- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04167826
Analýzy stavu ústního zdraví a stravy mezi dětmi z osiřelého domu ve věku 10–14 let v guvernorátu Káhira.
18. listopadu 2019 aktualizováno: Abdulrahman mohamed salah, Cairo University
Analýza anamnézy stavu ústního zdraví a stravy mezi dětmi z osiřelých rodin ve věku 10–14 let v káhirské gubernii: Průřezová studie
Účelem studie je zjistit stav ústního zdraví a stravovací návyky u skupiny osiřelých dětí ve věku 10-14 let v provincii Káhira.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Výzkumníci studie zaznamenají všechna data týkající se stavu ústního zdraví osiřelých dětí ve věku 10-14 let a jejich stravovacích návyků, aby popsali obvyklý příjem potravy a jeho variace po dlouhou dobu.
zaznamená se také OHI-S, který má 2 složky index debris a index kalkulu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena pro osiřelé děti v charitativní organizaci Resalaa v káhirském guvernorátu v Egyptě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptské děti ve věku od 10-14 let
- Kooperativní děti
Kritéria vyloučení:
- Děti se systémovým onemocněním, genetickými poruchami nebo jakýmkoliv postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orální zdravotní stav
Časové okno: 3 měsíce
|
Index trosek
|
3 měsíce
|
|
orální zdravotní stav
Časové okno: 3 měsíce
|
Index kalkulu
|
3 měsíce
|
|
Analýza anamnézy stravy
Časové okno: 3 měsíce
|
Tabulka historie stravy
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sherine Ezz eldeen, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2019-11-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .