- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04197557
Kostní věk čínského dítěte (BACC) (BACC)
22. listopadu 2021 aktualizováno: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
Národní průzkum kostního věku dítěte v Číně
Kostní věk ruky a zápěstí bude posuzován pomocí rentgenových snímků u více než 20 000 zdravých dětí ve věku 3-18 let přijatých na 28 místech ze 14 provincií. Rovněž bude měřena kostní minerální hustota (BMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V rámci „Národního systematického průzkumu výživy a zdraví pro děti ve věku 0-18 let a využití výsledků průzkumu“ (ChiCTR1900022825) bylo v rámci protokol studie ChiCTR190002282.
Populace této studie byla úměrná studii ChiCTR190002282.
Rentgenový snímek nedominantní ruky a zápěstí byl pořízen mobilní rentgenovou jednotkou se stíněním.
Současně byl po straně ruky zobrazen krokový klín pro měření hustoty kostního minerálu.
Kostní věk ruky a zápěstí byl hodnocen vyškolenými radiology MSK podle čínského standardu.
Minerální kostní denzita zápěstí byla měřena radioabsorptiometrií (RA).
Demografické parametry byly shromážděny studiem protokolu ChiCTR190002282.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V rámci „Národního systematického průzkumu výživy a zdraví pro děti 0-18 let a využití výsledků průzkumu“ (ChiCTR1900022825).
Tato populace je podskupinou studie ChiCTR1900022825, věk 3–18 let, poměr vzorku k celkové populaci studie.
Obecně zdravé děti ve věku od 3 let do 18 let z MŠ, ZŠ, SŠ a SŠ.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci studie ChiCTR1900022825
- zdravé děti ve věku od 3 do 18 let.
- ochoten se této studie zúčastnit
- Souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- bez souhlasu rodičů
- mladší 3 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní věk zápěstí a ruky
Časové okno: 3 roky
|
Kostní věk hodnocený radiologem pomocí rentgenu ruky a zápěstí
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní minerální hustota (BMD)
Časové okno: 3 roky
|
Minerální hustota kostí (BMD) měřená rentgenovým snímkem zápěstí a ruky Minerální hustota kostí (BMD) měřená rentgenovým snímkem zápěstí a ruky kalibrovaným stupňovitým klínem
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JST2019BA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .