- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04191980
Głębokie uczenie się do segmentacji prostaty (GOPI-Segm)
Wielostrefowa wspomagana komputerowo segmentacja prostaty na obrazach MR przy użyciu podejścia opartego na głębokim uczeniu się
Ponieważ kryteria diagnostyczne raka gruczołu krokowego są różne w strefie obwodowej i strefie przejściowej, segmentacja gruczołu krokowego jest niezbędna w każdym wspomaganym komputerowo systemie diagnostycznym mającym na celu scharakteryzowanie zmian gruczołu krokowego na obrazach rezonansu magnetycznego (MR). Ręczna segmentacja jest czasochłonna i może się różnić w zależności od radiologów o różnej wiedzy specjalistycznej. Opracowaliśmy i wyszkoliliśmy algorytm splotowej sieci neuronowej do segmentacji całej prostaty, strefy przejściowej i przedniego zrębu włóknisto-mięśniowego na obrazach T2-zależnych 787 MRI z istniejącej prospektywnej bazy danych radiologicznych korelacji patologicznych, zawierającej MRI prostaty pacjentów leczonych przez prostatektomię w latach 2008-2008 2014 (baza danych CLARA-P).
Celem tego badania jest walidacja tego algorytmu na niezależnej kohorcie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier ROUVIERE, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MRI prostaty zawarte w PACS Hospices Civils de Lyon
- Wykonywane w latach 2016-2019
Kryteria wyłączenia:
- MRI od pacjentów, którzy przeszli już leczenie raka prostaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MRI na jednostce 3 Tesli (T).
Całkowita kohorta walidacyjna składa się z osiowych obrazów T2-zależnych prostaty uzyskanych z 31 MRI prostaty na jednostce 3T losowo wybranej spośród MRI prostaty wykonanych w Hospices Civils de Lyon w latach 20162015-2019
|
Algorytm służy do wykonywania wielostrefowej segmentacji gruczołu krokowego obejmującej wytyczenie: konturów całej prostaty, konturów strefy przejściowej, podścieliska włóknisto-mięśniowego przedniego. Kontury są niezależnie korygowane przez 2 radiologów. Skorygowane kontury różnych stref zostaną zapisane, a dla każdej strefy zostanie użytych 6 różnych metryk do oceny różnicy między konturami początkowymi i poprawionymi:
|
|
Pacjenci z MRI na jednostce 1,5 Tesli
Całkowita kohorta walidacyjna składa się z osiowych obrazów prostaty ważonych T2 uzyskanych z 31 MRI prostaty na jednostce 1,5 T losowo wybranej spośród MRI prostaty wykonanych w Hospices Civils de Lyon w latach 20162015-2019
|
Algorytm służy do wykonywania wielostrefowej segmentacji gruczołu krokowego obejmującej wytyczenie: konturów całej prostaty, konturów strefy przejściowej, podścieliska włóknisto-mięśniowego przedniego. Kontury są niezależnie korygowane przez 2 radiologów. Skorygowane kontury różnych stref zostaną zapisane, a dla każdej strefy zostanie użytych 6 różnych metryk do oceny różnicy między konturami początkowymi i poprawionymi:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia odległość siatki (średnia) między konturami całej prostaty wykonanymi przez algorytm i dwóch radiologów
Ramy czasowe: Miesiąc 11
|
Średnia odległość siatki odpowiada średniej odległości granicznej (ABD) dla każdego punktu segmentacji odniesienia. Najpierw obliczana jest odległość do najbliższego punktu porównywanej segmentacji. Następnie obliczana jest średnia ze wszystkich tych odległości i daje ABD. Średnia odległość siatki między konturami całej prostaty wykonanymi przez algorytm i każdego radiologa zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku. |
Miesiąc 11
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOPI-Segmentation_2019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .