- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04191980
Глубокое обучение для сегментации простаты (GOPI-Segm)
Многозонная компьютерная сегментация простаты на МРТ-изображениях с использованием подхода, основанного на глубоком обучении
Поскольку диагностические критерии рака предстательной железы различны для периферической и переходной зоны, сегментация предстательной железы необходима для любой системы компьютерной диагностики, направленной на характеристику поражений предстательной железы на магнитно-резонансных (МР) изображениях. Ручная сегментация занимает много времени и может различаться у радиологов с разным опытом. Мы разработали и обучили алгоритм сверточной нейронной сети для сегментации всей предстательной железы, переходной зоны и передней фибромускулярной стромы на Т2-взвешенных изображениях 787 МРТ из существующей проспективной базы данных радиологических патологических корреляций, содержащей МРТ предстательной железы пациентов, перенесших простатэктомию в период с 2008 по 2008 гг. 2014 (база данных CLARA-P).
Целью данного исследования является проверка этого алгоритма на независимой когорте пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Olivier ROUVIERE, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- МРТ предстательной железы содержится в PACS Гражданских хосписов Лиона
- Выполнено в 2016-2019 гг.
Критерий исключения:
- МРТ пациентов, которые уже лечились от рака предстательной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с МРТ на аппарате 3 Тесла (Т)
Общая валидационная когорта состоит из аксиальных Т2-взвешенных изображений простаты, полученных в результате 31 МРТ простаты на аппарате 3Т, случайно выбранных среди МРТ простаты, выполненных в Hospices Civils de Lyon в 2016–2015–2019 гг.
|
Алгоритм используется для выполнения многозональной сегментации предстательной железы, включающей выделение: контуров всей предстательной железы, контуров переходной зоны, передней фиброзно-мышечной стромы. Контуры корректируют самостоятельно 2 врача-рентгенолога. Скорректированные контуры различных зон будут сохранены, и для каждой зоны будут использоваться 6 различных показателей для оценки разницы между исходными и скорректированными контурами:
|
|
Пациенты с МРТ на аппарате 1,5 Тесла
Общая валидационная когорта состоит из аксиальных Т2-взвешенных изображений простаты, полученных в результате 31 МРТ простаты на аппарате 1,5 Тл, случайно выбранного среди МРТ простаты, выполненных в Hospices Civils de Lyon в 2016–2015–2019 гг.
|
Алгоритм используется для выполнения многозональной сегментации предстательной железы, включающей выделение: контуров всей предстательной железы, контуров переходной зоны, передней фиброзно-мышечной стромы. Контуры корректируют самостоятельно 2 врача-рентгенолога. Скорректированные контуры различных зон будут сохранены, и для каждой зоны будут использоваться 6 различных показателей для оценки разницы между исходными и скорректированными контурами:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее расстояние сетки (среднее) между контурами всей предстательной железы, сделанными алгоритмом и двумя радиологами
Временное ограничение: Месяц 11
|
Среднее расстояние сетки соответствует среднему граничному расстоянию (ABD) для каждой точки эталонной сегментации. Сначала вычисляется расстояние до ближайшей точки сравниваемой сегментации. Затем вычисляется среднее значение всех этих расстояний и получается ABD. Среднее расстояние сетки между контурами всей предстательной железы, созданными алгоритмом и каждым рентгенологом, будет использоваться в качестве основного критерия результата. |
Месяц 11
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOPI-Segmentation_2019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .