- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04197557
Età ossea del bambino cinese (BACC) (BACC)
22 novembre 2021 aggiornato da: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
L'indagine nazionale sull'età ossea dei bambini in Cina
L'età ossea della mano e del polso sarà valutata con raggi X in più di 20.000 bambini sani di età compresa tra 3 e 18 anni reclutati in 28 centri di 14 province. Verrà misurata anche la densità minerale ossea (BMD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ambito del "National Nutrition and Health Systematic Survey for 0-18 years old Children and Utilization of Survey Findings" (ChiCTR1900022825), più di 20.000 bambini di età compresa tra 3 e 18 anni sono stati reclutati da 28 siti di 14 province nell'ambito di il protocollo di studio ChiCTR190002282.
La popolazione di questo studio era proporzionale allo studio ChiCTR190002282.
La radiografia della mano e del polso non dominanti è stata eseguita con un'unità radiografica mobile con schermatura.
Un cuneo del gradino è stato ripreso lungo il lato della mano contemporaneamente per la misurazione della densità minerale ossea.
L'età ossea della mano e del polso è stata valutata da radiologi MSK qualificati secondo lo standard cinese.
La densità minerale ossea del polso è stata misurata con radioassorbimetria (RA).
I parametri demografici sono stati raccolti dallo studio del protocollo ChiCTR190002282.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nell'ambito dell'"Indagine sistematica nazionale sulla nutrizione e la salute per i bambini di età compresa tra 0 e 18 anni e utilizzo dei risultati dell'indagine" (ChiCTR1900022825).
Questa popolazione è il sottoinsieme dello studio ChiCTR1900022825, età compresa tra 3 e 18 anni, percentuale del campione rispetto alla popolazione generale dello studio.
Bambini sani in generale di età superiore a 3 anni fino a 18 anni dalla scuola materna, elementare, media e superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti allo studio ChiCTR1900022825
- bambini sani dai 3 ai 18 anni.
- disposti a partecipare a questo studio
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- nessun consenso da parte dei genitori
- sotto i 3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'età ossea del polso e della mano
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'età ossea valutata dal radiologo con la radiografia della mano e del polso
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 3 anni
|
La densità minerale ossea (BMD) misurata con i raggi X del polso e della mano La densità minerale ossea (BMD) misurata con i raggi X del polso e della mano calibrati con uno step wedge
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JST2019BA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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