- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04191980
Diep leren voor prostaatsegmentatie (GOPI-Segm)
Multi-zone computerondersteunde prostaatsegmentatie op MR-beelden met behulp van een op deep learning gebaseerde aanpak
Omdat de diagnostische criteria voor prostaatkanker verschillend zijn in de perifere en de overgangszone, is prostaatsegmentatie nodig voor elk computerondersteund diagnosesysteem dat gericht is op het karakteriseren van prostaatlaesies op magnetische resonantie (MR) beelden. Handmatige segmentatie is tijdrovend en kan verschillen tussen radiologen met verschillende expertises. We ontwikkelden en trainden een convolutioneel neuraal netwerkalgoritme voor het segmenteren van de gehele prostaat, de overgangszone en het voorste fibromusculaire stroma op T2-gewogen beelden van 787 MRI's uit een bestaande prospectieve radiologische pathologische correlatiedatabase met prostaat-MRI van patiënten die tussen 2008 en 2008 een prostatectomie ondergingen. 2014 (CLARA-P-database).
Het doel van deze studie is om dit algoritme te valideren op een onafhankelijk cohort van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Olivier ROUVIERE, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prostaat-MRI opgenomen in de PACS van de Hospices Civils de Lyon
- Uitgevoerd in 2016-2019
Uitsluitingscriteria:
- MRI's van patiënten die al een behandeling voor prostaatkanker hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met een MRI op een 3 Tesla (T) unit
Het totale validatiecohort is samengesteld uit axiale T2-gewogen beelden van de prostaat verkregen uit 31 prostaat-MRI's op een 3T-eenheid die willekeurig is gekozen uit de prostaat-MRI's die zijn uitgevoerd in de Hospices Civils de Lyon in 20162015-2019
|
Het algoritme wordt gebruikt om een multizone-segmentatie van de prostaat uit te voeren, inclusief afbakening van: de gehele prostaatcontouren, de overgangszonecontouren, het anterieure fibromusculaire stroma. De contouren worden onafhankelijk gecorrigeerd door 2 radiologen. De gecorrigeerde contouren van de verschillende zones worden opgeslagen en voor elke zone worden 6 verschillende meetwaarden gebruikt om het verschil tussen de initiële en gecorrigeerde contouren te evalueren:
|
Patiënten met een MRI op een apparaat van 1,5 Tesla
Het totale validatiecohort is samengesteld uit axiale T2-gewogen beelden van de prostaat, verkregen uit 31 prostaat-MRI's op een 1,5T-eenheid die willekeurig is gekozen uit de prostaat-MRI's die zijn uitgevoerd in de Hospices Civils de Lyon in 20162015-2019
|
Het algoritme wordt gebruikt om een multizone-segmentatie van de prostaat uit te voeren, inclusief afbakening van: de gehele prostaatcontouren, de overgangszonecontouren, het anterieure fibromusculaire stroma. De contouren worden onafhankelijk gecorrigeerd door 2 radiologen. De gecorrigeerde contouren van de verschillende zones worden opgeslagen en voor elke zone worden 6 verschillende meetwaarden gebruikt om het verschil tussen de initiële en gecorrigeerde contouren te evalueren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mean Mesh Distance (Mean) tussen de contouren van de hele prostaat gemaakt door het algoritme en de twee radiologen
Tijdsspanne: Maand 11
|
De Mean Mesh Distance komt overeen met de Average Boundary Distance (ABD) voor elk punt van de referentiesegmentatie. De afstand tot het dichtstbijzijnde punt van de vergeleken segmentatie wordt eerst berekend. Dan wordt het gemiddelde van al deze afstanden berekend en geeft de ABD. De Mean Mesh Distance tussen de contouren van de hele prostaat gemaakt door het algoritme en elke radioloog zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat. |
Maand 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOPI-Segmentation_2019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten