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Deep Learning für die Prostatasegmentierung (GOPI-Segm)

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Computergestützte Mehrzonen-Prostatasegmentierung auf MR-Bildern unter Verwendung eines auf Deep Learning basierenden Ansatzes

Da die diagnostischen Kriterien für Prostatakrebs in der peripheren und der Übergangszone unterschiedlich sind, wird eine Prostatasegmentierung für jedes computergestützte Diagnosesystem benötigt, das darauf abzielt, Prostataläsionen auf Magnetresonanz (MR)-Bildern zu charakterisieren. Die manuelle Segmentierung ist zeitaufwändig und kann zwischen Radiologen mit unterschiedlichen Fachkenntnissen unterschiedlich sein. Wir haben einen Convolutional Neural Network-Algorithmus zur Segmentierung der gesamten Prostata, der Übergangszone und des vorderen fibromuskulären Stromas auf T2-gewichteten Bildern von 787 MRTs aus einer bestehenden prospektiven radiologisch-pathologischen Korrelationsdatenbank entwickelt und trainiert, die Prostata-MRT von Patienten enthält, die zwischen 2008 und 2008 durch Prostatektomie behandelt wurden 2014 (CLARA-P-Datenbank).

Der Zweck dieser Studie ist es, diesen Algorithmus an einer unabhängigen Kohorte von Patienten zu validieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Olivier ROUVIERE, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zufällige Auswahl im Picture Archiving and Communication System (PACS) des Hospices Civils de Lyon unter den zwischen 2016 und 2019 durchgeführten Untersuchungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostata-MRT, enthalten im PACS des Hospices Civils de Lyon
  • Aufgeführt 2016-2019

Ausschlusskriterien:

  • MRTs von Patienten, die bereits gegen Prostatakrebs behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einem MRT auf einem 3 Tesla (T) Gerät
Die Gesamtvalidierungskohorte besteht aus axialen T2-gewichteten Bildern der Prostata, die aus 31 Prostata-MRTs auf einem 3T-Gerät stammen, das zufällig aus den Prostata-MRTs ausgewählt wurde, die 20162015-2019 im Hospices Civils de Lyon durchgeführt wurden

Der Algorithmus wird verwendet, um eine Mehrzonensegmentierung der Prostata durchzuführen, einschließlich der Abgrenzung von: den gesamten Prostatakonturen, den Übergangszonenkonturen, dem vorderen fibromuskulären Stroma.

Die Konturen werden unabhängig voneinander von 2 Radiologen korrigiert. Die korrigierten Konturen der verschiedenen Zonen werden gespeichert und für jede Zone werden 6 verschiedene Metriken verwendet, um den Unterschied zwischen den anfänglichen und korrigierten Konturen zu bewerten:

  • Mittlere Maschenentfernung: Durchschnittliche Grenzentfernung (ABD) für jeden Punkt der Referenzsegmentierung. Zuerst wird der Abstand zum nächstgelegenen Punkt der verglichenen Segmentierung berechnet. Dann wird der Durchschnitt aller dieser Entfernungen berechnet und ergibt die ABD
  • Allgemeine Hausdorff-Distanz (HD)
  • 95%-Perzentil (P) der HD und das 95. (P) der asymmetrischen HD-Verteilung
  • 95 % HD modifiziert (HD95_1): anderer Ansatz, indem zuerst der 95. (P) des asymmetrischen HD berechnet und dann das Maximum genommen wird
  • Würfelkoeffizient
  • Unterschied in den Volumina
Patienten mit einem MRT auf einem 1,5-Tesla-Gerät
Die gesamte Validierungskohorte besteht aus axialen T2-gewichteten Bildern der Prostata, die von 31 Prostata-MRTs auf einem 1,5-T-Gerät erhalten wurden, die zufällig aus den Prostata-MRTs ausgewählt wurden, die 20162015-2019 im Hospices Civils de Lyon durchgeführt wurden

Der Algorithmus wird verwendet, um eine Mehrzonensegmentierung der Prostata durchzuführen, einschließlich der Abgrenzung von: den gesamten Prostatakonturen, den Übergangszonenkonturen, dem vorderen fibromuskulären Stroma.

Die Konturen werden unabhängig voneinander von 2 Radiologen korrigiert. Die korrigierten Konturen der verschiedenen Zonen werden gespeichert und für jede Zone werden 6 verschiedene Metriken verwendet, um den Unterschied zwischen den anfänglichen und korrigierten Konturen zu bewerten:

  • Mittlere Maschenentfernung: Durchschnittliche Grenzentfernung (ABD) für jeden Punkt der Referenzsegmentierung. Zuerst wird der Abstand zum nächstgelegenen Punkt der verglichenen Segmentierung berechnet. Dann wird der Durchschnitt aller dieser Entfernungen berechnet und ergibt die ABD
  • Allgemeine Hausdorff-Distanz (HD)
  • 95%-Perzentil (P) der HD und das 95. (P) der asymmetrischen HD-Verteilung
  • 95 % HD modifiziert (HD95_1): anderer Ansatz, indem zuerst der 95. (P) des asymmetrischen HD berechnet und dann das Maximum genommen wird
  • Würfelkoeffizient
  • Unterschied in den Volumina

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Maschenabstand (Mittelwert) zwischen den Konturen der gesamten Prostata, die vom Algorithmus und den beiden Radiologen erstellt wurden
Zeitfenster: Monat 11

Die mittlere Maschenentfernung entspricht der durchschnittlichen Grenzentfernung (ABD) für jeden Punkt der Referenzsegmentierung. Zuerst wird der Abstand zum nächstgelegenen Punkt der verglichenen Segmentierung berechnet. Dann wird der Durchschnitt aller dieser Entfernungen berechnet und ergibt die ABD.

Der mittlere Netzabstand zwischen den Konturen der gesamten Prostata, der vom Algorithmus und jedem Radiologen erstellt wird, wird als primäres Ergebnismaß verwendet.

Monat 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOPI-Segmentation_2019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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