Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice chez les adolescents présentant une résistance à l'insuline

1 octobre 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Faire de l'exercice chez les adolescents présentant une résistance à l'insuline : une voie vers une meilleure santé cérébrale ?

La population croissante d'adolescents présentant une résistance à l'insuline (IR) devrait créer un lourd fardeau pour la santé publique au cours des prochaines décennies. Cette étude examine la fonction des vaisseaux sanguins cérébraux et la fonction cognitive, pour tester si la sévérité croissante de la RI chez les adolescents est liée à une fonction cognitive réduite et à une fonction réduite des vaisseaux sanguins cérébraux. Les résultats de cette étude pourraient aider à créer des traitements pour retarder ou prévenir certains des effets négatifs de l'IR sur la santé cognitive et vasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résistance à l'insuline (IR), une caractéristique du syndrome métabolique et du diabète, est fortement liée à de nombreux troubles de santé, notamment les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Chez les adultes, les données indiquent que l'IR a un impact négatif sur la structure et la fonction cérébrales, telles que la diminution des volumes cérébraux régionaux, l'augmentation des hyperintensités de la substance blanche et une mémoire et une attention plus faibles, qui sont toutes des caractéristiques de la maladie d'Alzheimer et des démences associées. Parallèlement aux données d'adultes, des données émergentes d'adolescents atteints d'IR suggèrent des changements structurels et fonctionnels similaires dans le cerveau. Il est important de noter que ces changements se produisent pendant une période critique pour le bon développement et la maturation du cerveau, ayant ainsi un impact potentiellement fatal sur ces jeunes cerveaux à mesure qu'ils atteignent l'âge adulte.

En plus des changements structurels et cognitifs du cerveau, l'IR est également associée à une baisse du débit sanguin cérébral (CBF), qui est liée à des problèmes neurocognitifs chez les adultes. Les conséquences de l'IR sur le dysfonctionnement cérébrovasculaire - et son interaction avec la neurocognition - chez les adolescents restent largement inexplorées. Par conséquent, une fonction vasculaire altérée peut avoir une influence considérable sur la santé du cerveau chez les adolescents à une période vitale du développement du cerveau.

L'exercice est un facteur clé dans le traitement de l'IR d'un point de vue métabolique et agit comme la seule intervention efficace connue pour lutter contre les maladies liées à la démence chez les adultes. De plus, l'exercice peut augmenter considérablement les capacités cognitives et le CBF, et les adultes ayant une meilleure forme aérobie présentent un CBF plus élevé, et le CBF est augmenté après un entraînement physique. Dans ce contexte, quelques questions émergent concernant les adolescents atteints de RI : existe-t-il une relation dose-réponse entre la sévérité de la RI et la fonction cognitive ? L'exercice peut-il améliorer la cognition et avoir un impact sur la santé du cerveau ? Quel est le rôle de la fonction vasculaire dans la cognition sur les améliorations potentielles induites par l'exercice ?

L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de déterminer l'influence de l'IR, de l'activité physique et de leur interaction sur le développement cérébral chez les adolescents en interrogeant les relations entre la neurocognition, la structure cérébrale et les mécanismes sous-jacents. L'objectif principal du projet pilote actuel est de quantifier la fonction neurocognitive par rapport à la gravité de l'IR et d'utiliser l'exercice aigu comme outil pour améliorer la fonction. L'hypothèse centrale est qu'à mesure que l'IR s'aggrave : 1) les anomalies neurocognitives subtiles s'aggravent, 2) les améliorations de la fonction neurocognitive induites par l'exercice sont émoussées, en partie à cause de 3) la réduction des réponses CBF.

Les participants seront recrutés principalement dans les cliniques d'endocrinologie pédiatrique et pédiatrique via notre collaborateur, le Dr Aaron Carrel, et son personnel en endocrinologie pédiatrique de l'UWHC. De plus, les participants seront recrutés dans la grande communauté de Madison, WI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 12-18 ans inclus
  • Typiquement en développement et cognitivement intact

Critère d'exclusion:

  • Diabète (≥126 mg dL-1 glycémie à jeun)
  • Traitement à l'insuline ou médicaments sensibilisants
  • Diagnostic de maladie rénale, pulmonaire ou cardiaque (un diagnostic d'asthme qui n'est pas actuellement traité avec un médicament de contrôle quotidien ou un asthme qui nécessite l'utilisation de médicaments avant l'exercice n'est pas considéré comme une maladie pulmonaire)
  • Tabagisme actuel (défini comme l'utilisation de nicotine > 5 fois au cours du mois précédent)
  • Grossesse
  • Troubles neurologiques ou du développement (par exemple, déficience intellectuelle, autisme)
  • Blessure à la tête ou affection médicale importante (p. ex., commotion cérébrale, encéphalopathie, trouble convulsif)
  • Incapacité à subir la procédure d'IRM
  • Poids inférieur à 94,5 lb (42,9 kg) pour respecter les consignes de sécurité concernant les prélèvements sanguins et l'administration de l'OGTT
  • Stade Tanneur <3
  • Toute autre circonstance jugée par le PI non abordée ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inscrit, éligible
Bras unique pour les sujets éligibles
Les sujets éligibles subiront une évaluation Doppler transcrânienne avant et après l'exposition à l'hypercapnie.
Autres noms:
  • CO2
Une sonde d'échographie Doppler transcrânienne sera utilisée pour évaluer la vitesse de l'artère cérébrale moyenne afin de quantifier le débit sanguin cérébral à différents moments tout au long de la visite d'étude.
Autres noms:
  • TCD
Un vélo ergomètre sera utilisé pour augmenter de manière aiguë le débit sanguin cérébral.
Autres noms:
  • Vélo stationnaire
Une batterie de tests cognitifs sera complétée par le sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive déterminée par le test de vocabulaire illustré NIH Toolbox
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

Le NIH Toolbox Picture Vocabulary Test évalue les processus mentaux qui traduisent la pensée en symboles (mots, gestes) qui peuvent être partagés entre les individus à des fins de communication. Le répondant reçoit un enregistrement audio d'un mot et de quatre images photographiques sur l'écran de l'ordinateur et est invité à sélectionner l'image qui correspond le mieux à la signification du mot. Ce test est noté par le nombre total de réponses correctes avec une gamme totale de scores possibles de 0 à 130, les scores les plus élevés indiquant de meilleures compétences en vocabulaire.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive telle que déterminée par le contrôle inhibiteur et le test d'attention du NIH Flanker
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

Le NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test évalue l'attention des cadres. Il s'agit d'un affichage visuel utilisant une flèche centrale flanquée de flèches pointant soit dans la même direction, soit dans une direction différente de la flèche centrale. Le participant doit indiquer la direction de la flèche centrale lorsqu'ils pointent tous dans la même direction. La notation est dérivée d'un algorithme et basée sur la précision et le temps de réaction, avec une gamme totale de scores possibles de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une attention accrue de la direction.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive telle que déterminée par le test de mémoire de travail de tri de liste NIH
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

Le NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test évalue la mémoire de travail en demandant aux participants de trier les images par ordre de taille. La plage totale des scores possibles est de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une mémoire de travail plus améliorée.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive déterminée par le test de tri des cartes de changement dimensionnel du NIH
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

Le NIH Dimensional Change Card Sorting Test évalue la flexibilité cognitive et l'attention. Deux images cibles sont présentées qui varient selon deux dimensions (par exemple, la forme et la couleur). Les participants sont invités à associer une série d'images de test bivalentes (par exemple, des balles jaunes et des camions bleus) aux images cibles, d'abord selon une dimension (par exemple, la couleur) puis, après un certain nombre d'essais, selon l'autre dimension ( ex., forme). Des essais de « commutation » sont également utilisés, dans lesquels le participant doit changer la dimension correspondante. La notation est basée sur une combinaison de précision et de temps de réaction avec une gamme totale de scores possibles de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une flexibilité cognitive et une attention accrues.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive telle que déterminée par le test de comparaison de modèles NIH
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

La boîte à outils NIH (Pattern Completion) évalue la vitesse de traitement en demandant aux participants d'indiquer si les stimuli visuels sont identiques ou non. Ce test est noté par le nombre total de réponses correctes en 90 secondes (le score maximum est de 130). Plus le score est élevé, meilleure est la vitesse de traitement.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive déterminée par le test de séquence d'images NIH
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

La boîte à outils NIH (Picture Sequence) évalue la mémoire épisodique. Les participants voient une série d'images une par une, liées à un seul thème. Une fois la dernière image montrée, les participants sont invités à placer les images dans la séquence démontrée. Le nombre total de placements corrects sur 3 essais fournit le score, jusqu'à un maximum de 48. Plus le score est élevé, meilleure est la mémoire épisodique.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive déterminée par le test de reconnaissance de lecture orale du NIH
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

Le test de reconnaissance de lecture orale NIH Toolbox évalue les compétences de décodage en lecture et les capacités cristallisées. Le participant est invité à lire et à prononcer des lettres et des mots aussi précisément que possible. La notation est basée sur le nombre d'items corrects avec un score possible jusqu'à 2500. Plus le score est élevé, meilleures sont les capacités cristallisées.

jusqu'à 1 jour
Fonction cognitive telle que déterminée par PedsQL - (Enfant 8-12/Adolescent 13-18)
Délai: jusqu'à 1 jour

Les participants subiront une série de tests cognitifs pour évaluer l'intelligence, la mémoire, la fonction de vitesse, la fonction exécutive et la qualité de vie psychiatrique. Les résultats de ces tests seront notés et rapportés individuellement.

L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) est une enquête en 23 items évaluant 4 dimensions fonctionnelles : physique, émotionnelle, sociale et scolaire. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 0 signifie « pas du tout » et 4 signifie « presque toujours ». Les items sont notés inversés (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) et transformés linéairement sur une échelle de 1 à 100, où plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.

jusqu'à 1 jour
Débit sanguin cérébral déterminé par TCD
Délai: jusqu'à 1 jour
Le CBF sera mesuré via TCD avant (ligne de base) et après le CO2 à 6 minutes ; et avant (baseline) et pendant l'exercice à 20 minutes.
jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0838 (Autre identifiant: Institutional Review Board)
  • A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Autre identifiant: UW- Madison)
  • Protocol Version 2/10/2023 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner