- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04174508
Non-insulino-dependant Diabetes in Infants and Teenagers (DIABIRUN)
Evaluation of the Incidence of Diabetes Revealed at Pediatric Age in Reunion
The incidence of diabetes in children, which is constantly increasing worldwide is estimated in mainland France at about 15/100 000 per year with a wide disparity between countries and a north gradient South.
In Reunion island, about 30 children a year seem to reveal diabetes before the age of 18 years but no precise data has ever been published on this subject.
Indeed, while type 1 diabetes (insulin-dependent autoimmune) represents historically the majority of cases of diabetes revealed at pediatric age (about 90%), since a little more than 10 years other types of diabetes seem emerge at pediatric age. This is particularly the case of type 2 diabetes in connection with the global epidemic of obesity.
The purpose of the investigator's study is the exhaustive prospective collection of all cases of diabetes revealed before the age of 18 in the Reunion region over a period of 5 years.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucie AUZANNEAU
- Telefonní číslo: +262 (0)262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Benoît, Francie
- Nábor
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yogananda THIRAPATHI, PH
-
Saint-Denis, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia PIGEON-KHERCHICHE, PH
-
Saint-Paul, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Ouest Réunion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karine BERNY-BURLOT, PH
-
Saint-Pierre, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Kontakt:
- Lucie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure HOUDON, PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- child or adolescent residing in the territory of the reunion island
- with a diagnosis that revealed diabetes according to criteria defined by WHO (World Health Organization) before 18 years of age
- Parents who signed the participation consent
Exclusion Criteria:
- Patient not residing in the usual way in Reunion island
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Average annual number of new cases of diabetes according to World Health Organization (WHO) criteria
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure HOUDON, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/CHU/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .