Harjoittelu nuorille, joilla on insuliiniresistenssi
Insuliiniresistenssin omaavien nuorten harjoittelu: tie parantaa aivojen terveyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssi (IR), metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen tunnusmerkki, liittyy vahvasti lukuisiin terveyshäiriöihin, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonitauti. Aikuisilla tiedot osoittavat, että infrapunasäteily vaikuttaa negatiivisesti aivojen rakenteeseen ja toimintaan, kuten aivojen alueellisten tilavuuksien väheneminen, valkoisen aineen hyperintensiteettien lisääntyminen sekä muistin ja huomiokyvyn heikkeneminen, jotka kaikki ovat Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden tunnusmerkkejä. Aikuisten tietojen rinnalla IR-potilailta saadut tiedot viittaavat samankaltaisiin aivojen rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin. Tärkeää on, että nämä muutokset tapahtuvat kriittisenä aikana aivojen oikean kehityksen ja kypsymisen kannalta, ja niillä voi siten olla kohtalokas vaikutus näihin nuoriin aivoihin niiden kypsyessä aikuisuuteen.
Aivojen rakenteellisten ja kognitiivisten muutosten lisäksi IR liittyy myös alhaisempaan aivoverenkiertoon (CBF), joka liittyy aikuisten neurokognitiivisiin ongelmiin. IR:n seuraukset aivoverenkierron häiriöihin - ja sen vuorovaikutukseen neurokognition kanssa - nuorilla ovat suurelta osin tutkimatta. Siksi heikentyneellä verisuonitoiminnalla voi olla valtava vaikutus nuorten aivojen terveyteen aivojen kehityksen elintärkeällä jaksolla.
Liikunta on avaintekijä IR:n hoidossa aineenvaihdunnan näkökulmasta, ja se toimii ainoana tehokkaana interventiona dementiaan liittyvien sairauksien torjumiseksi aikuisilla. Lisäksi harjoittelu voi parantaa merkittävästi kognitiivisia kykyjä ja CBF:ää, ja aikuisilla, joilla on korkeampi aerobinen kunto, on suurempi CBF ja CBF lisääntyy harjoittelun jälkeen. Tämän taustalla herää muutama kysymys koskien IR-sairaita nuoria: onko IR-vakavuuden ja kognitiivisten toimintojen välillä annos-vaste-suhdetta? Voiko liikunta parantaa kognitiota ja vaikuttaa aivojen terveyteen? Mikä on verisuonten toiminnan rooli kognitiossa mahdollisissa harjoituksen aiheuttamissa parannuksissa?
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää IR:n, fyysisen aktiivisuuden ja niiden vuorovaikutuksen vaikutusta nuorten aivojen kehitykseen tutkimalla neurokognition, aivojen rakenteen ja taustalla olevien mekanismien välisiä suhteita. Tämänhetkisen pilottiprojektin ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida neurokognitiivinen toiminta suhteessa IR:n vaikeusasteeseen ja käyttää akuuttia liikuntaa toiminnan parantamiseen. Keskeinen hypoteesi on, että IR:n pahentuessa: 1) hienovaraiset neurokognitiiviset poikkeavuudet pahenevat, 2) harjoituksen välittämät parannukset neurokognitiivisissa toiminnoissa heikkenevät, mikä johtuu osittain 3) vähentyneistä CBF-vasteista.
Osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti lasten ja lasten endokrinologian klinikoilta yhteistyökumppanimme, tohtori Aaron Carrelin ja hänen UWHC Pediatric Endokrinologian henkilökuntansa kautta. Lisäksi osallistujat rekrytoidaan suuremmasta Madison, WI:n yhteisöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Schrage, PhD
- Puhelinnumero: 6082627715
- Sähköposti: william.schrage@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Rekrytointi
- University of Wisconsin-Madison
-
Ottaa yhteyttä:
- William Schrage, PhD
- Puhelinnumero: 608-262-7715
- Sähköposti: william.schrage@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-18 vuotta mukaan lukien
- Tyypillisesti kehittyvä ja kognitiivisesti ehjä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (≥126 mg dL-1 paastoglukoosia)
- Insuliinihoito tai herkistävät lääkkeet
- Munuais-, keuhkosairauden tai sydänsairauden diagnoosi (astmadiagnoosia, jota ei tällä hetkellä hoideta päivittäisellä hallintalääkkeellä tai astmaa, joka vaatii lääkityksen ennen harjoittelua, ei pidetä keuhkosairaudena)
- Nykyinen tupakointi (määritelty nikotiinin käytöksi > 5 kertaa viimeisen kuukauden aikana)
- Raskaus
- Neurologiset tai kehityshäiriöt (esim. kehitysvamma, autismi)
- Merkittävä päävamma tai sairaus (esim. aivotärähdys, enkefalopatia, kohtaushäiriö)
- Kyvyttömyys käydä läpi MRI-menettelyä
- Paino alle 42,9 kg, jotta noudatat verinäytteiden ottoa ja OGTT-antoa koskevia turvallisuusohjeita
- Tanner Stage <3
- Kaikki muut PI:n arvioimat olosuhteet, joita ei ole käsitelty yllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoittautunut, kelvollinen
Yksittäinen käsi tukikelpoisille aiheille
|
Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään transkraniaalinen Doppler-arviointi ennen hyperkapniaaltistusta ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Transkraniaalista Doppler-ultraäänianturia käytetään keskimmäisen aivovaltimon nopeuden arvioimiseen aivojen verenvirtauksen kvantifioimiseksi eri ajankohtina koko tutkimuskäynnin ajan.
Muut nimet:
Pyöräergometriä käytetään aivojen verenkierron äkilliseen lisäämiseen.
Muut nimet:
Tutkittava suorittaa joukon kognitiivisia testejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto määritettynä NIH Toolbox -kuvasanastotestillä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH Toolbox Picture Vocabulary -testi arvioi henkisiä prosesseja, jotka muuttavat ajatuksen symboleiksi (sanoiksi, eleiksi), joita voidaan jakaa yksilöiden kesken kommunikaatiotarkoituksiin. Vastaajalle esitetään tietokoneen näytölle äänitallenne sanasta ja neljä valokuvaa, ja häntä pyydetään valitsemaan kuva, joka vastaa parhaiten sanan merkitystä. Tämä testi pisteytetään oikeiden vastausten kokonaismäärällä, ja mahdollisten pisteiden kokonaisarvo on 0–130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanavarastoa. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminta määritettynä NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test arvioi johdon huomion. Se on visuaalinen näyttö, jossa käytetään keskinuolta, jonka vieressä on nuolet, jotka osoittavat joko samaan suuntaan tai eri suuntaan kuin keskinuoli. Osallistujan tulee osoittaa keskinuolen suunta, kun ne kaikki osoittavat samaan suuntaan. Pisteytys on algoritmista johdettu ja perustuu tarkkuuteen ja reaktioaikaan. Mahdollisten pisteiden kokonaisalue on 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat johdon lisääntynyttä huomiota. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto määritettynä NIH List Sorting Working Memory Test -testillä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test -testi arvioi työmuistia pyytämällä osallistujia lajittelemaan kuvat kokojärjestyksen mukaan. Mahdollisten pisteiden kokonaisalue on 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto määritettynä NIH:n ulottuvuusmuutoskorttien lajittelutestillä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH:n ulottuvuusmuutoskorttien lajittelutesti arvioi kognitiivista joustavuutta ja tarkkaavaisuutta. Esitetään kaksi kohdekuvaa, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden (esim. muoto ja väri) mukaan. Osallistujia pyydetään yhdistämään sarja kaksiarvoisia testikuvia (esim. keltaisia palloja ja sinisiä kuorma-autoja) kohdekuviin ensin yhden ulottuvuuden (esim. värin) mukaan ja sitten useiden kokeiden jälkeen toisen ulottuvuuden mukaan ( esim. muoto). Käytetään myös "Switch" -kokeita, joissa osallistujan on vaihdettava sovitettavaa ulottuvuutta. Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään, jolloin kokonaispistemäärä on 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kognitiivista joustavuutta ja tarkkaavaisuutta. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto määritettynä NIH Pattern Comparison Test -testillä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH Toolbox (Pattern Completion) arvioi käsittelynopeutta pyytämällä osallistujia ilmoittamaan, ovatko visuaaliset ärsykkeet samat vai eivät. Tämä testi pisteytetään oikeiden vastausten kokonaismäärällä 90 sekunnissa (maksimipistemäärä on 130). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käsittelynopeus. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto määritettynä NIH:n kuvasekvenssitestillä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH Toolbox (Picture Sequence) arvioi episodista muistia. Osallistujille näytetään kuvasarja yksi kerrallaan, jotka liittyvät yhteen teemaan. Kun viimeinen kuva on esitetty, osallistujia pyydetään sijoittamaan kuvat esitettyyn järjestykseen. Oikeiden sijoitusten kokonaismäärä 3 kokeessa antaa pisteet, enintään 48. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi episodinen muisti. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto NIH:n suullisen lukemisen tunnistustestillä määritettynä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test -testi arvioi lukemisen dekoodaustaitoa ja kiteytettyjä kykyjä. Osallistujaa pyydetään lukemaan ja ääntämään kirjaimet ja sanat mahdollisimman tarkasti. Pisteytys perustuu oikeiden kohteiden määrään, joiden mahdollinen pistemäärä on enintään 2500. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin kiteytyvät kyvyt. |
enintään 1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminta PedsQL:n määrittämänä - (lapsi 8-12 / teini 13-18)
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia testejä, joilla arvioidaan älykkyyttä, muistia, nopeustoimintoja, toimeenpanotoimintoja ja psykiatrista elämänlaatua. Näiden testien tulokset pisteytetään ja raportoidaan yksilöllisesti. Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on 23 kohdan kysely, jossa arvioidaan 4 toiminnallista ulottuvuutta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu. Jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "melkein aina". Kohteet pisteytetään käänteisesti (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 1-100, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. |
enintään 1 päivä
|
|
Aivojen verenvirtaus TCD:llä määritettynä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
CBF mitataan TCD:llä ennen (perustason) ja CO2:n jälkeen 6 minuutin kohdalla; ja ennen (perustaso) ja harjoituksen aikana 20 minuuttia.
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0838 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
- A176000 (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 2/10/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .