- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04197557
Kinesisk barns knoglealder (BACC) (BACC)
22. november 2021 opdateret af: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
National Survey on Bone Age of Child i Kina
Knoglealderen på hånden og håndleddet vil blive vurderet med røntgenbilleder hos mere end 20.000 raske børn i alderen 3-18 år, rekrutteret på 28 steder fra 14 provinser. Knoglemineraltætheden (BMD) vil også blive målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som en del af "National Nutrition and Health Systematic Survey for 0-18 years old Children and Utilization of Survey Findings" (ChiCTR1900022825) blev mere end 20.000 børn i alderen 3-18 år rekrutteret fra 28 steder i 14 provinser inden for rammerne af ChiCTR190002282 undersøgelsesprotokollen.
Populationen i denne undersøgelse var proportional med ChiCTR190002282-undersøgelsen.
Røntgenbilledet af ikke-dominerende hånd og håndled blev taget med en mobil røntgenenhed med afskærmning.
En trinkile blev afbilledet langs siden af hånden på samme tid til måling af knoglemineraltæthed.
Knoglealderen på hånden og håndleddet blev vurderet af uddannede MSK-radiologer efter kinesisk standard.
Knoglemineraltætheden i håndleddet blev målt med radioabsorptiometri (RA).
De demografiske parametre blev indsamlet ved undersøgelsen af ChiCTR190002282-protokollen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Som en del af "National Nutrition and Health Systematic Survey for 0-18 years old children and utilisation of Survey Funds" (ChiCTR1900022825).
Denne population er undergruppen af ChiCTR1900022825-undersøgelsen, alder 3-18 år gammel, stikprøveproportion til den generelle undersøgelsespopulation.
Almindelige raske børn i alderen over 3 år op til 18 år fra børnehaven, folkeskolen, mellemskolen og gymnasiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i ChiCTR1900022825-undersøgelsen
- sunde børn i alderen 3 til 18 år.
- villig til at deltage i denne undersøgelse
- Samtykke fra forældre
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke fra forældrene
- under 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglealderen i håndleddet og hånden
Tidsramme: 3 år
|
Knoglealderen vurderet af radiolog med røntgen af hånd og håndled
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 3 år
|
Knoglemineraltætheden (BMD) målt med røntgen af håndled og hånd Knoglemineraltæthed (BMD) målt med røntgen af håndled og hånd kalibreret med en trinkile
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JST2019BA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .