- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04177329
Impatto delle complicanze cardiache sugli esiti dei pazienti dopo emorragia subaracnoidea
23 novembre 2019 aggiornato da: Reda Omar, Assiut University
I pazienti con emorragia subaracnoidea sviluppano frequentemente complicanze cardiache che ne influenzano l'esito
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti presentati con emorragia subaracnoidea spontanea ricoverati nel nostro dipartimento inclusi in questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di emorragia subaracnoidea spontanea.
- Pazienti SSAH di età (18-70 anni) di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Storia o evidenza attuale di qualsiasi malattia del SNC diversa dalla SAH che può causare complicanze cardiache.
- Storia o evidenza attuale di malattie mediche come disturbi endocrini e metabolici che possono causare complicanze cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Elettrocadriogramma
Lasso di tempo: 1 minuto
|
per misurare la frequenza cardiaca (battiti/minuto) nei pazienti con emorragia subaracnoidea
|
1 minuto
|
Ecocardiogarfia
Lasso di tempo: 30 minuti
|
per misurare la frazione di eiezione (%) nei pazienti con emorragia subaracnoidea
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello sierico di treponina
Lasso di tempo: 30 minuti
|
per misurare la treponina sierica (ng/ml) nei pazienti con emorragia subaracnoidea
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impact of cardiac complication
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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