- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04197557
Idade óssea da criança chinesa (BACC) (BACC)
22 de novembro de 2021 atualizado por: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
A Pesquisa Nacional sobre a Idade Óssea da Criança na China
A idade óssea da mão e do punho será avaliada com raios-X em mais de 20.000 crianças saudáveis de 3 a 18 anos recrutadas em 28 locais de 14 províncias. A densidade mineral óssea (BMD) também será medida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como parte da "Pesquisa Sistemática Nacional de Nutrição e Saúde para Crianças de 0 a 18 anos e Utilização dos Resultados da Pesquisa" (ChiCTR1900022825), mais de 20.000 crianças de 3 a 18 anos de idade foram recrutadas em 28 locais de 14 províncias no âmbito da o protocolo de estudo ChiCTR190002282.
A população deste estudo foi proporcional ao estudo ChiCTR190002282.
A radiografia da mão e do punho não dominante foi realizada com aparelho móvel de raios X com blindagem.
Uma cunha de passo foi fotografada ao longo do lado da mão ao mesmo tempo para medição da densidade mineral óssea.
A idade óssea da mão e do punho foi avaliada por radiologistas MSK treinados de acordo com o padrão chinês.
A densidade mineral óssea do punho foi medida com radioabsorciometria (RA).
Os parâmetros demográficos foram coletados pelo estudo do protocolo ChiCTR190002282.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Como parte da "Pesquisa Sistemática Nacional de Nutrição e Saúde para Crianças de 0 a 18 anos e Utilização dos Resultados da Pesquisa" (ChiCTR1900022825).
Esta população é o subconjunto do estudo ChiCTR1900022825, idade de 3 a 18 anos, proporção da amostra para a população geral do estudo.
Crianças saudáveis em geral com idade superior a 3 anos e até 18 anos do jardim de infância, escola primária, ensino médio e ensino médio.
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do estudo ChiCTR1900022825
- crianças saudáveis de 3 a 18 anos de idade.
- disposto a participar deste estudo
- Consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- sem consentimento dos pais
- menos de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a idade óssea do pulso e da mão
Prazo: 3 anos
|
A idade óssea avaliada pelo radiologista com a radiografia de mão e punho
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: 3 anos
|
A densidade mineral óssea (BMD) medida com o raio X do punho e da mão A densidade mineral óssea (BMD) medida com o raio X do punho e da mão calibrada com uma cunha
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
16 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JST2019BA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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