Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos unge med insulinresistens

1. oktober 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Motion hos unge med insulinresistens: en vej til forbedret hjernesundhed?

Den voksende befolkning af unge med insulinresistens (IR) forventes at skabe en stor folkesundhedsbyrde i de næste par årtier. Denne undersøgelse undersøger funktionen af ​​hjernens blodkar og kognitiv funktion for at teste, om stigende sværhedsgrad af IR hos unge er relateret til nedsat kognitiv funktion og nedsat hjerneblodkarfunktion. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe med at skabe behandlinger for at forsinke eller forhindre nogle af de negative virkninger af IR på kognitiv og vaskulær sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistens (IR), et kendetegn for metabolisk syndrom og diabetes, er stærkt forbundet med adskillige sundhedssygdomme, herunder hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom. Hos voksne indikerer data, at IR har en negativ indvirkning på hjernens struktur og funktion, såsom nedsatte regionale hjernevolumener, øget hvid substans hyperintensitet og dårligere hukommelse og opmærksomhed, som alle er kendetegnende for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Parallelt med data fra voksne tyder nye data fra unge med IR på lignende hjernestrukturelle og funktionelle ændringer. Det er vigtigt, at disse ændringer sker i en kritisk periode for korrekt hjerneudvikling og modning, og har således en potentielt skæbnesvanger indvirkning på disse unge hjerner, når de modnes til voksenalderen.

Ud over hjernens strukturelle og kognitive ændringer er IR også forbundet med lavere cerebral blodgennemstrømning (CBF), som er forbundet med neurokognitive problemer hos voksne. Konsekvenserne af IR på cerebrovaskulær dysfunktion - og dens interaktion med neurokognition - hos unge forbliver stort set uudforskede. Derfor kan nedsat vaskulær funktion have en enorm indflydelse på hjernens sundhed hos unge i en vital periode i hjernens udvikling.

Motion er en nøglefaktor i behandlingen af ​​IR fra et metabolisk perspektiv og fungerer som den eneste effektive intervention, der er kendt for at bekæmpe demensrelaterede sygdomme hos voksne. Ydermere kan træning akut øge kognitive evner og CBF, og voksne med højere aerob kondition viser større CBF, og CBF øges efter træning. Med dette som baggrund dukker et par spørgsmål op vedrørende unge med IR: er der en dosis-respons sammenhæng mellem IR sværhedsgrad og kognitiv funktion? Kan træning forbedre kognition og påvirke hjernens sundhed? Hvilken rolle spiller vaskulær funktion i kognition på potentielle træningsinducerede forbedringer?

Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at bestemme indflydelsen af ​​IR, fysisk aktivitet og deres interaktion på hjernens udvikling hos unge ved at undersøge sammenhængen mellem neurokognition, hjernestruktur og underliggende mekanismer. Det primære mål med det aktuelle pilotprojekt er at kvantificere neurokognitiv funktion i forhold til sværhedsgraden af ​​IR og bruge akut træning som et værktøj til at forbedre funktionen. Den centrale hypotese er, at efterhånden som IR forværres: 1) subtile neurokognitive abnormiteter forværres, 2) træningsmedierede forbedringer i neurokognitiv funktion sløves, delvist på grund af 3) reducerede CBF-responser.

Deltagerne vil primært blive rekrutteret fra pædiatriske og pædiatriske endokrinologiske klinikker via vores samarbejdspartner, Dr. Aaron Carrel, og hans personale i UWHC Pediatric Endocrinology. Derudover vil deltagere blive rekrutteret fra det større samfund i Madison, WI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-18 år inklusive
  • Typisk udviklende og kognitivt intakt

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (≥126 mg dL-1 fastende glukose)
  • Insulinbehandling eller sensibiliserende lægemidler
  • Diagnose af nyre-, lunge- eller hjertesygdom (en astmadiagnose, der ikke i øjeblikket behandles med en daglig kontrolmedicin eller astma, der kræver medicinbrug før træning, betragtes ikke som en lungesygdom)
  • Aktuel rygning (defineret som brug af nikotin >5 gange inden for den seneste måned)
  • Graviditet
  • Neurologiske eller udviklingsforstyrrelser (f.eks. intellektuelle handicap, autisme)
  • Betydelig hovedskade eller medicinske tilstande (f.eks. hjernerystelse, encefalopati, krampeanfald)
  • Manglende evne til at gennemgå MR-proceduren
  • Vægt mindre end 94,5 lbs (42,9 kg) for at overholde sikkerhedsretningslinjerne vedrørende blodprøvetagning og OGTT-administration
  • Tanner Stage <3
  • Enhver anden omstændighed, som PI'en vurderer, ikke er behandlet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilmeldt, berettiget
Enkeltarm for valgbare fag
Andet: Hyperkapni
Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå transkraniel Doppler-vurdering før og efter eksponering for hyperkapni.
Andre navne:
  • CO2
Enhed: Transkraniel Doppler
En transkraniel Doppler-ultralydssonde vil blive brugt til at vurdere den midterste cerebrale arteriehastighed for at kvantificere cerebral blodgennemstrømning på forskellige tidspunkter under studiebesøget.
Andre navne:
  • TCD
Enhed: Cykel ergometer
Et cyklusergometer vil blive brugt til akut at øge cerebral blodgennemstrømning.
Andre navne:
  • Stationær cykel
Andet: Kognitive tests
Et batteri af kognitive tests vil blive gennemført af emnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion som bestemt af NIH Toolbox Picture Vocabulary Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Toolbox Picture Vocabulary Test vurderer de mentale processer, der omsætter tanker til symboler (ord, gestus), som kan deles mellem individer med henblik på kommunikation. Respondenten præsenteres for en lydoptagelse af et ord og fire fotografiske billeder på computerskærmen og bliver bedt om at vælge det billede, der passer bedst til ordets betydning. Denne test bedømmes efter det samlede antal korrekte svar med en samlet række mulige scores 0-130 med højere score, der indikerer bedre ordforrådsfærdigheder.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test vurderer ledelsens opmærksomhed. Det er en visuel visning med en central pil flankeret af pile, der enten peger i samme retning eller anderledes end den centrale pil. Deltageren skal angive retningen af ​​den midterste pil, når de alle peger i samme retning. Scoring er algoritme-afledt og baseret på nøjagtighed og reaktionstid, med en samlet række mulige scores 0-10 med højere score, der indikerer øget executive opmærksomhed.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af NIH List Sorting Working Memory Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test vurderer arbejdshukommelsen ved at lade deltagerne sortere billeder efter størrelsesrækkefølge. Det samlede antal mulige score er 0-28, hvor højere score indikerer mere forbedret arbejdshukommelse.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af NIH Dimensional Change Card Sortering Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Dimensional Change Card Sortering Test vurderer kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed. Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve). Deltagerne bliver bedt om at matche en række bivalente testbilleder (f.eks. gule bolde og blå lastbiler) til målbillederne, først i henhold til en dimension (f.eks. farve) og derefter, efter et antal forsøg, i henhold til den anden dimension ( f.eks. form). Der anvendes også "Switch"-forsøg, hvor deltageren skal ændre den dimension, der matches. Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid med en samlet række mulige scores 0-10 med højere score, der indikerer øget kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af NIH Pattern Comparison Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Toolbox (Pattern Completion) vurderer behandlingshastigheden ved at bede deltagerne om at indikere, om visuelle stimuli er de samme eller ikke de samme. Denne test bedømmes efter det samlede antal korrekte svar på 90 sekunder (maksimal score er 130). Jo højere score, jo bedre behandlingshastighed.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af NIH Picture Sequence Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Toolbox (Picture Sequence) vurderer episodisk hukommelse. Deltagerne får vist en serie billeder et ad gangen, relateret til et enkelt tema. Efter det sidste billede er vist, bliver deltagerne bedt om at placere billederne i den demonstrerede rækkefølge. Det samlede antal korrekte placeringer på tværs af 3 forsøg giver scoren, op til et maksimum på 48. Jo højere score, jo bedre er den episodiske hukommelse.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af NIH Oral Reading Recognition Test
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test vurderer læseafkodningsfærdigheder og krystalliserede evner. Deltageren bliver bedt om at læse og udtale bogstaver og ord så nøjagtigt som muligt. Bedømmelsen er baseret på antallet af korrekte elementer med en mulig score på op til 2500. Jo højere score, jo bedre krystalliserede evner.
op til 1 dag
Kognitiv funktion som bestemt af PedsQL - (barn 8-12/teenager 13-18)
Tidsramme: op til 1 dag

Deltagerne vil gennemgå en række kognitive tests for at evaluere intelligens, hukommelse, hastighedsfunktion, eksekutiv funktion og psykiatrisk livskvalitet. Resultaterne af disse test vil blive bedømt og rapporteret individuelt.

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er en undersøgelse på 23 punkter, der vurderer 4 funktionelle dimensioner: Fysisk, Emotionel, Social og Skole. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'slet ikke' og 4 er 'næsten altid'. Elementer omvendt scores (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) og transformeres lineært til en 1-100 skala, hvor jo højere score, jo bedre livskvalitet.
op til 1 dag
Cerebral blodgennemstrømning som bestemt af TCD
Tidsramme: op til 1 dag
CBF vil blive målt via TCD før (baseline) og efter CO2 efter 6 minutter; og før (baseline) og under træning efter 20 minutter.
op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0838 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
  • A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 2/10/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Hyperkapni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner