- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04197557
Edad ósea del niño chino (BACC) (BACC)
22 de noviembre de 2021 actualizado por: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
La Encuesta Nacional sobre la Edad Ósea del Niño en China
Se evaluará la edad ósea de la mano y la muñeca con rayos X en más de 20.000 niños sanos de 3 a 18 años de edad reclutados en 28 sitios de 14 provincias. También se medirá la densidad mineral ósea (DMO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como parte de la "Encuesta Sistemática Nacional de Nutrición y Salud para Niños de 0 a 18 años y Utilización de los Resultados de la Encuesta" (ChiCTR1900022825), se reclutaron más de 20,000 niños de 3 a 18 años de edad de 28 sitios de 14 provincias en el marco de el protocolo de estudio ChiCTR190002282.
La población de este estudio fue proporcional al estudio ChiCTR190002282.
La radiografía de mano y muñeca no dominante se tomó con un equipo de rayos X móvil con blindaje.
Se tomaron imágenes de una cuña escalonada a lo largo del costado de la mano al mismo tiempo para medir la densidad mineral ósea.
La edad ósea de la mano y la muñeca fue evaluada por radiólogos capacitados de MSK de acuerdo con el estándar chino.
La densidad mineral ósea de la muñeca se midió con radioabsorciometría (RA).
Los parámetros demográficos fueron recogidos por el estudio del protocolo ChiCTR190002282.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Como parte de la "Encuesta Sistemática Nacional de Nutrición y Salud para Niños de 0 a 18 años y Utilización de los Resultados de la Encuesta" (ChiCTR1900022825).
Esta población es el subconjunto del estudio ChiCTR1900022825, de 3 a 18 años de edad, proporción de la muestra con respecto a la población general del estudio.
Niños sanos en general mayores de 3 años hasta 18 años de edad de jardín de infantes, primaria, secundaria y bachillerato.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes del estudio ChiCTR1900022825
- niños sanos de 3 a 18 años de edad.
- dispuesto a participar en este estudio
- Consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento de los padres
- menores de 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la edad ósea de la muñeca y la mano
Periodo de tiempo: 3 años
|
La edad ósea evaluada por el radiólogo con la radiografía de la mano y la muñeca.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La densidad mineral ósea (DMO) medida con la radiografía de la muñeca y la mano La densidad mineral ósea (DMO) medida con la radiografía de la muñeca y la mano calibrada con una cuña escalonada
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JST2019BA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .