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Deep Learning para segmentação da próstata (GOPI-Segm)

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Segmentação de próstata multizona auxiliada por computador em imagens de ressonância magnética usando uma abordagem baseada em aprendizado profundo

Como os critérios diagnósticos para o câncer de próstata são diferentes na periferia e na zona de transição, a segmentação da próstata é necessária para qualquer sistema de diagnóstico auxiliado por computador destinado a caracterizar as lesões da próstata em imagens de ressonância magnética (RM). A segmentação manual é demorada e pode diferir entre radiologistas com experiência diferente. Desenvolvemos e treinamos um algoritmo de rede neural convolucional para segmentar toda a próstata, a zona de transição e o estroma fibromuscular anterior em imagens ponderadas em T2 de 787 ressonâncias magnéticas de um banco de dados prospectivo de correlação radiológica patológica contendo ressonância magnética de próstata de pacientes tratados por prostatectomia entre 2008 e 2014 (base de dados CLARA-P).

O objetivo deste estudo é validar este algoritmo em uma coorte independente de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contato:
          • Olivier ROUVIERE, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seleção aleatória no Picture Archiving and Communication System (PACS) dos Hospices Civils de Lyon entre os exames realizados entre 2016 e 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • RM da próstata contida no PACS dos Hospices Civils de Lyon
  • Realizado em 2016-2019

Critério de exclusão:

  • Ressonâncias magnéticas de pacientes que já fizeram tratamento para câncer de próstata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com uma ressonância magnética em uma unidade de 3 Tesla (T)
A coorte de validação total é composta por imagens axiais ponderadas em T2 da próstata obtidas de 31 ressonâncias magnéticas de próstata em uma unidade 3T escolhida aleatoriamente entre as ressonâncias magnéticas de próstata realizadas no Hospices Civils de Lyon em 20162015-2019

O algoritmo é usado para realizar uma segmentação multizona da próstata, incluindo delineamento de: todos os contornos da próstata, os contornos da zona de transição, o estroma fibromuscular anterior.

Os contornos são corrigidos independentemente por 2 radiologistas. Os contornos corrigidos das diferentes zonas serão armazenados e para cada zona serão utilizadas 6 métricas diferentes para avaliar a diferença entre os contornos inicial e corrigido:

  • Mean Mesh Distance: Distância Média do Limite (ABD) para cada ponto da segmentação de referência. A distância até o ponto mais próximo da segmentação comparada é calculada primeiro. Em seguida, a média de todas essas distâncias é calculada e fornece o ABD
  • Distância General Hausdorff (HD)
  • percentil 95% (P) da HD e 95º (P) da distribuição assimétrica da HD
  • 95% HD modificado (HD95_1): abordagem diferente calculando primeiro o 95º (P) do HD assimétrico e, em seguida, obtendo o máximo
  • Coeficiente de dados
  • Diferença de volumes
Pacientes com uma ressonância magnética em uma unidade de 1,5 Tesla
A coorte de validação total é composta por imagens axiais ponderadas em T2 da próstata obtidas de 31 ressonâncias magnéticas de próstata em uma unidade de 1,5T escolhida aleatoriamente entre as ressonâncias magnéticas de próstata realizadas no Hospices Civils de Lyon em 20162015-2019

O algoritmo é usado para realizar uma segmentação multizona da próstata, incluindo delineamento de: todos os contornos da próstata, os contornos da zona de transição, o estroma fibromuscular anterior.

Os contornos são corrigidos independentemente por 2 radiologistas. Os contornos corrigidos das diferentes zonas serão armazenados e para cada zona serão utilizadas 6 métricas diferentes para avaliar a diferença entre os contornos inicial e corrigido:

  • Mean Mesh Distance: Distância Média do Limite (ABD) para cada ponto da segmentação de referência. A distância até o ponto mais próximo da segmentação comparada é calculada primeiro. Em seguida, a média de todas essas distâncias é calculada e fornece o ABD
  • Distância General Hausdorff (HD)
  • percentil 95% (P) da HD e 95º (P) da distribuição assimétrica da HD
  • 95% HD modificado (HD95_1): abordagem diferente calculando primeiro o 95º (P) do HD assimétrico e, em seguida, obtendo o máximo
  • Coeficiente de dados
  • Diferença de volumes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Mesh Distance (Mean) entre os contornos de toda a próstata feita pelo algoritmo e pelos dois radiologistas
Prazo: Mês 11

A Mean Mesh Distance corresponde à Average Boundary Distance (ABD) para cada ponto da segmentação de referência. A distância até o ponto mais próximo da segmentação comparada é calculada primeiro. Em seguida, a média de todas essas distâncias é calculada e fornece o ABD.

A Mean Mesh Distance entre os contornos de toda a próstata feita pelo algoritmo e cada radiologista será usada como medida de resultado primário.

Mês 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOPI-Segmentation_2019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

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