Evaluering af kommunikationsfunktioner hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er et ikke-progressivt, bevægelsesbegrænsende tab af permanent motorisk funktion, kropsholdning og bevægelsesforstyrrelser i den udviklende hjerne på grund af læsion eller skade, der opstår under den intrauterine periode eller i de første måneder af livet. Sekundære medicinske problemer såsom epilepsi, mental retardering, adfærdsforstyrrelse, synkeproblemer og muskel- og skeletlidelser kan ses hos disse patienter. Neuroanatomiske problemer i musklerne forbundet med mund og tale, og tilstedeværelsen af centrale patologier, er vigtige problemer hos patienter med cerebral parese. Overvågning af kommunikationsniveauet for disse patienter er meget vigtigt for at bestemme behandlingsprotokoller og overvåge deres effektivitet. Vanskeligheder i kommunikationen påvirker i væsentlig grad hastigheden og niveauet af genopretning hos patienter med cerebral parese. Der er mange forskellige skalaer til at analysere kommunikationsniveau og problemer hos børn med cerebral parese. De mest almindeligt anvendte er Communication Function Classification System (CFCS) og Functional Communication Classification System (FCCS). Ved at undersøge kommunikationsniveauet i 5 kategorier i begge skalaer hjælper det med at overvåge barnets kommunikative udvikling og giver også et fælles sprog blandt klinikere. De er defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og fokuserer på de aktivitets- og deltagelsesniveauer, der er defineret i den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere kommunikationsniveauet hos børn over 2 år med cerebral parese. Derudover vil sammenhængen mellem kommunikationsevner og generelle funktionsniveauer og demografiske karakteristika blive undersøgt. På denne måde vil både det generelle kommunikationsniveau for denne patientgruppe og de mulige faktorer, der påvirker denne færdighed, blive analyseret. Disse relationer og målinger kan således bruges til at bestemme behandlings- og rehabiliteringsprotokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis forældre indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med bekræftet cerebral parese.
- Patienter i alderen 2-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden decideret cerebral parese.
- Patienter, hvis familie nægtede at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med en anden neurologisk lidelse, som kan påvirke deres fysiske og neurologiske kapacitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral Parese
100 patienter over 2 år med diagnosen cerebral parese vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Demografisk informationsskema udarbejdet til undersøgelsen med hensyn til demografisk information såsom alder, køn, klinisk type cerebral parese, anvendte lægemidler, komorbide sygdomme vil blive udfyldt.
Kommunikationsfunktionsklassifikationssystem og funktionelt kommunikationsklassifikationssystem vil blive brugt til at evaluere patienters kommunikationsevner.
Desuden patienter; Gross Motor Function Classification System for cerebral parese og baseret på børneinitierede bevægelser med vægt på siddende, forskydning og mobilitet, og til at holde genstande under de daglige aktiviteter for børn med cerebral parese.
Manual Ability Classification System, som klassificerer, hvordan de bruger deres hænder, vil også blive gennemført.
|
Demografisk informationsskema, kommunikationsfunktionsklassifikationssystem, funktionelt kommunikationsklassifikationssystem, grovmotorisk funktionsklassifikationssystem og manuel evneklassifikationssystem vil blive udfyldt for patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt kommunikationsklassifikationssystem (FCCS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det funktionelle kommunikationsklassifikationssystem blev designet til at klassificere, hvordan børn med cerebral parese mellem fire og fem år kommunikerer på daglig basis.
Værktøjet fokuserer på, hvordan børn typisk kommunikerer med kendte og ukendte kommunikationspartnere.
Der er fem klassifikationer et barn kan kategoriseres i: (1) effektiv kommunikatør i de fleste situationer (2) effektiv kommunikatør i de fleste situationer, men har brug for hjælp (3) en effektiv kommunikatør i de fleste situationer og kan kommunikere små rækker af beskeder og emner til de fleste kendte mennesker (4) hjælp er påkrævet i de fleste situationer, især med ukendte mennesker og miljøer.
Kommunikerer daglige behov og ønsker at kendte mennesker (5) kommunikerer ved hjælp af urettet bevægelse, vokalisering og/eller adfærd, til fortolkning af kendte mennesker.
|
6 måneder
|
|
Communication Function Classification System (CFCS)
Tidsramme: 6 måneder
|
CFCS er et værktøj, der bruges til at klassificere den daglige kommunikation for en person med cerebral parese i et af fem niveauer i henhold til kommunikationens effektivitet. Den består af fem niveauer, som beskriver hverdagens kommunikationsevne. Klassifikation på CFCS foretages af en person, der er fortrolig med den enkeltes kommunikation i hverdagssituationer. Klassificering er baseret på effektiviteten af kommunikationen mellem en afsender og modtager af information. CFCS overvejer kendskabet til en persons kommunikationspartnere. Alle måder at kommunikere på er overvejet, herunder tale, gestus, ansigtsudtryk og forstærkende og alternativ kommunikation. En person klassificeret på niveau I er en mere dygtig kommunikator end en person klassificeret på niveau V. |
6 måneder
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for cerebral parese er baseret på selv-initieret bevægelse, med vægt på at sidde, forflytninger og mobilitet.
Når vi definerer et klassifikationssystem i fem niveauer, har vores primære kriterium været, at skellene mellem niveauer skal være meningsfulde i dagligdagen.
Distinktioner er baseret på funktionelle begrænsninger, behovet for håndholdte mobilitetsredskaber (såsom rollatorer, krykker eller stokke) eller mobilitet på hjul og i meget mindre grad kvaliteten af bevægelsen.
Forskellene mellem niveauer I og II er ikke så udtalte som forskellene mellem de andre niveauer, især for spædbørn under 2 år.
|
6 måneder
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder til at håndtere genstande i daglige aktiviteter.
MACS beskriver fem niveauer.
Niveauerne tager udgangspunkt i børnenes selvinitierede evne til at håndtere genstande og deres behov for assistance eller tilpasning til at udføre manuelle aktiviteter i hverdagen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVUFTRCP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .