- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04197557
Knochenalter des chinesischen Kindes (BACC) (BACC)
22. November 2021 aktualisiert von: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
Die Nationale Erhebung über das Knochenalter des Kindes in China
Das Knochenalter der Hand und des Handgelenks wird bei mehr als 20.000 gesunden Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren, die an 28 Standorten in 14 Provinzen rekrutiert wurden, mit Röntgenstrahlen bestimmt. Die Knochenmineraldichte (BMD) wird ebenfalls gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der „National Nutrition and Health Systematic Survey for 0-18 years old Children and Utilization of Survey Findings“ (ChiCTR1900022825) wurden im Rahmen von mehr als 20.000 Kinder im Alter von 3-18 Jahren an 28 Standorten in 14 Provinzen rekrutiert das Studienprotokoll ChiCTR190002282.
Die Population dieser Studie war proportional zur ChiCTR190002282-Studie.
Das Röntgenbild der nicht dominanten Hand und des Handgelenks wurde mit einem mobilen Röntgengerät mit Abschirmung aufgenommen.
Zur Messung der Knochenmineraldichte wurde gleichzeitig ein Stufenkeil entlang der Seite der Hand abgebildet.
Das Knochenalter der Hand und des Handgelenks wurde von ausgebildeten MSK-Radiologen nach chinesischem Standard beurteilt.
Die Knochenmineraldichte des Handgelenks wurde mit Radioabsorptiometrie (RA) gemessen.
Die demografischen Parameter wurden durch die Untersuchung des ChiCTR190002282-Protokolls erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Im Rahmen der „National Nutrition and Health Systematic Survey for 0-18 years old Children and Utilization of Survey Findings“ (ChiCTR1900022825).
Diese Population ist die Untergruppe der ChiCTR1900022825-Studie, Alter 3-18 Jahre, Stichprobenverhältnis zur allgemeinen Studienpopulation.
Allgemein gesunde Kinder im Alter von über 3 Jahren bis 18 Jahren aus Kindergarten, Grundschule, Mittelschule und Gymnasium.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der ChiCTR1900022825-Studie
- gesunde Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren.
- bereit, an dieser Studie teilzunehmen
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung der Eltern
- unter 3 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das Knochenalter des Handgelenks und der Hand
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Knochenalter wird vom Radiologen anhand der Röntgenaufnahme der Hand und des Handgelenks bestimmt
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Knochenmineraldichte (BMD), gemessen mit dem Handgelenk- und Handröntgen. Die Knochenmineraldichte (BMD), gemessen mit dem Handgelenk- und Handröntgen, kalibriert mit einem Stufenkeil
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JST2019BA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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