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Esercizio negli adolescenti con insulino-resistenza

1 ottobre 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Esercizio negli adolescenti con insulino-resistenza: un percorso per migliorare la salute del cervello?

Si prevede che la crescente popolazione di adolescenti con insulino-resistenza (IR) creerà un grande onere per la salute pubblica nei prossimi decenni. Questo studio esamina la funzione dei vasi sanguigni cerebrali e la funzione cognitiva, per verificare se l'aumento della gravità dell'IR negli adolescenti è correlato alla ridotta funzione cognitiva e alla ridotta funzione dei vasi sanguigni cerebrali. I risultati di questo studio possono aiutare a creare trattamenti per ritardare o prevenire alcuni degli effetti negativi dell'IR sulla salute cognitiva e vascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La resistenza all'insulina (IR), un segno distintivo della sindrome metabolica e del diabete, è fortemente legata a numerosi disturbi di salute, tra cui le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Negli adulti, i dati indicano che l'IR ha un impatto negativo sulla struttura e sulla funzione del cervello, come la diminuzione dei volumi cerebrali regionali, l'aumento dell'iperintensità della materia bianca e una memoria e un'attenzione più scarse, che sono tutti segni distintivi della malattia di Alzheimer e delle relative demenze. Parallelamente ai dati degli adulti, i dati emergenti degli adolescenti con IR suggeriscono simili cambiamenti strutturali e funzionali del cervello. È importante sottolineare che questi cambiamenti si verificano durante un periodo critico per il corretto sviluppo e maturazione del cervello, avendo così un impatto potenzialmente fatale su questi giovani cervelli mentre maturano nell'età adulta.

Oltre ai cambiamenti strutturali e cognitivi del cervello, l'IR è anche associato a un flusso sanguigno cerebrale inferiore (CBF), che è collegato a problemi neurocognitivi negli adulti. Le conseguenze dell'IR sulla disfunzione cerebrovascolare e la sua interazione con la neurocognizione negli adolescenti rimangono in gran parte inesplorate. Pertanto, la funzione vascolare compromessa può esercitare un'enorme influenza sulla salute del cervello negli adolescenti in un periodo vitale dello sviluppo cerebrale.

L'esercizio fisico è un fattore chiave nel trattamento dell'IR da una prospettiva metabolica e agisce come l'unico intervento efficace noto per combattere le malattie correlate alla demenza negli adulti. Inoltre, l'esercizio può aumentare in modo acuto le capacità cognitive e il CBF, e gli adulti con una maggiore capacità aerobica dimostrano un CBF maggiore e il CBF aumenta dopo l'allenamento fisico. Con questo presupposto, emergono alcune domande riguardanti gli adolescenti con IR: esiste una relazione dose-risposta tra la gravità dell'IR e la funzione cognitiva? L'esercizio fisico può migliorare la cognizione e influire sulla salute del cervello? Qual è il ruolo della funzione vascolare nella cognizione sui potenziali miglioramenti indotti dall'esercizio?

L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è determinare l'influenza dell'IR, dell'attività fisica e della loro interazione sullo sviluppo cerebrale negli adolescenti interrogando le relazioni tra neurocognizione, struttura cerebrale e meccanismi sottostanti. L'obiettivo principale dell'attuale progetto pilota è quantificare la funzione neurocognitiva in relazione alla gravità dell'IR e utilizzare l'esercizio acuto come strumento per migliorare la funzione. L'ipotesi centrale è che quando l'IR peggiora: 1) le sottili anomalie neurocognitive peggiorano, 2) i miglioramenti mediati dall'esercizio nella funzione neurocognitiva sono attenuati, in parte a causa di 3) ridotte risposte CBF.

I partecipanti saranno reclutati principalmente dalle cliniche di endocrinologia pediatrica e pediatrica tramite il nostro collaboratore, il dottor Aaron Carrel, e il suo staff in Endocrinologia pediatrica UWHC. Inoltre, i partecipanti saranno reclutati dalla grande comunità di Madison, WI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-18 anni inclusi
  • Tipicamente in via di sviluppo e cognitivamente intatto

Criteri di esclusione:

  • Diabete (≥126 mg dL-1 glucosio a digiuno)
  • Trattamento insulinico o farmaci sensibilizzanti
  • Diagnosi di malattie renali, polmonari o cardiache (una diagnosi di asma che non è attualmente trattata con un farmaco di controllo giornaliero o asma che richiede l'uso di farmaci prima dell'esercizio non è considerata una malattia polmonare)
  • Fumo attuale (definito come uso di nicotina >5 volte nell'ultimo mese)
  • Gravidanza
  • Disturbi neurologici o dello sviluppo (ad esempio, disabilità intellettiva, autismo)
  • Trauma cranico significativo o condizioni mediche (ad esempio, commozione cerebrale, encefalopatia, disturbo convulsivo)
  • Incapacità di sottoporsi alla procedura di risonanza magnetica
  • Peso inferiore a 94,5 libbre (42,9 kg) per aderire alle linee guida di sicurezza relative al prelievo di sangue e alla somministrazione di OGTT
  • Fase di abbronzatura <3
  • Qualsiasi altra circostanza ritenuta dal PI non affrontata sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iscritto, idoneo
Braccio singolo per soggetti idonei
I soggetti idonei saranno sottoposti a valutazione Doppler transcranica prima e dopo l'esposizione all'ipercapnia.
Altri nomi:
  • CO2
Verrà utilizzata una sonda ecografica Doppler transcranica per valutare la velocità dell'arteria cerebrale media per quantificare il flusso sanguigno cerebrale in vari momenti durante la visita dello studio.
Altri nomi:
  • TCD
Verrà utilizzato un cicloergometro per aumentare in modo acuto il flusso sanguigno cerebrale.
Altri nomi:
  • Bicicletta stazionaria
Una batteria di test conoscitivi sarà completata dal soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva come determinata dal test del vocabolario fotografico NIH Toolbox
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il NIH Toolbox Picture Vocabulary Test valuta i processi mentali che traducono il pensiero in simboli (parole, gesti) che possono essere condivisi tra individui a scopo di comunicazione. All'intervistato viene presentata una registrazione audio di una parola e quattro immagini fotografiche sullo schermo del computer e gli viene chiesto di selezionare l'immagine che corrisponde maggiormente al significato della parola. Questo test è valutato dal numero totale di risposte corrette con una gamma totale di possibili punteggi 0-130 con punteggi più alti che indicano migliori abilità di vocabolario.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva determinata da NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test valuta l'attenzione dei dirigenti. È un display visivo che utilizza una freccia centrale fiancheggiata da frecce che puntano nella stessa direzione o in una direzione diversa dalla freccia centrale. Il partecipante deve indicare la direzione della freccia centrale quando puntano tutti nella stessa direzione. Il punteggio è derivato da un algoritmo e basato sull'accuratezza e sul tempo di reazione, con una gamma totale di possibili punteggi da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attenzione da parte dei dirigenti.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva determinata dal test della memoria di lavoro con ordinamento degli elenchi NIH
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test valuta la memoria di lavoro chiedendo ai partecipanti di ordinare le immagini in base all'ordine delle dimensioni. L'intervallo totale di punteggio possibile è 0-28, con punteggi più alti che indicano una memoria di lavoro più migliorata.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva determinata dal test di selezione delle carte di cambiamento dimensionale NIH
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il NIH Dimensional Change Card Sorting Test valuta la flessibilità cognitiva e l'attenzione. Vengono presentate due immagini di destinazione che variano lungo due dimensioni (ad esempio, forma e colore). Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini di prova bivalenti (ad esempio, palline gialle e camion blu) alle immagini di destinazione, prima secondo una dimensione (ad esempio, colore) e poi, dopo una serie di prove, secondo l'altra dimensione ( ad esempio, forma). Vengono anche impiegate prove di "switch", in cui il partecipante deve cambiare la dimensione da abbinare. Il punteggio si basa su una combinazione di accuratezza e tempo di reazione con una gamma totale di possibili punteggi da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità cognitiva e attenzione.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva determinata dal test di confronto dei modelli NIH
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il NIH Toolbox (Pattern Completion) valuta la velocità di elaborazione chiedendo ai partecipanti di indicare se gli stimoli visivi sono gli stessi o meno. Questo test viene valutato in base al numero totale di risposte corrette in 90 secondi (il punteggio massimo è 130). Più alto è il punteggio, migliore è la velocità di elaborazione.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva determinata dal test della sequenza di immagini NIH
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il NIH Toolbox (Picture Sequence) valuta la memoria episodica. Ai partecipanti viene mostrata una serie di immagini una alla volta, relative a un unico tema. Dopo che l'ultima immagine è stata mostrata, ai partecipanti viene chiesto di posizionare le immagini nella sequenza dimostrata. Il numero totale di posizionamenti corretti in 3 prove fornisce il punteggio, fino a un massimo di 48. Più alto è il punteggio, migliore è la memoria episodica.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva determinata dal test di riconoscimento della lettura orale NIH
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il test di riconoscimento della lettura orale NIH Toolbox valuta l'abilità di decodifica della lettura e le abilità cristallizzate. Al partecipante viene chiesto di leggere e pronunciare lettere e parole nel modo più accurato possibile. Il punteggio si basa sul numero di elementi corretti con un punteggio possibile fino a 2500. Più alto è il punteggio, migliori sono le abilità cristallizzate.

fino a 1 giorno
Funzione cognitiva come determinata da PedsQL - (Bambini 8-12/Ragazzi 13-18)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

I partecipanti saranno sottoposti a una serie di test cognitivi per valutare l'intelligenza, la memoria, la funzione della velocità, la funzione esecutiva e la qualità della vita psichiatrica. I risultati di questi test saranno segnati e riportati individualmente.

Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) è un sondaggio di 23 item che valuta 4 dimensioni funzionali: fisica, emotiva, sociale e scolastica. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove 0 è "per niente" e 4 è "quasi sempre". Gli elementi sono invertiti (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) e trasformati linearmente in una scala 1-100, dove più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.

fino a 1 giorno
Flusso sanguigno cerebrale come determinato dal TCD
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Il CBF sarà misurato tramite TCD prima (basale) e dopo la CO2 a 6 minuti; e prima (linea di base) e durante l'esercizio a 20 minuti.
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0838 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 2/10/2023 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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