- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04191980
Hluboké učení pro segmentaci prostaty (GOPI-Segm)
Vícezónová počítačově podporovaná segmentace prostaty na snímcích MR s využitím přístupu založeného na hlubokém učení
Protože diagnostická kritéria pro karcinom prostaty jsou v periferní a přechodné zóně odlišná, je segmentace prostaty potřebná pro jakýkoli počítačově podporovaný diagnostický systém zaměřený na charakterizaci lézí prostaty na snímcích z magnetické rezonance (MR). Manuální segmentace je časově náročná a může se lišit mezi radiology s různou odborností. Vyvinuli jsme a trénovali algoritmus konvoluční neuronové sítě pro segmentaci celé prostaty, přechodové zóny a předního fibromuskulárního stromatu na T2 vážených snímcích 787 MRI z existující prospektivní radiologické patologické korelační databáze obsahující MRI prostaty pacientů léčených prostatektomií v letech 2008 až 2014 (databáze CLARA-P).
Účelem této studie je ověřit tento algoritmus na nezávislé kohortě pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier ROUVIERE, Pr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI prostaty obsažené v PACS Hospices Civils de Lyon
- Provedeno v letech 2016-2019
Kritéria vyloučení:
- MRI od pacientů, kteří již podstoupili léčbu rakoviny prostaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s MRI na jednotce 3 Tesla (T).
Celková validační kohorta se skládá z axiálních T2 vážených snímků prostaty získaných z 31 MRI prostaty na jednotce 3T náhodně vybrané z MRI prostaty provedených v Hospices Civils de Lyon v letech 20162015–2019
|
Algoritmus se používá k provedení multizónové segmentace prostaty včetně vymezení: obrysů celé prostaty, obrysů přechodové zóny, předního fibromuskulárního stromatu. Kontury nezávisle korigují 2 radiologové. Opravené obrysy různých zón budou uloženy a pro každou zónu bude použito 6 různých metrik k vyhodnocení rozdílu mezi počátečními a opravenými obrysy:
|
Pacienti s MRI na jednotce 1,5 Tesla
Celková validační kohorta se skládá z axiálních T2 vážených snímků prostaty získaných z 31 MRI prostaty na jednotce 1,5T náhodně vybraných z MRI prostaty provedených v Hospices Civils de Lyon v letech 20162015–2019.
|
Algoritmus se používá k provedení multizónové segmentace prostaty včetně vymezení: obrysů celé prostaty, obrysů přechodové zóny, předního fibromuskulárního stromatu. Kontury nezávisle korigují 2 radiologové. Opravené obrysy různých zón budou uloženy a pro každou zónu bude použito 6 různých metrik k vyhodnocení rozdílu mezi počátečními a opravenými obrysy:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mean Mesh Vzdálenost (střední hodnota) mezi obrysy celé prostaty vytvořenými algoritmem a dvěma radiology
Časové okno: Měsíc 11
|
Střední vzdálenost sítě odpovídá průměrné hraniční vzdálenosti (ABD) pro každý bod referenční segmentace. Nejprve se vypočítá vzdálenost k nejbližšímu bodu porovnávané segmentace. Potom se vypočítá průměr všech těchto vzdáleností a získá se ABD. Jako primární výsledné měřítko bude použita střední vzdálenost mezi obrysy celé prostaty vytvořenými algoritmem a každým radiologem. |
Měsíc 11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOPI-Segmentation_2019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .