampi kommunikaattori kuin tason V henkilö.

6 kuukautta
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivohalvauksen bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) perustuu oma-aloitteiseen liikkeeseen, jossa painotetaan istumista, siirtoja ja liikkuvuutta. Viisitasoista luokitusjärjestelmää määriteltäessä ensisijaisena kriteerinämme on ollut, että tasojen välisten erojen tulee olla merkityksellisiä jokapäiväisessä elämässä. Erot perustuvat toiminnallisiin rajoituksiin, kädessä pidettävien liikkumisvälineiden (kuten kävelijöiden, kainalosauvojen tai keppien) tarpeeseen tai pyörälliseen liikkuvuuteen ja paljon vähemmässä määrin liikkeen laatuun. Erot tasojen I ja II välillä eivät ole yhtä selvät kuin erot muiden tasojen välillä, etenkään alle 2-vuotiaiden vauvojen kohdalla.
6 kuukautta
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MACS (Manual Ability Classification System) kuvaa, kuinka aivohalvausta sairastavat lapset käyttävät käsiään esineiden käsittelemiseen päivittäisessä toiminnassa. MACS kuvaa viisi tasoa. Tasot perustuvat lasten oma-aloitteiseen kykyyn käsitellä esineitä ja heidän avun- tai sopeutumistarpeeseensa tehdäkseen manuaalisia toimintoja jokapäiväisessä elämässä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa