Cvičení u dospívajících s inzulínovou rezistencí
Cvičení u dospívajících s inzulínovou rezistencí: Cesta ke zlepšení zdraví mozku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Inzulinová rezistence (IR), charakteristický znak metabolického syndromu a diabetu, je silně spojena s řadou zdravotních poruch, včetně kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění. U dospělých údaje naznačují, že IR negativně ovlivňuje strukturu a funkci mozku, jako je snížení regionálních objemů mozku, zvýšená hyperintenzita bílé hmoty a horší paměť a pozornost, což jsou všechny znaky Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí. Souběžně s údaji od dospělých naznačují nové údaje od dospívajících s IR podobné strukturální a funkční změny mozku. Důležité je, že k těmto změnám dochází během kritického období pro správný vývoj a dozrávání mozku, což má potenciálně osudový dopad na tyto mladé mozky, když dozrávají do dospělosti.
Kromě strukturálních a kognitivních změn mozku je IR také spojena s nižším průtokem krve mozkem (CBF), což je spojeno s neurokognitivními problémy u dospělých. Důsledky IR na cerebrovaskulární dysfunkci – a její interakci s neurokognicí – u adolescentů zůstávají do značné míry neprozkoumané. Zhoršená vaskulární funkce proto může mít obrovský vliv na zdraví mozku u adolescentů v životně důležitém období vývoje mozku.
Cvičení je klíčovým faktorem při léčbě IR z metabolického hlediska a působí jako jediná účinná intervence známá pro boj s onemocněními souvisejícími s demencí u dospělých. Cvičení může navíc akutně zvýšit kognitivní schopnosti a CBF a dospělí s vyšší aerobní zdatností vykazují vyšší CBF a CBF se zvyšuje po cvičebním tréninku. S tímto pozadím se vynořuje několik otázek týkajících se dospívajících s IR: existuje vztah mezi závažností IR a kognitivní funkcí vztah mezi dávkou a odezvou? Může cvičení zlepšit poznávací schopnosti a ovlivnit zdraví mozku? Jaká je role vaskulární funkce v kognici na potenciálních zlepšeních vyvolaných cvičením?
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je zjistit vliv IR, fyzické aktivity a jejich interakce na vývoj mozku u adolescentů prostřednictvím dotazování na vztahy mezi neurokognicí, strukturou mozku a základními mechanismy. Primárním cílem současného pilotního projektu je kvantifikovat neurokognitivní funkce ve vztahu k závažnosti IR a použít akutní cvičení jako nástroj ke zlepšení funkce. Ústřední hypotézou je, že jak se IR zhoršuje: 1) se zhoršují jemné neurokognitivní abnormality, 2) cvičením zprostředkovaná zlepšení neurokognitivních funkcí jsou otupená, částečně kvůli 3) sníženým odpovědím CBF.
Účastníci se budou rekrutovat především z dětských a dětských endokrinologických klinik prostřednictvím našeho spolupracovníka Dr. Aarona Carrela a jeho pracovníků v UWHC dětské endokrinologii. Kromě toho budou účastníci rekrutováni z větší komunity Madison, WI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Schrage, PhD
- Telefonní číslo: 6082627715
- E-mail: william.schrage@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- Nábor
- University of Wisconsin-Madison
-
Kontakt:
- William Schrage, PhD
- Telefonní číslo: 608-262-7715
- E-mail: william.schrage@wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-18 let včetně
- Typicky se vyvíjející a kognitivně intaktní
Kritéria vyloučení:
- Diabetes (≥126 mg dl-1 glukózy nalačno)
- Léčba inzulínem nebo senzibilizující léky
- Diagnóza onemocnění ledvin, plic nebo srdce (diagnóza astmatu, která není v současné době léčena denním kontrolním lékem, nebo astma, které vyžaduje užívání léků před cvičením, se nepovažuje za plicní onemocnění)
- Současné kouření (definované jako užití nikotinu >5krát za poslední měsíc)
- Těhotenství
- Neurologické nebo vývojové poruchy (např. mentální postižení, autismus)
- Závažné poranění hlavy nebo zdravotní stavy (např. otřes mozku, encefalopatie, záchvatová porucha)
- Neschopnost podstoupit proceduru MRI
- Hmotnost nižší než 94,5 lb (42,9 kg), aby byly dodrženy bezpečnostní pokyny týkající se odběru krve a podávání OGTT
- Tannerova fáze <3
- Jakákoli jiná okolnost, kterou PI považuje za výše uvedenou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapsáno, způsobilé
Jednoručka pro způsobilé subjekty
|
Způsobilé subjekty podstoupí transkraniální dopplerovské hodnocení před a po expozici hyperkapnii.
Ostatní jména:
Transkraniální Dopplerova ultrazvuková sonda bude použita k posouzení rychlosti střední cerebrální arterie, aby se kvantifikoval průtok krve mozkem v různých časových bodech během studijní návštěvy.
Ostatní jména:
K akutnímu zvýšení průtoku krve mozkem bude použit cykloergometr.
Ostatní jména:
Předmět vyplní baterii kognitivních testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce podle NIH Toolbox Picture Vocabulary Test
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. NIH Toolbox Picture Vocabulary Test hodnotí mentální procesy, které převádějí myšlenky na symboly (slova, gesta), které mohou být sdíleny mezi jednotlivci pro účely komunikace. Respondentovi se na obrazovce počítače zobrazí zvuková nahrávka slova a čtyři fotografické obrázky a je požádán, aby vybral obrázek, který nejvíce odpovídá významu slova. Tento test je hodnocen celkovým počtem správných odpovědí s celkovým rozsahem možných skóre 0-130, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší slovní zásobu. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce, jak je stanoveno NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. Test NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test hodnotí pozornost vedení. Jde o vizuální zobrazení využívající středovou šipku lemovanou šipkami směřujícími buď stejným směrem, nebo odlišným od středové šipky. Účastník má ukazovat směr středové šipky, když všechny směřují stejným směrem. Bodování je odvozeno od algoritmu a je založeno na přesnosti a reakční době, s celkovým rozsahem možných skóre 0-10, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou pozornost vedoucích pracovníků. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce stanovená testem pracovní paměti NIH List Sorting
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test hodnotí pracovní paměť tak, že účastníci třídí obrázky podle velikosti. Celkový rozsah možných skóre je 0-28, přičemž vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce, jak je stanoveno testem řazení karet NIH pro změnu rozměrů
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. NIH Dimensional Change Card Sorting Test testuje kognitivní flexibilitu a pozornost. Jsou prezentovány dva cílové obrázky, které se liší ve dvou rozměrech (např. tvar a barva). Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili sérii bivalentních testovacích obrázků (např. žluté koule a modré náklaďáky) k cílovým obrázkům, nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté, po několika pokusech, podle druhého rozměru ( např. tvar). Používají se také "přepínací" pokusy, ve kterých musí účastník změnit porovnávaný rozměr. Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby s celkovým rozsahem možných skóre 0-10, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou kognitivní flexibilitu a pozornost. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce, jak je stanoveno testem porovnávání vzorů NIH
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. NIH Toolbox (Pattern Completion) hodnotí rychlost zpracování tím, že požádá účastníky, aby uvedli, zda jsou vizuální podněty stejné nebo ne. Tento test je hodnocen celkovým počtem správných odpovědí za 90 sekund (maximální skóre je 130). Čím vyšší skóre, tím vyšší rychlost zpracování. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce stanovená testem NIH Picture Sequence Test
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. NIH Toolbox (Picture Sequence) vyhodnocuje epizodickou paměť. Účastníkům se po jednom zobrazí série obrázků souvisejících s jedním tématem. Po zobrazení posledního obrázku jsou účastníci požádáni, aby umístili obrázky do demonstrovaného pořadí. Celkový počet správných umístění ve 3 pokusech poskytuje skóre, maximálně 48. Čím vyšší skóre, tím lepší epizodická paměť. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce zjištěné testem rozpoznávání orálního čtení NIH
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. Test NIH Toolbox oral Reading Recognition Test hodnotí dovednost dekódování čtení a krystalizované schopnosti. Účastník je požádán, aby četl a vyslovoval písmena a slova co nejpřesněji. Bodování je založeno na počtu správných položek s možným skóre až 2500. Čím vyšší skóre, tím lepší jsou krystalizované schopnosti. |
do 1 dne
|
|
Kognitivní funkce podle PedsQL – (Dítě 8-12 / Teen 13-18)
Časové okno: do 1 dne
|
Účastníci podstoupí řadu kognitivních testů, které zhodnotí inteligenci, paměť, rychlostní funkce, výkonné funkce a psychiatrickou kvalitu života. Výsledky těchto testů budou hodnoceny a hlášeny jednotlivě. Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) je průzkum o 23 položkách, který hodnotí 4 funkční dimenze: fyzickou, emocionální, sociální a školní. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „téměř vždy“. Položky jsou obrácené skóre (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) a lineárně transformovány na stupnici 1-100, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. |
do 1 dne
|
|
Průtok krve mozkem stanovený TCD
Časové okno: do 1 dne
|
CBF bude měřen pomocí TCD před (základní hodnota) a po CO2 po 6 minutách; a před (základní) a během cvičení po 20 minutách.
|
do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0838 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
- A176000 (Jiný identifikátor: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 2/10/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .