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Deep Learning pour la segmentation de la prostate (GOPI-Segm)

6 décembre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Segmentation multizone de la prostate assistée par ordinateur sur des images IRM à l'aide d'une approche basée sur l'apprentissage en profondeur

Étant donné que les critères de diagnostic du cancer de la prostate sont différents dans la zone périphérique et la zone de transition, la segmentation de la prostate est nécessaire pour tout système de diagnostic assisté par ordinateur visant à caractériser les lésions de la prostate sur des images de résonance magnétique (RM). La segmentation manuelle prend du temps et peut différer entre les radiologues ayant une expertise différente. Nous avons développé et formé un algorithme de réseau neuronal convolutif pour segmenter l'ensemble de la prostate, la zone de transition et le stroma fibromusculaire antérieur sur des images pondérées en T2 de 787 IRM à partir d'une base de données de corrélation pathologique radiologique prospective existante contenant des IRM de la prostate de patients traités par prostatectomie entre 2008 et 2014 (base de données CLARA-P).

Le but de cette étude est de valider cet algorithme sur une cohorte indépendante de patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
          • Olivier ROUVIERE, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tirage au sort dans le Système d'Archivage et de Communication d'Images (PACS) des Hospices Civils de Lyon parmi les examens réalisés entre 2016 et 2019

La description

Critère d'intégration:

  • IRM de la prostate contenue dans le PACS des Hospices Civils de Lyon
  • Réalisé en 2016-2019

Critère d'exclusion:

  • IRM de patients ayant déjà reçu un traitement contre le cancer de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec une IRM sur une unité 3 Tesla (T)
La cohorte totale de validation est composée d'images de la prostate en pondération axiale T2 obtenues à partir de 31 IRM de la prostate sur un appareil 3T tiré au sort parmi les IRM de la prostate réalisées aux Hospices Civils de Lyon en 20162015-2019

L'algorithme permet d'effectuer une segmentation multizone de la prostate incluant la délimitation de : l'ensemble des contours de la prostate, les contours de la zone de transition, le stroma fibromusculaire antérieur.

Les contours sont corrigés indépendamment par 2 radiologues. Les contours corrigés des différentes zones seront stockés et pour chaque zone 6 métriques différentes seront utilisées pour évaluer l'écart entre les contours initiaux et corrigés :

  • Distance moyenne du maillage : distance limite moyenne (ABD) pour chaque point de la segmentation de référence. La distance au point le plus proche de la segmentation comparée est d'abord calculée. Ensuite, la moyenne de toutes ces distances est calculée et donne l'ABD
  • Distance générale de Hausdorff (HD)
  • 95 % centile (P) de la HD et le 95e (P) de la distribution HD asymétrique
  • 95 % HD modifié (HD95_1) : approche différente en calculant d'abord le 95e (P) de l'HD asymétrique puis en prenant le maximum
  • Coefficient de dés
  • Différence de volumes
Patients avec une IRM sur une unité de 1,5 Tesla
La cohorte totale de validation est composée d'images de la prostate en pondération axiale T2 obtenues à partir de 31 IRM de la prostate sur un bloc 1,5T choisis au hasard parmi les IRM de la prostate réalisées aux Hospices Civils de Lyon en 20162015-2019

L'algorithme permet d'effectuer une segmentation multizone de la prostate incluant la délimitation de : l'ensemble des contours de la prostate, les contours de la zone de transition, le stroma fibromusculaire antérieur.

Les contours sont corrigés indépendamment par 2 radiologues. Les contours corrigés des différentes zones seront stockés et pour chaque zone 6 métriques différentes seront utilisées pour évaluer l'écart entre les contours initiaux et corrigés :

  • Distance moyenne du maillage : distance limite moyenne (ABD) pour chaque point de la segmentation de référence. La distance au point le plus proche de la segmentation comparée est d'abord calculée. Ensuite, la moyenne de toutes ces distances est calculée et donne l'ABD
  • Distance générale de Hausdorff (HD)
  • 95 % centile (P) de la HD et le 95e (P) de la distribution HD asymétrique
  • 95 % HD modifié (HD95_1) : approche différente en calculant d'abord le 95e (P) de l'HD asymétrique puis en prenant le maximum
  • Coefficient de dés
  • Différence de volumes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean Mesh Distance (Mean) entre les contours de l'ensemble de la prostate réalisés par l'algorithme et les deux radiologues
Délai: Mois 11

La distance moyenne du maillage correspond à la distance limite moyenne (ABD) pour chaque point de la segmentation de référence. La distance au point le plus proche de la segmentation comparée est d'abord calculée. Ensuite, la moyenne de toutes ces distances est calculée et donne l'ABD.

La distance de maille moyenne entre les contours de l'ensemble de la prostate réalisée par l'algorithme et chaque radiologue sera utilisée comme mesure de résultat principale.

Mois 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOPI-Segmentation_2019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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