- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04177329
Vliv srdečních komplikací na výsledky pacientů po subarachnoidálním krvácení
23. listopadu 2019 aktualizováno: Reda Omar, Assiut University
U pacientů se subarachnoidálním krvácením se často rozvinou srdeční komplikace ovlivňující jejich výsledek
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se spontánním subarachnoidálním krvácením přijatí na naše oddělení zařazeni do této studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní jako spontánní subarachnoidální krvácení.
- Pacienti se SSAH ve věku (18-70 let) obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli onemocnění CNS jiného než SAH, které může způsobit srdeční komplikace.
- Anamnéza nebo současné důkazy o onemocněních jako endokrinní a metabolické poruchy, které mohou způsobit srdeční komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Elektrokadriogram
Časové okno: 1 minuta
|
k měření srdeční frekvence (údery za minutu) u pacientů se subarachnoidálním krvácením
|
1 minuta
|
Echokardiogarfie
Časové okno: 30 minut
|
k měření ejekční frakce (%) u pacientů se subarachnoidálním krvácením
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladina treponinu v séru
Časové okno: 30 minut
|
k měření sérového treponinu (ng/ml) u pacientů se subarachnoidálním krvácením
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Impact of cardiac complication
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .